Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ Minjuvi® (Tafasitamab) pẹ̀lú Lenalidomide fún ìtọ́jú àwọn Àìsàn Àgbàlagbà tí wọ́n ní Lymphoma B-Cell Large tí ó ń yípadà tàbí tí ó ń yípadà ní China

Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù karùn-ún, ọdún 2025, InnoCare Pharma kéde pé China National Medical Products Administration (NMPA) ti fọwọ́ sí Minjuvi® (tafasitamab), oògùn antibody tí a ṣe àtúnṣe sí ara ẹni tí a fi Fc-modified cytolytic CD19 ṣe, ní àpapọ̀ pẹ̀lú lenalidomide, lẹ́yìn náà ni Minjuvi monotherapy, fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní lymphoma B-cell large relarged tàbí refractory diffuse (DLBCL) tí kò yẹ fún transplanting autologous stem cell (ASCT). Èyí ni antibody CD19 àkọ́kọ́ tí a fọwọ́ sí fún ìtọ́jú DLBCL tí ó tún padà tàbí tí ó farapa ní China.

Nípa Tafasitamab

Tafasitamab jẹ́ èròjà ìdènà sẹ́ẹ̀lì tí a ti yípadà sí ara ènìyàn tí a fi Fc ṣe àtúnṣe sí. Tafasitamab ní agbègbè Fc tí a ti ṣẹ̀dá, èyí tí ó ń ṣe àtúnṣe sí ìṣiṣẹ́ sẹ́ẹ̀lì B nípasẹ̀ apoptosis àti ìlànà ìdènà sẹ́ẹ̀lì tí ó ní nínú Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC) àti Antibody-Dependent Cell Phagocytosis (ADCP).

MorphoSys àti Incyte fọwọ́ sí: (a) ní oṣù kìíní ọdún 2020, àdéhùn ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àti ìwé-àṣẹ láti ṣe àgbékalẹ̀ àti láti sọ tafasitamab di òwò kárí ayé; àti (b) ní oṣù kejì ọdún 2024, àdéhùn kan níbi tí Incyte ti gba ẹ̀tọ́ àdáni láti ṣe àgbékalẹ̀ àti láti sọ tafasitamab di òwò kárí ayé.

Ní oṣù kẹjọ ọdún 2021, Incyte fọwọ́ sí àdéhùn ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àti ìwé-àṣẹ pẹ̀lú InnoCare fún ìdàgbàsókè àti ìtajà tafasitamab ní ìlera ẹ̀jẹ̀ àti àrùn ẹ̀dọ̀fóró ní Greater China.

Ní Orílẹ̀-èdè Amẹ́ríkà, Monjuvi (tafasitamab-cxix) gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ kíákíá láti ọwọ́ US Food and Drug Administration pẹ̀lú lenalidomide fún ìtọ́jú àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní DLBCL tí ó tún padà sípò tàbí tí kò ṣeé yípadà tí a kò sọ ní ọ̀nà mìíràn, títí kan DLBCL tí ó ń jáde láti inú lymphoma kékeré, àti àwọn tí kò yẹ fún ìyípadà sẹ́ẹ̀lì ara-ẹni (ASCT). Ní ​​Yúróòpù, Minjuvi (tafasitamab) gba àṣẹ ìtajà lábẹ́ òfin láti ọ̀dọ̀ European Medicines Agency ní àpapọ̀ pẹ̀lú lenalidomide, lẹ́yìn náà Minjuvi monotherapy, fún ìtọ́jú àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní ìyípadà tàbí tí kò ṣeé yípadà diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) tí kò yẹ fún ìyípadà sẹ́ẹ̀lì ara-ẹni (ASCT).

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email：myimmnet@163.com