Ní ọjọ́ kẹtàlá oṣù kẹta, ọdún 2025, ìwé ìròyìn àgbáyé tó gbajúmọ̀ jùlọ, Nature Medicine, gbé ìwádìí MediLink tó ń jẹ́ B7-H3 jáde lórí ìfọkànsí oògùn antibody conjugate (ADC) YL201 Phase 1/1b.
Àdánwò náà ní apá ìfàsẹ́yìn ìwọ̀n (ìpele 1) àti apá ìfàsẹ́yìn ìwọ̀n (ìpele 1b). Àròpọ̀ àwọn aláìsàn 312 ni a forúkọ sílẹ̀ ní oríṣiríṣi irú àrùn jẹjẹrẹ, títí bí àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró sẹ́ẹ̀lì kékeré (ES-SCLC), àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró nasopharyngeal (NPC), àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró sẹ́ẹ̀lì kékeré tí kì í ṣe kékeré, àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous àti àwọn àrùn jẹjẹrẹ líle mìíràn.
Láàrín àwọn aláìsàn 287 tí a ṣe àyẹ̀wò fún ipa wọn, ìwọ̀n ìdáhùn tó ṣeé fojú rí (ORR) jẹ́ 40.8%, àti ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn (DCR) jẹ́ 83.6%. Ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (mPFS) jẹ́ oṣù 5.9, àti àkókò tí ìdáhùn náà jẹ́ oṣù 6.3. Ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) kò dàgbà.
Láàrín àwọn aláìsàn 48 tí wọ́n ní àrùn ọpọlọ tí ó ti bẹ̀rẹ̀, 21 ni a lè ṣe àyẹ̀wò rẹ̀; ORR inú ọpọlọ jẹ́ 28.5%; àti DOR jẹ́ oṣù 6.2.
Gbogbo àwọn aláìsàn tí wọ́n ní ES-SCLC ni wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú chemotherapy tí a fi platinum ṣe, àti 95.8% àwọn aláìsàn náà tún ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú death 1 (PD-1) tàbí death ligand 1 (PD-L1) antibody tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀. ORR jẹ́ 63.9%; DCR jẹ́ 91.7%; mPFS jẹ́ oṣù 6.3; àti mDOR jẹ́ oṣù 5.7. Nínú ìwádìí ìwọ̀n-ìwọ̀n, àwọn aláìsàn márùn-ún tí wọ́n ní SCLC tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú topoisomerase 1 inhibitor (topotecan tàbí irinotecan) ni a forúkọ sílẹ̀, pẹ̀lú aláìsàn kan ṣoṣo tí ó dáhùn (ORR, 20%). Nínú àwọn aláìsàn 70 tí wọ́n ní NPC, gbogbo wọn ni wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú anti-PD-L1 àti platinum-based chemotherapy, àti 84.3% (59/70) ní ìlà méjì tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ ti ìtọ́jú ètò tẹ́lẹ̀. Méjì lára àwọn aláìsàn tí wọ́n ní NPC ṣe àṣeyọrí ìdáhùn pípé (CR), pẹ̀lú ORR ti 48.6% àti DCR ti 92.9%. Àkókò mPFS jẹ́ oṣù 7.8, àti mDOR jẹ́ oṣù 8.4. Àròpọ̀ àwọn aláìsàn 64 tí wọ́n ní NSCLC onírúurú ni a ṣe àyẹ̀wò rẹ̀, títí kan 28 tí wọ́n ní adenocarcinoma, 12 tí wọ́n ní squamous cell carcinoma àti 24 tí wọ́n ní lymphoepithelioma-like carcinoma (LELC). Lápapọ̀, 90.6% (58/64) àwọn aláìsàn tí wọ́n ní NSCLC ti gba ìtọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú anti-PD-L1 àti platinum-based chemotherapy. Ìwọ̀n ORR fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní adenocarcinoma ẹ̀dọ̀fóró, squamous cell carcinoma àti LELC jẹ́ 28.6%, 8.3% àti 54.2%, lẹ́sẹẹsẹ, àti mDOR jẹ́ oṣù 13.6, oṣù 2.6 àti oṣù 6.7, lẹ́sẹẹsẹ.
YL201 fi hàn pé ó ní ààbò tó péye àti pé ó ní agbára tó ga jùlọ fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú àwọn èèmọ́ líle tó ti pẹ́, pàápàá jùlọ àwọn tó ní àrùn jẹjẹrẹ ES-SCLC, NPC tàbí lymphoepithelioma-like carcinoma.
YL201 jẹ́ ADC tuntun kan tí ó ní èròjà antibody anti-B7H3 monoclonal tí a so pọ̀ mọ́ topoisomerase 1 inhibitor tuntun nípasẹ̀ ìjápọ̀ tí a lè gé kúrò nínú protease, pẹ̀lú ìpíndọ́gba oògùn-sí-antibody ti 8. A ṣe àgbékalẹ̀ YL201 nípa lílo platform MediLink's microenvironment activated linker-payload (TMALIN), èyí tí a ṣe àfihàn rẹ̀ pẹ̀lú lílo ...
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-08-2025