Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), ìtọ́jú T-cell tí a fi B-cell maturation antigen-targeting chimeric antigen receptor (CAR) ṣe, ti fi agbára hàn fún ìtọ́jú àwọn myeloma multiple relapse tàbí refractory (R/RMM).

Ní ọjọ́ ọgbọ̀n oṣù kẹfà, ọdún 2023, Ilé Iṣẹ́ Àjọ Àwọn Ọjà Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè China (NMPA) ti fọwọ́ sí Ìlò Oògùn Tuntun (NDA) fún FUCASO (Equecabtagene Autoleucel) , ìtọ́jú T-cell àkọ́kọ́ tí ó jẹ́ ti ènìyàn pátápátá tí ó ń dènà ìdàgbàsókè sẹ́ẹ̀lì B (BCMA) chimeric antigen receptor (CAR) fún ìtọ́jú R/RMM tí ó gba ≥ ìlà mẹ́ta ti ìtọ́jú ìṣáájú tí ó ní ó kéré tán ìdènà proteasome kan àti aṣojú immunomodulatory kan.

Ní ọjọ́ keje oṣù kọkànlá ọdún 2024, IASO Biotherapeutics kéde pé àwọn àbájáde ìwádìí ìṣègùn ìpele 1b/2 FUMANBA-1 ti ìtọ́jú ìdènà-BCMA CAR-T rẹ̀ pátápátá, Equecabtagene Autoleucel (orúkọ ìṣòwò: Fucaso™), fún ìtọ́jú R/RMM, ni a ti tẹ̀ jáde nínú ìwé ìròyìn ìṣègùn tó gbajúmọ̀ JAMA Oncology. Ìwádìí náà ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò Equecabtagene Autoleucel nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní R/RMM tí wọ́n ti gba ≥3 ìlà ìtọ́jú ìṣáájú tẹ́lẹ̀. Àwọn àbájáde náà fihàn pé Equecabtagene Autoleucel ṣàṣeyọrí ìwọ̀n ìdáhùn gíga àti ìtura tó pẹ́ títí nínú àwọn aláìsàn, pẹ̀lú àmì ààbò tó dára.

FUMANBA-1 jẹ́ ìwádìí ìṣègùn ìforúkọsílẹ̀ apá kan ṣoṣo, tí a ṣe ní àwọn ilé-iṣẹ́ mẹ́rìnlá ti orílẹ̀-èdè China láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò Equecabtagene Autoleucel nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní R/RMM tí wọ́n ti gba ≥3 ìlà ìtọ́jú tẹ́lẹ̀. Ìwádìí náà gba àwọn aláìsàn tí wọ́n ti gba o kere ju ìlà ìtọ́jú mẹ́ta tẹ́lẹ̀, títí kan àwọn inhibitors proteasome àti àwọn oògùn chemotherapy tí ó da lórí immunomodulatory agents, tí wọ́n sì ní ìlọsíwájú àrùn lórí ìlà ìtọ́jú ìkẹyìn wọn. Àwọn aláìsàn tí wọ́n ti gba ìtọ́jú BCMA CAR-T tẹ́lẹ̀ tún yẹ fún ìforúkọsílẹ̀.

Àwọn ÀbájádeNínú àwọn aláìsàn 103 tí wọ́n gba ìfúnpọ̀ eque-cell, 55 (53.4%) jẹ́ ọkùnrin, àti pé ọjọ́ orí àárín (ibi tí a ti ń ṣe ìwádìí) jẹ́ ọdún 58 (39-70). Ní ​​àtẹ̀lé àárín (ibi tí a ti ń ṣe ìwádìí) oṣù 13.8 (0.4-27.2), Ní ti ìṣiṣẹ́, láàrín àwọn aláìsàn 101 tí a lè ṣe ìwádìí, ìwọ̀n ìdáhùn gbogbogbòò (ORR) jẹ́ 96.0% (97/101), àti ìwọ̀n ìdáhùn pípé/ìdáhùn pípé (sCR/CR) jẹ́ 74.3% (75/101). Láàárín àwọn aláìsàn 89 tí kò ní ìtọ́jú CAR-T tẹ́lẹ̀, ORR jẹ́ 98.9% (88/89), àti ìwọ̀n sCR/CR jẹ́ 78.7% (70/89). Nínú àwọn aláìsàn 101 wọ̀nyí, àkókò àárín láti dáhùn sí ìbéèrè jẹ́ ọjọ́ mẹ́rìndínlógún (ìwọ̀n: 11-179), nígbà tí a kò tí ì dé àkókò àárín láti dáhùn sí ìbéèrè (DOR) àti ìgbà tí a kò tíì dé àkókò tí a yàn fún ìwádìí (PFS). Ìwọ̀n PFS oṣù méjìlá jẹ́ 78.8% (95% CI: 68.6-86.0). Ní ​​àfikún, 95% (96/101) àwọn aláìsàn ní àìlera àrùn tó kéré jù (MRD), pẹ̀lú àkókò àárín láti dáhùn sí ìbéèrè MRD ti ọjọ́ mẹ́ẹ̀ẹ́dógún (ìwọ̀n: 14-186). Gbogbo àwọn aláìsàn tí wọ́n ní sCR/CR ní àìlera MRD, àti pé a kò tí ì dé àkókò àárín láti dáhùn sí ìbéèrè MRD.

Àwọn ìparí àti ìbáramuNínú ìwádìí yìí, eque-cel yọrí sí àwọn ìdáhùn tó kọ́kọ́ jinlẹ̀, tó sì pẹ́ títí nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní R/RMM tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú ààbò tó ṣeé ṣàkóso. Àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tọ́jú CAR T-cell tẹ́lẹ̀ náà tún jàǹfààní nínú eque-cell.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn CAR-T mìíràn ló wà ní orílẹ̀-èdè China, wọ́n sì ń wá àwọn aláìsàn. Fún ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email：myimmnet@163.com

Àwọn ìtọ́kasí

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068