Ní ọjọ́ kejìlélógún oṣù kìíní, ọdún 2025, 《Ìṣègùn Ìṣẹ̀dá》 gbé àwọn àbájáde Akeso jáde láìsí ìwádìí PD-1/CTLA-4 antibody onípele méjì tí ó ní PD-1/CTLA-4 ní ìbámu pẹ̀lú oxaliplatin àti capecitabine fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti adenocarcinoma tí a kò lè yípadà ní agbègbè tàbí tí ó ti lọ síwájú nínú ìwádìí ìṣègùn Phase III (COMPASION-15/AK104-302).Àwọn èsì ìwádìí COMPASION-15 ni a ti fi ẹnu sọ tẹ́lẹ̀ ní ìpàdé ọdọọdún ti American Association for Cancer Research (AACR) ti ọdún 2024.
Ìwádìí yìí jẹ́ ìwádìí ìpele kẹta tí a ṣe láìṣe àyẹ̀wò, tí a kò lè tọ́jú, tí a sì ń darí placebo. Àwọn aláìsàn tí ó yẹ jẹ́ àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn G/GEJ adenocarcinoma tí a kò tọ́jú, tí a kò lè tọ́jú, tí ó ti ní ìlọsíwájú ní agbègbè tàbí tí ó ti ní àrùn jẹjẹrẹ. A yàn àwọn aláìsàn ní ìpín 1:1 láti gba cadonilimab (10 mg kg−1 ní gbogbo ọ̀sẹ̀ mẹ́ta) tàbí placebo pẹ̀lú chemotherapy (ní gbogbo ọ̀sẹ̀ mẹ́ta). Ìparí àkọ́kọ́ ni ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) nínú àwọn ènìyàn tí a fẹ́ tọ́jú (ìpele pàtàkì apá kan, P = 0.025). Àwọn ìparí kejì ní OS nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àmì rere PD-L1 tí ó jẹ́ ≥5, ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú, ìwọ̀n ìdáhùn tí ó tọ́, àkókò ìdáhùn àti ààbò. Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù kẹjọ ọdún 2023, àwọn aláìsàn 610 láti àwọn ilé ìwádìí 75 ni a yàn sí cadonilimab (n = 305) tàbí placebo (n = 305). Pẹ̀lú àtẹ̀lé àárín oṣù 18.7, ẹgbẹ́ cadonilimab ní OS àárín gígùn gan-an (14.1 sí oṣù 11.1; ìpíndọ́gba ewu (HR) 0.66; 95% ìgbẹ́kẹ̀lé àárín (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ju ẹgbẹ́ placebo lọ. A parí àkójọpọ̀ ìparí àkọ́kọ́. Ìwàláàyè àárín láìsí ìlọsíwájú jẹ́ oṣù 7.0 sí oṣù 5.3 (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). OS àárín nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àmì rere àpapọ̀ PD-L1 ≥5 jẹ́ oṣù 15.3 sí oṣù 10.9 (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). Ìwọ̀n ìdáhùn àfojúsùn jẹ́ 65.2% sí 48.9% pẹ̀lú àkókò ìdáhùn àárín oṣù 8.8 sí oṣù 4.4. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tí ó níí ṣe pẹ̀lú ìtọ́jú ìpele ≥3 wáyé ní 65.9% ti ẹgbẹ́ cadonilimab àti 53.6% ti ẹgbẹ́ placebo, èyí tí ó wọ́pọ̀ jùlọ ni iye platelet tí ó dínkù, iye neutrophil tí ó dínkù àti àìtó ẹ̀jẹ̀. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tí ó níí ṣe pẹ̀lú àjẹsára ni ìpele 1 tàbí 2. A kò rí àwọn àmì ààbò tuntun. Cadonilimab àti chemotherapy mú kí ìṣiṣẹ́ OS dára síi pẹ̀lú ìpamọ́ ààbò tí a lè ṣàkóso nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní G/GEJ adenocarcinoma tí ó ti gòkè àgbà.
Abẹ́rẹ́ Cadonilimab jẹ́ oògùn tuntun tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ ní ilé-iṣẹ́ PD-1/CTLA-4 onípele méjì-pàtákì. Ní ọjọ́ kọkàndínlọ́gbọ̀n oṣù kẹfà, ọdún 2022, NMPA ti China ti fún Cadonilimab ní àṣẹ láti tọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tún padà sí àrùn jẹjẹrẹ ọrùn (R/M CC) tí wọ́n sì ti tẹ̀síwájú lórí tàbí lẹ́yìn tí wọ́n ti lo oògùn kemoterapi tí a fi platinum ṣe. Ní oṣù kẹsàn-án ọdún 2024, a ti fọwọ́ sí àmì tuntun fún cadonilimab fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní adenocarcinoma tí kò ṣeé yípadà tàbí metastatic gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) ní àpapọ̀ pẹ̀lú fluoropyrimidine àti platinum-based chemotherapy. Lọ́wọ́lọ́wọ́, CDE ti gba àwọn oògùn tuntun fún Cadonilimab pẹ̀lú chemotherapy tí a fi platinum ṣe, pẹ̀lú tàbí láìsí bevacizumab, fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí ó ń bá a lọ, tí ó ń tún padà wá, tàbí tí ó ń bá a lọ. Ni afikun, a n ṣe ọpọlọpọ awọn iwadii ile-iwosan, pẹlu idanwo ipele kẹta fun itọju adjuvant fun awọn alaisan ti o ni ewu giga ti ipadabọ lẹhin yiyọkuro itọju ti carcinoma hepatocellular, ni a ṣe daradara.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-21-2025