Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kẹta, ọdún 2025, Immunofoco kéde pé Center for Drug Evaluation (CDE) lábẹ́ National Medical Products Administration (NMPA) ní China ti fún wọn ní àṣẹ láti lo EpCAM-targeting autologous CAR-T cell therapy, IMC001, fún ìlò kejì Investigational New Drug (IND), pẹ̀lú nọ́mbà ìyọ̀ǹda CXSL2400901. Ìlò IND yìí ni a ṣe láti tọ́jú EpCAM-positive epithelial solid tumors. Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, IMC001 ti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ IND ní China àti United States ní oṣù kejì ọdún 2024 fún ìtọ́jú EpCAM-positive to ti ni ní ìpele ìfun.
Molekulu adhesion cell epithelial (EpCAM) ni a fihan gidigidi lori ọpọlọpọ awọn àsopọ tumor ti a gba lati inu epithelial, pẹlu akàn esophageal, akàn colorectal, akàn pancreatic, akàn ovarian, akàn ẹdọfóró, akàn inu, ati akàn ọmu. Ni idakeji, ifihan rẹ kere ni awọn àsopọ deede. Pelu awọn ipenija bii idiju ti agbegbe microtumor ti o lagbara ati iyatọ afojusun, IMC001 ti fihan ailewu ti o dara ati ipa akọkọ ni awọn idanwo ile-iwosan iṣaaju fun awọn èèmọ inu ikun, nitori yiyan afojusun alailẹgbẹ rẹ ati apẹrẹ tuntun. Ifihan afikun yii ni ero lati ṣe iwadii agbara ile-iwosan rẹ siwaju sii.
Nínú àwọn ìgbéjáde tí a gbé kalẹ̀ ní àwọn ìpàdé ASCO àti CSCO ti ọdún 2024, ìwádìí ìṣègùn IIT ti IMC001 fihàn pé láàárín àwọn aláìsàn mẹ́wàá tí a lè ṣe àyẹ̀wò wọn pẹ̀lú àrùn jẹjẹrẹ inú tí ó ti pẹ́, ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn náà jẹ́ 90%, pẹ̀lú aláìsàn kan nínú ẹgbẹ́ oníwọ̀n kékeré 33.3% àti méjì nínú ẹgbẹ́ oníwọ̀n àárín 40% ṣe àṣeyọrí ìdáhùn díẹ̀ (PR). Ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) láàárín ẹgbẹ́ oníwọ̀n àárín ju ọ̀sẹ̀ 55 lọ. Aláìsàn kan nínú ẹgbẹ́ oníwọ̀n àárín ṣe àṣeyọrí PR tí a ti fìdí rẹ̀ múlẹ̀ ní ọ̀sẹ̀ 24, èyí tí ó yọrí sí ìṣẹ́ abẹ ìgbẹ́ ní ọ̀sẹ̀ 27, aláìsàn náà sì ti yege fún ohun tí ó ju oṣù 22 lọ ní ọjọ́ tí a yàn.
Ìparẹ́ IND afikún yìí dúró fún àṣeyọrí pàtàkì nínú fífẹ̀ síi ìwọ̀n ìwádìí ìṣègùn IMC001 láti inú àwọn èèmọ́ inú ikùn sí àwọn èèmọ́ tó gbòòrò ti epithelial solid, títí bí àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró kékeré (SCLC), àrùn jẹjẹrẹ ọmú mẹ́ta-odi (TNBC), àti àwọn àrùn burúkú mìíràn.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-03-2025