FDA fún ni àṣẹ láti gba GFH375/VS-7375, Oral KRAS G12D (ON/OFF) Dena, láti mú kí ìwádìí ìpele kìíní/kejì kan tọ́jú KRAS G12D-mutant Advanced Solid Tumors ní Amẹ́ríkà.

Ní ọjọ́ kẹrìnlélógún oṣù kẹrin ọdún 2025, GenFleet Therapeutics kéde pé US Food and Drug Administration (FDA) fọwọ́ sí ìwádìí ìlò oògùn tuntun (IND) ti GFH375/VS-7375, ohun tí ó ń dènà KRAS G12D (ON/OFF) láti ẹnu, fún ìdánwò ìṣègùn tí ó ń tọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ líle tí wọ́n ní ìyípadà KRAS G12D. A gbèrò láti bẹ̀rẹ̀ ìwádìí náà láti ọwọ́ alábàáṣiṣẹ́pọ̀ GenFleet Verastem Oncology ní Amẹ́ríkà ní àárín ọdún 2025. Ìwádìí àkọ́kọ́ nínú ènìyàn ti GFH375 tí GenFleet bẹ̀rẹ̀ ní China ti tẹ̀síwájú sí ìpele kejì àti pé a yan ìwádìí ìṣáájú àti ààbò ti ìwádìí yìí sínú ìgbéjáde ẹnu kíákíá ní Ìpàdé Ọdọọdún ti American Society of Clinical Oncology (ASCO) ti ọdún 2025.

Àwọn prótíìnì RAS, nínú ìrísí GTP tí ó ní ìsopọ̀ pẹ̀lú tàbí tí kò ní ìsopọ̀ pẹ̀lú GDP tí kò ní ìsopọ̀, jẹ́ àwọn ìyípadà mókúlù oní-mélékì méjì tí ó ń ṣàkóso àwọn ìdáhùn sẹ́ẹ̀lì nínú àwọn ipa ọ̀nà ìfàmìsí pẹ̀lú RAS-RAF-MEK-ERK àti PI3K/AKT/mTOR. Àwọn jínì RAS mẹ́ta tí ó ní ìsopọ̀ pẹ̀lú àwọn isoforms amuaradagba, èyí ni Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) àti Neuroblastoma Ras (NRAS), àti KRAS ni oncogene tí ó ní ìsopọ̀ pẹ̀lú jùlọ nínú ènìyàn. Láàárín àwọn ìyípadà KRAS, G12D, G12V, àti G12C dúró fún àwọn alleles mẹ́ta tí ó ní ìsopọ̀ pẹ̀lú. Ìyípadà KRAS G12D ni a sábà máa ń rí nínú pancreatic ductal adenocarcinoma, àrùn jẹjẹrẹ colorectal, àti adenocarcinoma ẹ̀dọ̀fóró.

Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn aláìsàn tí wọ́n ní ìyípadà KRAS G12D ni a rí láìsí ìtàn sìgá mímu àti pé wọn kò dáhùn sí àwọn ìdènà PD-1 dáadáa. Àwọn ìdènà G12D tí a yàn láti inú ìyípadà ní ìlérí láti ṣe àǹfààní fún àwọn aláìsàn PDAC tí KRAS ń darí nítorí pé àwọn ìyípadà KRAS G12D ni ìyípadà somatic tí ó sábà máa ń ṣẹlẹ̀ jùlọ nínú àwọn aláìsàn PDAC (ní nǹkan bí 40%) tí a ròyìn pé wọ́n ní ìwọ̀n ìwàláàyè ọdún márùn-ún tí ó kéré sí 10%.

GFH375 jẹ́ ohun tí ó ń dènà molecule kékeré KRAS G12D (ON/OFF) tí a ṣe láti fojúsùn ìyípadà GTP/GDP, èyí tí ó ń da ìṣiṣẹ́ àwọn ipa ọ̀nà ìsàlẹ̀ rú, tí ó sì ń dí ìdàgbàsókè sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ lọ́wọ́ lọ́nà tí ó dára. Àwọn ìwádìí ìṣègùn ṣáájú fi ìdíwọ́ tí ó sinmi lórí ìwọ̀n nínú àwọn àpẹẹrẹ tí ó ní ìyípadà KRAS G12D hàn; GFH375 tún fi ewu díẹ̀ hàn nínú yíyan kinase àti àwọn àyẹ̀wò ibi-afẹ́de ààbò.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email：myimmnet@163.com