Ní ọjọ́ kẹtàlá oṣù kejì, ọdún 2026, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration ti orílẹ̀-èdè China kéde pé àwọn tábìlẹ́ẹ̀tì GFH375 ti wà nínú Ìtọ́kasí Ìtọ́jú Àṣeyọrí fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró KRAS G12D-mutant non-small cell (NSCLC) tí wọ́n ti gba ìtọ́jú kan tẹ́lẹ̀.
Ṣíṣe àtúnṣe sí Kóòdù Àfojúsùn “Undruggable”
Àwọn oníṣègùn máa ń ka àwọn ìyípadà KRAS sí ohun tí a lè fojú sí nígbà kan rí. Síbẹ̀síbẹ̀, pẹ̀lú ìlọsíwájú ìwádìí sáyẹ́ǹsì, ìpèníjà yìí ń di èyí tí a ń borí díẹ̀díẹ̀. KRAS G12D jẹ́ ọ̀kan lára àwọn ẹ̀yà ara KRAS tí ó wọ́pọ̀ jùlọ, tí a sábà máa ń rí nínú pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), non-small cell pulmonary cancer (NSCLC), àti colorectal cancer.
Àwọn Ìròyìn Ìṣègùn Tó Ń Fúnni Níṣìírí: GFH375 Fi Ìṣiṣẹ́ Tó Lè Dá Èèmọ́ Lágbára Hàn
Àwọn ìwádìí ìṣègùn láti inú ìdánwò Phase I ti GFH375 nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn èèmọ́ líle KRAS G12D tí ó ti pẹ́, tí a gbé kalẹ̀ ní Ìpàdé Ọdọọdún ti American Society of Clinical Oncology (ASCO) ti ọdún 2025, fúnni ní àwọn àbájáde tí ó ń fúnni ní ìṣírí. Àwọn ìwádìí náà fi hàn pé GFH375 ní ìṣàwárí tó dára nínú ẹnu àti pé ó ní agbára ìdènà èèmọ́ tí ó yan púpọ̀. Ní àkókò tí a ti gé ìwádìí náà, àwọn aláìsàn 62 tí wọ́n ní èèmọ́ líle KRAS G12D tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ ni a ti forúkọ sílẹ̀ nínú ìdánwò Phase I ti GFH375 monotherapy.
Àwọn Ẹgbẹ́ Ìwọ̀n Àfojúsùn: Pàápàá jùlọ nípa Ìṣiṣẹ́
Láàárín àwọn aláìsàn 49 tí wọ́n ń gba ìwọ̀n 400mg tàbí 600mg láti ẹnu lójoojúmọ́, àkọsílẹ̀ bí ó ṣe ń ṣiṣẹ́ jẹ́ ohun ìyanu gidigidi:
Oṣuwọn Idahun Ero Gbogbogbo (ORR): Ninu awọn alaisan 43 ti a le ṣe ayẹwo, ORR de 42%, ati Oṣuwọn Iṣakoso Arun (DCR) ga to 91%.
Àwọn Aláìsàn Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC): Láàárín àwọn aláìsàn PDAC 23 tí a lè ṣe àyẹ̀wò wọn, ORR jẹ́ 52%, DCR sì dé 100%.
Àwọn Aláìsàn Àrùn Jẹjẹrẹ Ẹ̀dọ̀fóró Tí Kì Í Ṣe Kékeré (NSCLC): Lára àwọn aláìsàn NSCLC méjìlá tí a lè ṣe àyẹ̀wò wọn, ORR jẹ́ 42%, DCR sì jẹ́ 83%.
Gbogbo Àwọn Ẹgbẹ́ Ìwọ̀n: Iṣẹ́ Gíga àti Pàtàkì
Nínú àwọn aláìsàn 52 tí wọ́n parí ìṣàyẹ̀wò àrùn jẹjẹrẹ lẹ́yìn ìtọ́jú kan, ORR ní gbogbo àwọn ìgbìmọ̀ ìwọ̀n jẹ́ 38%, pẹ̀lú DCR ti 90%. Lóòótọ́, àwọn aláìsàn 38 ní ìrírí ìdínkù nínú àwọn ọgbẹ́ tí wọ́n fojúsùn, àti àwọn aláìsàn 20 ní ìdáhùn díẹ̀. Àwọn ìwádìí àkọ́kọ́ wọ̀nyí fihàn pé GFH375 fi agbára ìdènà àrùn jẹjẹrẹ hàn nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ líle bíi PDAC àti NSCLC, pẹ̀lú àwọn tí wọ́n ti tẹ̀síwájú lẹ́yìn ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìtọ́jú.
