NMPA ti China fọwọ́ sí àmì tuntun fún Bireocliclib: Ìrètí tuntun fún HR+/HER2- Àrùn Jẹjẹrẹ Ọmú Tó Ti Dàgbà

Láìpẹ́ yìí, China National Medical Products Administration (NMPA) fọwọ́ sí àmì tuntun kan fún Bireocliclib, oògùn tuntun kan tí Xuanzhu Biopharmaceutical ṣe dá yàtọ̀. Àmì tuntun náà wà fún lílo pẹ̀lú aromatase inhibitor gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọmú HR+/HER2. Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ yìí fi Bireocliclib hàn gẹ́gẹ́ bí oògùn àkọ́kọ́ àti oògùn kan ṣoṣo ní ìpele rẹ̀ ní China láti bo gbogbo ìtọ́jú fún àrùn jẹjẹrẹ ọmú HR+/HER2—pẹ̀lú àwọn ìtọ́jú ìlà àkọ́kọ́, ìlà kejì, àti ìlà kejì—tí ó ń fún àwọn aláìsàn ní àṣàyàn ìtọ́jú tuntun kárí ayé.

Tí ìwọ tàbí àwọn olólùfẹ́ rẹ bá ń wá àwọn ọ̀nà ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ ọmú tó dára jù, jọ̀wọ́ má ṣe lọ́ tìkọ̀ láti kàn sí Ilé Ìwòsàn Oncology Ẹ̀ka Àgbáyé ti Beijing South Region:

 

- Foonu: 400-880-3716

- WeChat: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

 

 

**Láti ìlà kejì sí ìlà àkọ́kọ́: Ìròyìn “Kíkún” ti Bireocliclib**

 

Bireocliclib jẹ́ oògùn CDK2/4/6 tuntun. Wọ́n ti fọwọ́ sí i tẹ́lẹ̀ fún lílò pẹ̀lú fulvestrant fún àrùn jẹjẹrẹ ọmú tó ti ń lọ síwájú lẹ́yìn ìtọ́jú endocrine, àti ìtọ́jú kan ṣoṣo fún àwọn aláìsàn tó ní àrùn tó ń yọrí sí àìlera. Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àmì tuntun yìí mú kí lílò rẹ̀ tẹ̀síwájú sí ìtọ́jú endocrine àkọ́kọ́, ó sì ń ṣe àṣeyọrí ní kíkún láti ìtọ́jú àkọ́kọ́ sí ìtọ́jú ìgbàlà lẹ́yìn náà.

 

Ìfọwọ́sí yìí dá lórí àwọn àbájáde ìwádìí BRIGHT-3. Ìwádìí náà fihàn pé a kò tíì dé ààlà ìgbẹ̀yìn-ayé tí kò ní ìlọsíwájú (PFS) fún ẹgbẹ́ Bireocliclib plus AI, èyí tí ó fi hàn pé ó lágbára; ní ìfiwéra, PFS fún ẹgbẹ́ ìṣàkóso jẹ́ oṣù 18.4. Èyí tí ó tún fúnni ní ìṣírí jù, ìwọ̀n PFS ọdún méjì nínú ẹgbẹ́ Bireocliclib kọjá 60%, àti ìwọ̀n ìdáhùn àfojúsùn (ORR) dé 63.5%, ó ga sí 67.6% nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn ọgbẹ́ tí a lè wọ̀n. Àwọn ìwádìí wọ̀nyí fihàn pé Bireocliclib ń fi agbára tí ó ga jùlọ hàn láàrín àwọn oògùn tí ó jọra.

 

**Apẹrẹ Oniruuru Diẹ sii: Iṣọkan-Afojusun Pupọ-Iwọntunwọnsi Agbara ati Abo**

 

Àìlẹ́gbẹ́ Bireociclib wà nínú ọ̀nà ìṣiṣẹ́ rẹ̀ tó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ àfojúsùn. Gẹ́gẹ́ bí ìdènà CDK2/4/6 tuntun, kìí ṣe pé ó ń dí CDK4 àti CDK6 lọ́wọ́ nìkan ni, ó tún ń dí CDK2 àti CDK9 lọ́wọ́ nígbà kan náà.

 

- **Ìdádúró Àìfaradà Oògùn:** Ìṣiṣẹ́ CDK2 jẹ́ ọ̀kan lára ​​àwọn ọ̀nà pàtàkì tí ó ń dènà àwọn ìdènà CDK4/6. Nípa dídínà CDK2 lọ́wọ́lọ́wọ́, Bireocliclib lè dí àwọn ọ̀nà ìdàgbàsókè àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ lọ́nà pípé, nípa bẹ́ẹ̀ ó lè fa ìdádúró àfaradà oògùn láti orísun.

