Oṣù Kẹjọ21,Ile-iṣẹ fun Ayẹwo Oògùn (CDE) ti Ile-iṣẹ Awọn Ọja Iṣoogun ti Orilẹ-ede (NMPA) ti fun ni atunyẹwo pataki ti olutaja T cell bispecific, epcoritamab. Itẹwọgba naa wa fun awọn alaisan agbalagba ti o ni arun lymphoma follicular ti o tun pada tabi ti ko ni atunṣe (FL), apakan ti awọn arun B cell ti o nilo pupọ.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nípa Epcoritamab
Epcoritamab jẹ́ èròjà ìdènà ara tí a fi IgG1-bispecific ṣe tí a ṣẹ̀dá nípa lílo ìmọ̀ ẹ̀rọ DuoBody ti Genmab tí a sì ń lò lábẹ́ awọ ara. Ìmọ̀ ẹ̀rọ DuoBody-CD3 ti Genmab ni a ṣe láti darí àwọn sẹ́ẹ̀lì T tí ó ní ipa nínú cytotoxic láti mú kí àwọn sẹ́ẹ̀lì T máa dáhùn sí àwọn irú sẹ́ẹ̀lì tí a fojú sí. A ṣe Epcoritamab láti so mọ́ CD3 lórí àwọn sẹ́ẹ̀lì T àti CD20 lórí àwọn sẹ́ẹ̀lì B ní àkókò kan náà, ó sì ń fa pípa àwọn sẹ́ẹ̀lì CD20+ tí a fi sẹ́ẹ̀lì T ṣe.
Nípa Follicular Lymphoma (FL)
FL sábà máa ń jẹ́ irú àrùn lymphoma tí kìí ṣe Hodgkin (NHL) tí ó máa ń dàgbàsókè díẹ̀díẹ̀ (tàbí tí ó máa ń dàgbàsókè díẹ̀díẹ̀) tí ó máa ń jáde láti inú àwọn sẹ́ẹ̀lì B-lymphocytes, ó sì jẹ́ irú àrùn NHL kejì tí ó wọ́pọ̀ jùlọ tí ó ń ṣe àkójọ 20-30 nínú ọgọ́rùn-ún gbogbo àwọn ọ̀ràn. Nǹkan bí 15,000 ènìyàn ló ń ní àrùn FL lọ́dọọdún ní USii, a sì kà á sí ohun tí a kò lè wòsàn pẹ̀lú ìlànà ìtọ́jú ìtọ́jú lọ́wọ́lọ́wọ́.iii Àwọn aláìsàn sábà máa ń tún padà wá, pẹ̀lú ìfàsẹ̀yìn kọ̀ọ̀kan, ìfàsẹ̀yìn àti àkókò sí ìtọ́jú tí ó tẹ̀lé e máa ń kúrú.iv Nígbà tí àkókò bá ń lọ, ìyípadà sí àrùn lymphoma B-cell ńlá (DLBCL), irú àrùn NHL tí ó ní í ṣe pẹ̀lú àwọn àbájáde ìwàláàyè tí kò dára, lè ṣẹlẹ̀ nínú ju 25 nínú ọgọ́rùn-ún àwọn aláìsàn FL lọ.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) jẹ́ ìdánwò ìwádìí ìpele kẹta láti ṣe àyẹ̀wò ààbò àti ipa tí epcoritamab pẹ̀lú rituximab àti lenalidomide (R2) ní ìfiwéra pẹ̀lú R2 nìkan nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn lymphoma follicular tí ó tún padà sípò/tí kò ṣeé fara dà (R/R).
Oṣù Kẹjọ 7,Genmab A/Skede awọn abajade rere ti idanwo Ipele 3 EPCORE FL-1 ti n ṣe ayẹwo epcoritamab subcutaneous, antibody bispecific kan, ni apapo pẹlu rituximab ati lenalidomide (R®2) lodi si R2 nikan fun itọju awọn alaisan agbalagba ti o tun pada tabi refractory (R/R) follicular lymphoma (FL). Iwadi naa pade awọn opin akọkọ meji rẹ ti oṣuwọn idahun gbogbogbo (ORR, p-value < 0.0001) ati iwalaaye laisi ilọsiwaju (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001), ti o fihan awọn iyatọ pataki ati ti o ni itumọ ti ile-iwosan ni awọn opin mejeeji, ti o dinku eewu ilọsiwaju tabi iku nipasẹ 79%.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹsàn-05-2025