Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù kọkànlá ọdún 2025, Abbisko kéde ìgbéjáde àtẹ̀jáde nípa ìṣiṣẹ́ ìgbà pípẹ́, ààbò àti àwọn àbájáde tí àwọn aláìsàn ròyìn láti inú ìwádìí gbogbogbòò Phase III MENUVER ti pimicotinib (ABSK021) nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn tenosynovial giant cell tumor (TGCT) ní Ìpàdé Ọdọọdún Connective Tissue Oncology Society (CTOS) ti ọdún 2025.
Pimicotinib jẹ́ ìdènà CSF-1R kékeré tuntun, tí a fi ẹnu ṣe, tí a yàn gidigidi, tí ó sì lágbára tí Abbisko Therapeutics ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ láìsí ìdíwọ́. Ìwádìí MANEUVER jẹ́ ìdánwò ìṣègùn Phase III ti gbogbo àgbáyé, tí ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ibi-ayé, tí a yàn, tí a fi ọwọ́ ṣe, tí a sì ń ṣàkóso placebo, tí ó ní àwọn apá mẹ́ta, tí a ṣe láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò pimicotinib nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní TGCT. A pàdé ìparí àkọ́kọ́ àti gbogbo àwọn kókó ẹ̀yìn kejì pàtàkì ní Apá Kìíní ní ọ̀sẹ̀ 25, a sì gbé àwọn èsì tí ó báramu kalẹ̀ ní Ìpàdé Ọdọọdún ti American Society of Clinical Oncology (ASCO) ti ọdún 2025. Àkókò ìparí àkọ́kọ́ ni ìwọ̀n ìdáhùn objective (ORR) ní ìparí Apá Kìíní, gẹ́gẹ́ bí ìgbìmọ̀ àtúnyẹ̀wò aláìfọwọ́ṣe afọ́jú (BIRC) ṣe ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ fún RECIST v1.1. Ní Ọ̀sẹ̀ 25, pimicotinib fi ìdàgbàsókè pàtàkì hàn nínú ORR ní ìfiwéra pẹ̀lú placebo ní Ọ̀sẹ̀ 25 (54.0% vs 3.2%, P＜0.0001).
Àwọn àbájáde tí a gbé kalẹ̀ ní Ìpàdé Ọdọọdún CTOS 2025 ni ìwádìí nípa agbára àti ààbò ìgbà pípẹ́ láti ìparí Apá Kejì ti ìwádìí MENUEVER. Pẹ̀lú àtẹ̀lé àárín oṣù 14.3, àwọn aláìsàn tí wọ́n ti gba pimicotinib láti ìbẹ̀rẹ̀ ìwádìí náà fi hàn pé wọ́n ní àwọn èèmọ́ tó lágbára àti tó lágbára. Ìwádìí ORR láti ọwọ́ ìgbìmọ̀ àtúnyẹ̀wò aláìfọwọ́kàn (BIRC) fún RECIST v1.1 pọ̀ sí i láti 54% ní ọ̀sẹ̀ 25 sí 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), pẹ̀lú àwọn aláìsàn mẹ́rin tí wọ́n ní ìdáhùn pípé.
Nibayi, iwadi naa tun fihan awọn ilọsiwaju ti o ni ipa lori eto ilera ni awọn iṣayẹwo abajade ile-iwosan (COAs) ti o ni ibatan si didara igbesi aye awọn alaisan TGCT, pẹlu ibiti o ti n gbe, lile, irora, ati iṣẹ ara. Iwe atẹjade naa tun ṣafihan awọn anfani didara igbesi aye (QoL) ti a ṣe ayẹwo nipasẹ iwọn analog wiwo EQ-5D-5L (VAS). Awọn alaisan ti o gba itọju pimicotinib fihan ilọsiwaju QoL apapọ ti 7.4% lati ipilẹ ni Oṣu Karundinlogun, eyiti o tun pọ si 13.1% ni Oṣu Kẹta 73.
Ní àfikún, àwọn aláìsàn tí a kọ́kọ́ yàn sí apá placebo ní Apá Kìíní tí wọ́n sì yípadà sí pimicotinib ní Apá Kejì tún rí àǹfààní ìṣègùn gbà, wọ́n sì ṣàṣeyọrí ORR ti 64.5% ní àtẹ̀lé àárín oṣù 8.5, pẹ̀lú àwọn ìdàgbàsókè pàtàkì nínú COAs.
Ní ti ààbò, ìwọ̀n ààrin náà dúró ní gíga ní 88.2% nígbà ìtọ́jú náà. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìlera tí ó ń yọjú sí ìtọ́jú (TEAEs) jẹ́ ìpele 1–2. A kò rí àwọn àmì ààbò tuntun, kò sì sí ẹ̀rí pé àrùn hepatostatic, ìpalára ẹ̀dọ̀ tí oògùn fà, tàbí ìfọ́ awọ ara irun/awọ ara kò pọ̀.
Ó ṣe pàtàkì pé níbi ìpàdé European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress ti ọdún 2025 tí wọ́n ṣe ní oṣù kẹwàá ọdún yìí, Ọ̀jọ̀gbọ́n Xiaohui Niu láti ilé ìwòsàn Beijing Jishuitan, olùwádìí pàtàkì (PI) ti ìwádìí MENUEVER, gbé àwọn àwárí ìwádìí pàtàkì wọ̀nyí kalẹ̀ nínú ìgbékalẹ̀ ẹnu.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù kọkànlá-18-2025