Ní ọjọ́ kejìlá oṣù kejì, ọdún 2026, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration ti orílẹ̀-èdè China kéde ní ọjọ́ kẹrin oṣù kejì pé wọ́n ti dámọ̀ràn ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) fún fífi sínú Breakthrough Therapy Program fún lílo gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú adjuvant fún àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọmú HER2 tí ó ní àrùn ìkọlù lẹ́yìn ìtọ́jú neoadjuvant anti-HER2. Ìpinnu yìí dá lórí àwọn ìwádìí tó lágbára láti inú ìwádìí DESTINY-Breast05 Phase III, tí wọ́n gbé kalẹ̀ ní 2025 ESMO Congress, èyí tí ó fihàn pé ENHERTU dín ewu ìyọrísí àìlera àrùn (IDFS) kù tàbí ikú ní 53% ní ìfiwéra pẹ̀lú T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ní Amẹ́ríkà nìkan) jẹ́ ADC tí HER2 darí. A ṣe é nípa lílo ìmọ̀ ẹ̀rọ DXd ADC tí ó ní agbára Daiichi Sankyo, ENHERTU ni ADC olórí nínú àkójọpọ̀ oncology ti Daiichi Sankyo àti ètò tí ó ga jùlọ nínú ìpìlẹ̀ ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì ADC ti AstraZeneca. ENHERTU ní èròjà antibody monoclonal HER2 tí a so mọ́ ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ohun tí ń mú kí topoisomerase I inhibitor payloads (ẹ̀rọ tí ó ń mú kí exatecan jáde, DXd) nípasẹ̀ àwọn ìjápọ̀ tí a lè gé kúrò tí ó dá lórí tetrapeptide.
DESTINY-Breast05 jẹ́ ìdánwò àgbáyé, onípúpọ̀, tí a yàn, tí a ṣí sílẹ̀, tí a ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò ENHERTU (5.4 mg/kg) ní ìfiwéra pẹ̀lú trastuzumab emtansine (T-DM1) nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọmú HER2 ní ìbẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú àrùn tí ó ń fa àrùn nínú ọmú tàbí àwọn nódì lymph lẹ́yìn ìtọ́jú neoadjuvant àti ewu gíga ti ìpadàsẹ̀yìnwá. A túmọ̀ ewu gíga ti ìpadàsẹ̀yìnwá gẹ́gẹ́ bí ìfarahàn pẹ̀lú àrùn jẹjẹrẹ tí a kò lè ṣe iṣẹ́ abẹ (ṣáájú ìtọ́jú neoadjuvant) tàbí àwọn nódì lymph axillary rere tí ó lè fa àrùn lẹ́yìn ìtọ́jú neoadjuvant.
Àwọn ìwádìí pàtàkì láti inú ìwádìí DESTINY-Breast05:
- Ìwàláàyè Láìsí Àrùn (IDFS): Ìwọ̀n IDFS ọdún mẹ́ta jẹ́ 92.4% nínú apá ENHERTU ní ìfiwéra pẹ̀lú 83.7% nínú apá ìṣàkóso (T-DM1), èyí tí ó dúró fún ìdínkù 53% nínú ewu (HR=0.47).
- Ìwàláàyè Láìsí Àrùn (DFS): Ìwọ̀n DFS ọdún mẹ́ta jẹ́ 92.3% ní apá ENHERTU ní ìfiwéra pẹ̀lú 83.5% ní apá ìdarí, èyí tí ó tún ṣe àfihàn ìdínkù ewu 53% (HR=0.47).
- Ewu Ìpadàbọ̀sípò Láti Ọ̀nà jíjìn (DRFI): Dínkù sí 51%, pẹ̀lú ìwọ̀n DRFI fún ọdún mẹ́ta ti 93.9% sí 86.1%.
- Ewu Ipalara Ọpọlọ (BMFI): Din ku nipasẹ 36%, pẹlu oṣuwọn BMFI ọdun mẹta ti 97.6% ni akawe si 95.8%.
Ilé Ìwòsàn Àrùn Jẹjẹrẹ ti Beijing Southern Suburb ti yasọtọ si ṣiṣe iranṣẹ fun awọn alaisan ni okeere, fifunni atilẹyin ede pupọ, isanwo taara pẹlu iṣeduro kariaye, atilẹyin alaisan ti ara ẹni, ati awọn iṣẹ ijumọsọrọ lori tẹlifoonu. Fun awọn alaisan ti o ni akàn ọmu ti o ni HER2-positive, Ẹka Agbaye n pese ẹgbẹ ọpọlọpọ awọn onimọ-jinlẹ akàn lati ṣe agbekalẹ awọn eto itọju adjuvant ti ara ẹni.
Kan si wa bayi fun ayẹwo itọju kan:
Laini Ifọrọwọrọ laarin Awọn Alaisan Kariaye: 400-880-3716 (Iṣẹ oni-meji wakati 24, Kannada/Gẹẹsi)
Laini Taara WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Yálà o jẹ́ aláìsàn tuntun tí a ṣẹ̀ṣẹ̀ ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ tí ó ń wá ọ̀nà láti dènà àrùn tí ó kù lẹ́yìn ìtọ́jú neoadjuvant, tàbí aláìsàn tí a ti ṣe iṣẹ́ abẹ fún tí ó sì ń ronú nípa ètò ìtọ́jú adjuvant tí ó ga sí i, ẹgbẹ́ International Department le parí àtúnyẹ̀wò àkọsílẹ̀ ìṣègùn àkọ́kọ́ kíákíá kí ó sì fún ọ ní àwọn àbá ìtọ́jú tí a kọ sílẹ̀.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-12-2026