Láti kojú irú àwọn àṣeyọrí ìṣègùn tó ga jùlọ bẹ́ẹ̀, yíyan ilé ìwòsàn tó lè pèsè àwọn ìtọ́jú tó ga jùlọ àti àwọn iṣẹ́ tó péye ṣe pàtàkì. Ẹ̀ka Àgbáyé ní Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region ti ya ara rẹ̀ sí mímọ́ láti fún àwọn aláìsàn ní àyẹ̀wò àti ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ tó ti pẹ́ jùlọ. A máa ń mọ̀ nípa àwọn ìdàgbàsókè tuntun nínú ìwádìí oncology kárí ayé, a sì ti pinnu láti mú àwọn ìtọ́jú tó ga jùlọ bíi GFH375 wá fún àwọn aláìsàn tó nílò rẹ̀ ní kíákíá bí ó ti ṣeé ṣe tó.
Àwọn àǹfààní wa ní:
Àwọn Ìdáhùn Ìṣègùn Tó Gbéṣẹ́: A máa ń tẹ̀lé àwọn ìlànà àgbáyé, a máa ń dojúkọ àti ṣe àgbékalẹ̀ àwọn ọ̀nà ìtọ́jú tó ti pẹ́ títí pẹ̀lú GFH375, a sì máa ń fún àwọn aláìsàn tó ní àyípadà KRAS G12D ní àǹfààní ìtọ́jú tó ṣeéṣe.
Ẹgbẹ́ Onímọ̀-ẹ̀rọ Onímọ̀-ẹ̀rọ Onímọ̀-ẹ̀rọ Onímọ̀-ẹ̀rọ Onímọ̀-ẹ̀rọ: A mú àwọn ògbógi onímọ̀-ẹ̀rọ nípa àrùn jẹjẹrẹ tó ga jùlọ ní ilé wa jọ, tí wọ́n ń ṣiṣẹ́ pọ̀ láti ṣe àgbékalẹ̀ àwọn ètò ìtọ́jú tó péye fún gbogbo aláìsàn.
Àwọn Ìlànà Iṣẹ́ Àgbáyé: Láti ìgbìmọ̀ràn, ìṣètò ìpàdé, iṣẹ́ ìtumọ̀ sí gbogbo ìlànà ìtọ́jú, a ń pèsè ìbánisọ̀rọ̀ láìsí ìṣòro àti iṣẹ́ àkíyèsí, a sì ń rí i dájú pé ìrírí ìṣègùn tó rọrùn àti tó ń fún àwọn aláìsàn kárí ayé àti ìdílé wọn ní ìfọ̀kànbalẹ̀.
Àtìlẹ́yìn Àìsàn Pípé: A ń gbìyànjú láti ṣe àṣeyọrí kìí ṣe nínú ìtọ́jú nìkan ṣùgbọ́n a tún ń dojúkọ àlàáfíà ọkàn àti ìdàgbàsókè ìgbésí ayé àwọn aláìsàn, a sì ń pèsè ìtìlẹ́yìn àti ìtọ́jú fún wọn.
Kàn sí Wa Nísinsìnyí Láti Ṣawari Ìrètí Tuntun fún Ìtọ́jú
Tí o bá ti ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró KRAS G12D-mutant non-small cell tàbí àwọn èèmọ́ líle mìíràn tí o sì ti ní ìdáhùn tí kò péye sí àwọn ọ̀nà ìtọ́jú tó wà, jọ̀wọ́ kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ní Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region. Ẹgbẹ́ ògbóǹtarìgì wa yóò fún ọ ní ìwífún nípa ìṣègùn tuntun àti àbá ìwádìí àti ìtọ́jú ara ẹni.
Jọwọ kan si wa nipasẹ awọn ọna wọnyi:
Foonu: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Má ṣe jẹ́ kí ìdènà jíjìn tàbí èdè di ìdènà nínú wíwá ìtọ́jú tó ga jù. Ẹ̀ka Àgbáyé ní Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region wà níbí láti dúró tì ọ́ nínú ìjàkadì pẹ̀lú àrùn jẹjẹrẹ.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-25-2026