Ní ọjọ́ kẹrin oṣù kẹfà, ọdún 2025, Akeso kéde pé National Medical Products Administration (NMPA) ti fọwọ́ sí PD-1/CTLA-4 antibody àkọ́kọ́ nínú ilé-iṣẹ́ náà, cadonilimab, fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí ó ń bá a lọ, tí ó ń tún padà wá, tàbí tí ó ń wáyé, pẹ̀lú chemotherapy tí ó dá lórí platinum, pẹ̀lú tàbí láìsí bevacizumab. Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ NMPA ni àmì kẹta tí a fọwọ́ sí fún cadonilimab.
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ fún lílo cadonilimab pẹ̀lú chemotherapy (pẹ̀lú tàbí láìsí bevacizumab) nínú àrùn jẹjẹrẹ ọrùn ojú àkọ́kọ́ dá lórí ìwádìí ìṣègùn láti inú ìwádìí Phase III COMPASION-16 (AK104-303).
Nínú ìdánwò ìpele kẹta tí a ṣe láìṣe àyẹ̀wò, afọ́jú méjì, tí ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ilé-iṣẹ́, tí a sì ń darí placebo yìí, àwọn obìnrin tí wọ́n wà láàárín ọdún 18 sí 75 ní àwọn ibi ìtọ́jú 59 ní China tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí a kò tí ì tọ́jú tẹ́lẹ̀, tí ó ń tún ara wọn ṣe, tàbí tí ó ń fa àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ ni a yàn láìṣe àyẹ̀wò (1:1) láti gba cadonilimab (10 mg/kg) tàbí placebo pẹ̀lú chemotherapy tí ó dá lórí platinum pẹ̀lú tàbí láìsí bevacizumab ní gbogbo ọ̀sẹ̀ mẹ́ta fún ìpele mẹ́fà, lẹ́yìn náà ni a ṣe ìtọ́jú ìtọ́jú ní gbogbo ọ̀sẹ̀ mẹ́ta fún ọdún méjì. A ṣe àyẹ̀wò láàárín nípasẹ̀ ètò ìdáhùn wẹ́ẹ̀bù oníṣe-ìbáṣepọ̀. Àwọn ohun tí ó ń fa ìpínyà ni lílo bevacizumab (bẹ́ẹ̀ni tàbí bẹ́ẹ̀ kọ́) àti chemotherapy radiotherapy tẹ́lẹ̀ (bẹ́ẹ̀ni tàbí bẹ́ẹ̀ kọ́). Àwọn àbájáde àkọ́kọ́ méjì ni ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú gẹ́gẹ́ bí a ṣe ṣe àyẹ̀wò àárín gbùngbùn tí a ti fọ́jú àti ìwàláàyè gbogbogbòò nínú àkójọ ìwádìí pípé.
Nínú COMPASION-16, ìlànà ìdàpọ̀ cadonilimab fi àǹfààní tó ṣe pàtàkì hàn fún àwọn aláìsàn tó ní èèmọ́ tí wọ́n ní ìrísí PD-L1 tí kò dára (CPS <1), tí ó ní 27.9% àwọn ènìyàn tó wà nínú ẹgbẹ́ ìtọ́jú náà, ní ìfiwéra pẹ̀lú 24.2% nínú ẹgbẹ́ ìdarí. Ìwádìí náà pàdé àwọn ìpele ìyọrísí ìlọsíwájú (PFS) àti ìpele ìyọrísí gbogbogbò (OS), èyí tó fi hàn pé àwọn ìlọsíwájú pàtàkì wà nínú àwọn ìpele ìgbẹ̀yìn méjèèjì fún àwọn aláìsàn tí a tọ́jú pẹ̀lú ìlànà cadonilimab ní ìfiwéra pẹ̀lú àwọn ìtọ́jú ìbílẹ̀ ní ipò àkọ́kọ́ fún àrùn jẹjẹrẹ ọrùn.
Àwọn àyẹ̀wò ẹgbẹ́ kékeré láti inú ìwádìí COMPASION-16 fihàn pé àwọn ènìyàn PD-L1-positive àti PD-L1-negative, láìka ìfikún bevacizumab sí, jàǹfààní nínú ìtọ́jú náà. Àwọn èsì ìdánwò COMPASION-16 ni a gbé kalẹ̀ gẹ́gẹ́ bí Late-Breaking Abstract (LBA) ní Ìpàdé Àgbáyé ti International Gynecologic Cancer Society (IGCS) ti ọdún 2024, a sì tẹ̀ wọ́n jáde lẹ́yìn náà nínú ìwé ìròyìn The Lancet, lẹ́yìn náà ni wọ́n tún ròyìn rẹ̀ nínú Nature Reviews Clinical Oncology.
Ìtumọ̀
Àfikún cadonilimab sí ìtọ́jú chemotherapy àkọ́kọ́ mú kí ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú àti ìwàláàyè gbogbogbòò sunwọ̀n síi pẹ̀lú ààbò tí a lè ṣàkóso nínú àwọn olùkópa tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí ó ń pẹ́, tí ó ń tún padà wá, tàbí tí ó ń pẹ́ wá. Àwọn ìwádìí náà ṣe àtìlẹ́yìn fún lílo cadonilimab àti chemotherapy gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú àkọ́kọ́ tí ó gbéṣẹ́ nínú àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí ó ń pẹ́ wá, tí ó ń tún padà wá, tàbí tí ó ń pẹ́ wá.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹfà-06-2025