Laipẹ, GenFleet Therapeuticskede pe Ile-iṣẹ Isakoso Awọn oogun (ISAF) ti Agbegbe Isakoso Pataki Macau ti China ti fọwọsi Dupert®(fulzerasib, GFH925/IBI351) fun itọju awọn alaisan ti o ni akàn ẹdọfóró sẹẹli kekere ti ko ni ilọsiwaju (NSCLC) ti o ni iyipada KRAS G12C ti o ti gba o kere ju itọju eto kan.
Fulzerasib ni oogun KRAS G12C akọkọ ti a ṣe ni China ti o ni ifọwọsi NDA rẹ pẹlu Ami Atunyẹwo Pataki ni Oṣu Kẹjọ ọdun 2024 nipasẹ NMPA.
Nípa Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Gẹ́gẹ́ bí GenFleet Therapeutics ti ṣe àwárí rẹ̀, fulzerasib (GFH925/IBI351) jẹ́ ohun èlò ìdènà KRAS G12C tuntun, tí ó ń ṣiṣẹ́ ní ẹnu, tí a ṣe láti fojúsùn ìyípadà GTP/GDP dáadáa, ìgbésẹ̀ pàtàkì kan nínú ìṣiṣẹ́ ipa ọ̀nà, nípa yíyípadà àṣẹ́kù cysteine ti amuaradagba KRAS G12C ní ìṣọ̀kan àti láìyípadà. Àwọn ìwádìí ìṣàyàn cysteine ṣáájú ìṣègùn fihàn pé GFH925 ní yíyàn gíga sí G12C. Lẹ́yìn náà, GFH925 dí ipa ọ̀nà àmì ìsàlẹ̀ lọ́wọ́ láti fa apoptosis àwọn sẹ́ẹ̀lì tumor àti ìdádúró sẹ́ẹ̀lì.
Fulzerasib tun ti gba iṣeduro Kilasi 1 ninu itọju fun KRAS G12C-mutant NSCLC ninu awọn itọsọna CSCO ti ọdun 2025, ti n fun awọn alaisan ni aṣayan tuntun ti itọju ti a fojusi pẹlu agbara ti o pẹ ati ifarada ti o dara.
Gẹ́gẹ́ bí ìwádìí ìpele kejì ti ìwádìí ìforúkọsílẹ̀ láàárín àwọn aláìsàn tí wọ́n ní KRAS G12C mutant NSCLC, fulzerasib monotherapy ṣàṣeyọrí ORR ti 49.1% àti PFS àárín oṣù 9.7; ìwọ̀n OS oṣù 12 jẹ́ 54.4%, àti ìwọ̀n DoR oṣù 12 jẹ́ 53.7%. A tún fún un ní àmì ìtọ́jú Breakthrough Therapy méjì fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn KRAS G12C-mutant NSCLC àti àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ inú awọ.
Gẹ́gẹ́ bí GenFleet ṣe darí rẹ̀ pẹ̀lú àwọn ògbóǹtarìgì àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró ní ilẹ̀ Yúróòpù, ìwádìí KROCUS ti fulzerasib pẹ̀lú cetuximab tún ṣe àgbékalẹ̀ ipa tó lágbára lórí gbogbo àwọn aláìsàn NSCLC àkọ́kọ́ àti pàápàá ìdáhùn àrùn jẹjẹrẹ tó yàtọ̀ láàrín àwọn aláìsàn tí àrùn wọn ti tàn kálẹ̀. Ní àfikún, ìlànà náà fi hàn pé ó dára ju fulzerasib monotherapy lọ ní ìtọ́jú NSCLC kejì àti lókè. Gẹ́gẹ́ bí àpapọ̀ ìdènà KRAS G12C (fulzerasib) àti antibody anti-EGFR (cetuximab) nínú ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró àkọ́kọ́, ọ̀nà tuntun yìí ní agbára láti fi SOC ìran tó ń bọ̀ kalẹ̀ fún ìtọ́jú NSCLC àkọ́kọ́.
Gẹ́gẹ́ bí ìwádìí náà ṣe sọ nínú àkótán tí a ṣe ní ìparí àkókò tí a gbé kalẹ̀ ní ìpàdé ọdọọdún European Lung Cancer Conference (ELCC) ti ọdún 2025, àwọn 45 lára àwọn tí wọ́n kópa nínú ìwádìí náà gba ó kéré tán ìṣàyẹ̀wò àrùn jẹjẹrẹ lẹ́yìn ìtọ́jú ní ọjọ́ kẹrìnlá oṣù kìíní ọdún 2025: ORR dé 80%; DCR dé 100%; mPFS jẹ́ oṣù 12.5.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-15-2025