- **Èèyàn Tó Kúrò:** Àwọn èèyàn tó ń fa àrùn ẹ̀jẹ̀ bíi neutropenia onípele 3/4, tí a sábà máa ń rí pẹ̀lú àwọn ìdènà CDK4/6 ìbílẹ̀, dínkù gidigidi pẹ̀lú ìtọ́jú Bireocliclib. Èyí túmọ̀ sí wípé àwọn aláìsàn lè ní ìfaradà ìtọ́jú tó dára jù, èyí tí yóò dín ìdádúró ìtọ́jú kù nítorí àwọn àbájáde ẹ̀gbẹ́, èyí sì máa ń mú kí ó ṣeé ṣe.

 

**Data Ṣe Àrídájú Agbára: Àṣeyọrí Gíga ti Ẹ̀ka Ìkẹ́kọ̀ọ́ BRIGHT**

 

Iṣẹ́ àtàtà Bireocliclib kì í ṣe ọ̀ràn kan ṣoṣo, àmọ́ a gbé e ka orí ìpìlẹ̀ tó lágbára ti ìwádìí BRIGHT:

 

- **Ìkẹ́kọ̀ọ́ BRIGHT-2 (Ìtọ́jú Ìlà Kejì):** Bireocliclib tí a so pọ̀ mọ́ fulvestrant ṣe àṣeyọrí PFS àárín oṣù 17.5. Nínú àwọn ìfiwéra tí kì í ṣe ti orí-sí-orí, dátà yìí ni ó dára jùlọ nínú ìpele náà.

- **Ìkẹ́kọ̀ọ́ BRIGHT-1 (Ìtọ́jú Monotherapy Lẹ́yìn-Line):** Fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀, tí wọ́n sì ti ní ìlera tó lágbára, Bireocliclib monotherapy yọrí sí PFS àárín oṣù 11 àti ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) láàárín oṣù 29. Èyí tún jẹ́ ojú ìwé ìwádìí tó dára jùlọ kárí ayé, tó ń fi hàn pé ó lágbára gan-an nínú àwọn aláìsàn tó ń kojú ìṣòro jùlọ.

 

**Kílódé tí ó fi yẹ kí a yan Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region?**

 

Ilé ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region ti yasọtọ si isopọmọ imotuntun oogun agbaye pẹlu awọn orisun ile-iwosan China ti o ga julọ. Gẹgẹbi oogun tuntun ti a ṣe ni China, ifọwọsi Bireocliclib kii ṣe anfani fun awọn alaisan ile nikan ṣugbọn tun funni ni ireti tuntun fun awọn alaisan kariaye. Ẹka Kariaye wa n pese awọn alaisan okeokun pẹlu:

 

1. **Ìgbìmọ̀ràn Onímọ̀-ẹ̀rọ-ọ̀pọ̀:** Ìṣàyẹ̀wò àwọn ipò ìlera àti ìdàgbàsókè àwọn ètò àdáni láti ọwọ́ ẹgbẹ́ àwọn ògbóǹtarìgì pàtàkì nínú ẹ̀ka àrùn jẹjẹrẹ ọmú.

2. **Wíwọlé sí Àwọn Oògùn Àtijọ́:** Wíwọlé sí àwọn oògùn ìdènà àrùn jẹjẹrẹ tuntun tí a fọwọ́ sí ní China ní àkókò tó yẹ, títí kan Bireocliclib.

3. **Iṣẹ́ Ìlànà Kíkún:** Ìrànlọ́wọ́ ìṣègùn kan ṣoṣo, láti ìgbà ìgbìmọ̀ àti ètò ìtọ́jú àkọ́kọ́ sí àtẹ̀lé ìgbà pípẹ́.

4. **Ìrànlọ́wọ́ Èdè àti Ìrìnnà:** Ìtumọ̀ ìṣègùn ògbóǹtarìgì àti àǹfààní láti ọ̀dọ̀ àwọn aláìsàn kárí ayé láti yanjú àwọn ìṣòro ètò ìṣiṣẹ́.

**Kan si Wa Nisinsinyi**

Tí ìwọ tàbí àwọn ẹbí rẹ bá ń bá àrùn jẹjẹrẹ ọmú tí ó ti gbóná síi HR+/HER2 jà, tí o sì fẹ́ mọ̀ bóyá Bireocliclib lè jẹ́ ọ̀nà ìtọ́jú tó yẹ, jọ̀wọ́ kàn sí Ilé Ìwòsàn Oncology Ẹ̀ka Àgbáyé ti Beijing South Region lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀. Àwọn òṣìṣẹ́ wa yóò fún ọ ní ìgbìmọ̀ràn ìṣègùn àti ìrànlọ́wọ́ tó kún rẹ́rẹ́ fún wíwá ìtọ́jú ní China.

- ��� Foonu: 400-880-3716

- ��� WeChat: 17801183037

- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-06-2026