Ní ọjọ́ kọkànlélọ́gbọ̀n oṣù Kejìlá, ọdún 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Ilé-iṣẹ́ náà") ti gba àṣẹ ìtajà ní China láti ọ̀dọ̀ National Medical Products Administration (NMPA) fún ligand1 (PD-L1) tí a ṣètò fún ikú sẹ́ẹ̀lì tí a ṣe ètò rẹ̀ (“mAb”) tagitanlimab (tí a ti mọ̀ tẹ́lẹ̀ rí KL-A167) (科泰莱®) fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal (NPC) tí ó ń tún ara wọn ṣe tàbí tí ó ti bàjẹ́ lẹ́yìn chemotherapy 2L+ tẹ́lẹ̀. Èyí ni PD-L1 monoclonal antibody àkọ́kọ́ lágbàáyé tí a fọwọ́ sí fún ìtọ́jú NPC.
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ náà dá lórí ìwádìí ìṣègùn apá kan, oní-aarin-ọpọlọpọ, ìpele kejì lórí àwọn aláìsàn tí wọ́n ní NPC tí ó ń tún ara wọn ṣe tàbí tí ó ti bàjẹ́ tí wọ́n sì ti kùnà lẹ́yìn ìtọ́jú oníṣẹ́-abẹ 2L+ tẹ́lẹ̀, tí Ọ̀jọ̀gbọ́n Shi Yuankai ti Ilé-ẹ̀kọ́ Ṣọ́ọ̀ṣì Cancer Hospital ti Chinese Academy of Medical Sciences ṣe olórí gẹ́gẹ́ bí olùwádìí pàtàkì, láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò ti tagitanlimab monotherapy.
Láàárín ọjọ́ kẹrìndínlógún oṣù kejì, ọdún 2019 àti ọjọ́ kẹtàlá oṣù kìíní, ọdún 2021, àwọn aláìsàn 153 ni a tọ́jú. Lápapọ̀, àwọn aláìsàn 132 wọ inú àkójọ ìwádìí kíkún (FAS) wọ́n sì ṣe àyẹ̀wò fún ipa rẹ̀. Ní ọjọ́ tí a gé ìwádìí náà ní ọjọ́ kẹtàlá oṣù Keje, ọdún 2021, àkókò ìtẹ̀lé àárín jẹ́ oṣù 21.7 (95%CI 19.8–22.5). Fún àwọn ènìyàn FAS, ORR tí IRC ṣe àyẹ̀wò jẹ́ 26.5% (95%CI 19.2–34.9%), àti ìwọ̀n ìdarí àrùn (DCR) jẹ́ 56.8% (95%CI 47.9–65.4%). Ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú láàárín (PFS) jẹ́ oṣù 2.8 (95%CI 1.5–4.1). Àárín àkókò ìdáhùn náà jẹ́ oṣù 12.4 (95%CI 6.8–16.5), àti àárín gbogbo ìwàláàyè (OS) jẹ́ oṣù 16.2 (95%CI 13.4–21.3).
Nípa NPC
Àwọn ìwádìí GLOBOCAN ti ọdún 2022 fihàn pé ó ju àwọn ọ̀ràn tuntun 120,000 ti àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal lọ kárí ayé, àwọn ọ̀ràn tuntun 51,000 ti àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal àti àwọn ikú 28,400 ní China. Gẹ́gẹ́ bí ìlànà CSCO ti ọdún 2021, ìlànà ìtọ́jú 1L fún àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí a lè tọ́jú láìsí àdúgbò da lórí ìtọ́jú chemotherapy tí ó ní platinum, ìtọ́jú 2L sì da lórí ìtọ́jú kan ṣoṣo. Ìwọ̀n ìwàláàyè ọdún márùn-ún ti àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí a lè tọ́jú tàbí tí a lè tọ́jú jẹ́ 18.5%, pẹ̀lú OS àárín ti oṣù 22.1, àti pé àìní ìṣègùn tí a kò tíì mú ṣẹ ṣì wà láti mú àǹfààní ìṣègùn ti àwùjọ àwọn aláìsàn yìí sunwọ̀n síi, pàápàá jùlọ àwọn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ lẹ́yìn ìtọ́jú. Ní àwọn ọdún àìpẹ́ yìí, ìtọ́jú ìlera ti pèsè àwọn àṣàyàn ìtọ́jú púpọ̀ sí i fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal, ó sì ti di ọ̀nà tí ó munadoko láti tọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal.
Nípa Tagitanlima
Tagitanlima, tí Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China) ṣe, jẹ́ èròjà ìdènà àrùn IgG1κ monoclonal tí a fi ènìyàn ṣe tí ó ń fojúsùn PD-L1 tí ó ń dínà ìbáṣepọ̀ PD-L1 àti PD-1.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Imeeli:myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
1.Ìlànà Ìmọ̀-ẹ̀rọ àti Ọjà – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4.Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Àrùn jẹjẹrẹ Nasopharyngeal. Lancet (London, England) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Jan-07-2025