Finotonlimab fọwọ́ sí i fún lílo nínú àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous tí ó ní orí àti ọrùn

Ní ọjọ́ kẹjọ oṣù kejì ọdún 2025, Ilé-iṣẹ́ Àjọ Àwọn Ọjà Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè China (NMPA) ti fọwọ́ sí finotonlimab ti Sinocelltech Group Ltd, oògùn monoclonal antibody (mAb) tí a ṣe ètò rẹ̀ fún ikú 1 (PD-1), fún lílò pẹ̀lú chemotherapy tí a fi platinum ṣe gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous tí ó ń tún ara àti/tàbí àrùn jẹjẹrẹ tí ó ń ṣẹlẹ̀ ní orí àti ọrùn.

Finotonlimab jẹ́ àtúnṣe èròjà ìdènà àrùn monoclonal IgG4 tí a ti ṣe àtúnṣe pẹ̀lú àwọn ẹ̀tọ́ ohun-ìní ọpọlọ pípé. Gẹ́gẹ́ bí oògùn tuntun tí a fún ní àṣẹ, ìṣètò mọ́lẹ́kúlù rẹ̀ jẹ́ àrà ọ̀tọ̀ ó sì ní àwọn àǹfààní ètò. Finotonlimab so mọ́ PD-1 pẹ̀lú ìfàmọ́ra gíga, ó ń dí ipa ọ̀nà PD-1/PD-L1 lọ́wọ́, ó ń mú kí iṣẹ́ pípa àrùn àwọn sẹ́ẹ̀lì T padà bọ̀ sípò àti mú kí ó sunwọ̀n sí i, ó sì ń dí ìdàgbàsókè èèmọ́ lọ́wọ́.

AÌdánwò ìpele kẹta tí a ṣe àgbéyẹ̀wò ipa àti ààbò finotonlimab (SCT-I10A), antibody monoclonal death 1 (PD-1), tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ pẹ̀lú cisplatin pẹ̀lú 5-fluorouracil (C5F) fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti R/M HNSCC. Àwọn aláìsàn tí ó yẹ (n = 370) ni a yàn láìròtẹ́lẹ̀ 2:1 láti gba finotonlimab pẹ̀lú C5F (n = 247) tàbí placebo pẹ̀lú C5F (n = 123). Ìparí àkọ́kọ́ ni ìwàláàyè gbogbogbòò (OS). Nínú ẹgbẹ́ finotonlimab pẹ̀lú C5F, OS jẹ́ oṣù 14.1 (95% confidence interval (CI) 11.1–16.4), ní ìfiwéra pẹ̀lú oṣù 10.5 (95% CI 8.1–11.8) nínú placebo pẹ̀lú ẹgbẹ́ C5F. Ìpíndọ́gba ewu náà jẹ́ 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), tí ó bá àwọn ìlànà ìṣàfihàn tí a ti sọ tẹ́lẹ̀ mu fún òpin àkọ́kọ́. Finotonlimab pẹ̀lú C5F fi ìṣàfihàn OS pàtàkì hàn ní ìfiwéra pẹ̀lú C5F nìkan àti ìṣàfihàn ààbò tí a gbà pẹ̀lú R/M HNSCC, ó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún lílò rẹ̀ gẹ́gẹ́ bí àṣàyàn ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún R/M HNSCC. Àwọn àbájáde wọ̀nyí fìdí ìṣiṣẹ́ àti ààbò ti àpapọ̀ finotonlimab àti C5F múlẹ̀ nínú àwọn aláìsàn Asia pẹ̀lú R/M HNSCC.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email：myimmnet@163.com

Àwọn ìtọ́kasí

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab pẹ̀lú chemotherapy nínú àrùn jẹjẹrẹ orí àti ọrùn tó ń tún ara wọn ṣe tàbí tó ń wáyé: ìdánwò ìpele kẹta tí a yàn láàyò | Ìṣègùn Àdánidá