Àmì Ìtọ́jú Àṣeyọrí tí a fún GFH375 ní orílẹ̀-èdè China: Ìgbésẹ̀ tó ṣe ìlérí fún KRAS G12D-Mutant Pancreatic Cancer Cancer Cancer

Ní ọjọ́ kọkànlélọ́gbọ̀n oṣù kẹta, ọdún 2026, Center for Drug Evaluation of the National Medical Products Administration ti orílẹ̀-èdè China gbé ìròyìn tó dùn mọ́ni jáde: GFH375, tí GenFleet Therapeutics ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀, ni wọ́n ti fi sí ipò “Ìtọ́jú Àrùn ... G12D tí wọ́n ti gba ìtọ́jú kan tẹ́lẹ̀. Èyí jẹ́ ìgbésẹ̀ pàtàkì kan ní ẹ̀ka ìtọ́jú tó péye fún àrùn jẹjẹrẹ inú ẹ̀jẹ̀.

Tí ìwọ tàbí olólùfẹ́ rẹ bá ń ní àrùn jẹjẹrẹ pancreatic KRAS G12D tó ti di àtúnṣe, má ṣe pàdánù ìrètí. Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region (400-880-3716) ń tẹ̀lé ìdàgbàsókè tuntun yìí, wọ́n sì ń fún àwọn aláìsàn kárí ayé ní ìgbìmọ̀ràn àti ìtọ́jú tó péye.

**Nípa GFH375/VS-7375**

GFH375 jẹ́ ohun tí ó ń dènà molecule kékeré KRAS G12D (ON/OFF) tí a ṣe láti fojúsùn ìyípadà GTP/GDP, nípa bẹ́ẹ̀ ó ń dí ìṣiṣẹ́ ipa ọ̀nà tí ó wà ní ìsàlẹ̀ lọ́wọ́ àti láti dènà ìdàgbàsókè sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ lọ́wọ́ dáadáa. Àwọn ìwádìí ìṣègùn ṣáájú fi ìdíwọ́ tí ó sinmi lórí ìwọ̀n nínú àwọn àwòṣe tí ó ní àwọn ìyípadà KRAS G12D; GFH375 tún fi ewu kékeré hàn nínú yíyàn kinase àti àwọn àyẹ̀wò ibi-afẹ́de ààbò.

GenFleet wọ inu ajọṣepọ̀ àwárí àti idagbasoke pẹlu Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) lati gbe awọn eto akàn tuntun mẹta ti o fojusi awọn aarun ara ti o nfa ipa ọna RAS/MAPK ga. Iṣọkan naa fun Verastem ni aṣayan pataki lati gba iwe-aṣẹ fun ọkọọkan awọn agbo mẹta lẹhin ti o pari awọn ipele ti a ti pinnu tẹlẹ ninu idanwo Ipele I kan. Ni Oṣu Kejila ọdun 2023, Verastem yan GFH375/VS-7375, oludena KRAS G12D (ON/OFF) ti a fi ẹnu mu, gẹgẹbi eto asiwaju rẹ lati inu ajọṣepọ naa, ati iwe-aṣẹ fun GFH375 ti a lo ni Oṣu Kini ọdun 2025 ni akọkọ lati inu ifowosowopo yii. Awọn iwe-aṣẹ naa fun idagbasoke ati awọn ẹtọ iṣowo Verastem ni ita China, lakoko ti GenFleet n pa awọn ẹtọ mọ laarin China.

**Ìwé ìwádìí ìṣègùn Ìpele Kìíní/Kìíní tí a gbé kalẹ̀ ní Àpérò ESMO ti ọdún 2025:**

- 91.5% awọn alaisan ni iriri idinku ninu awọn ọgbẹ afojusun

- Oṣuwọn idahun ohun ti o ni ero (ORR) de 40.7%

- Oṣuwọn iṣakoso arun (DCR) ga to 96.7%

- Iwalaaye laaarin laisi ilọsiwaju (mPFS) jẹ oṣu 5.52

- Oṣuwọn iwalaaye laisi ilọsiwaju oṣu mẹrin jẹ 78.2%

Àwọn ìwádìí wọ̀nyí, tí a rí láti ọ̀dọ̀ àwọn aláìsàn 59 tí wọ́n ní KRAS G12D-mutant pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) tí wọ́n ti gba ìtọ́jú tẹ́lẹ̀, fi agbára ìdènà àrùn jẹjẹrẹ tí GFH375 ní hàn gbangba nínú àrùn jẹjẹrẹ tí ó ń fa àrùn jẹjẹrẹ inú pancreas.

**Kí ló dé tí a fi yan Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Ẹ̀ka Oncology ti Beijing South Region?**

Gẹ́gẹ́ bí aṣáájú-ọ̀nà nínú iṣẹ́ ìṣègùn kárí-ayé, Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region ti pinnu láti pèsè àwọn aláìsàn kárí-ayé pẹ̀lú:

- Ijumọsọrọ iṣoogun ọjọgbọn ati awọn iṣẹ ipade lati ọdọ ọpọlọpọ awọn ede

- Wiwọle si awọn amoye oncology asiwaju ni Ilu China ati ni kariaye

- ikanni alawọ ewe kan-idaduro fun itọju iṣoogun kọja-aala

A mọ̀ pé fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ tó ti di aláìlera, gbogbo ọjọ́ tí wọ́n bá ń dúró ló máa ń fa ewu tó pọ̀ sí i. Nítorí náà, a ti ṣètò ọ̀pọ̀lọpọ̀ ọ̀nà ìbáṣepọ̀ kárí ayé láti rí i dájú pé ẹ gba ìrànlọ́wọ́ tó yẹ fún àwọn onímọ̀ nípa àrùn náà.

**Kan si wa loni ki o si bẹrẹ irin-ajo ireti rẹ**

��� Foonu ibaraẹnisọrọ: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� Imeeli:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Láìka orílẹ̀-èdè tàbí agbègbè tí o wà, tàbí iye àwọn ọ̀nà ìtọ́jú tí o ti gbìyànjú tẹ́lẹ̀, Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region ti ṣetán láti dúró tì ọ́ nínú ìjà rẹ lòdì sí àrùn jẹjẹrẹ. Ìlọsíwájú GFH375 lè jẹ́ ìmọ́lẹ̀ tí o ti ń retí.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Papọ̀, ẹ jẹ́ kí a gbìyànjú láti ní àǹfààní púpọ̀ sí i fún ìgbésí ayé.

> Àkíyèsí: A kò tí ì fọwọ́ sí GFH375 fún títà ọjà ní orílẹ̀-èdè China. A retí pé orúkọ Ìtọ́jú Àṣeyọrí rẹ̀ yóò mú kí wíwọlé sí ilé ìwòsàn yára sí i. Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region yóò máa ṣe àkíyèsí ìlọsíwájú nínú wíwọlé oògùn dáadáa, yóò sì pèsè ìwífún nípa àwọn ìtọ́jú àti iṣẹ́ ìṣètò tuntun fún àwọn aláìsàn tó yẹ. Jọ̀wọ́ tẹ̀lé ìtọ́sọ́nà dókítà rẹ nípa àwọn ètò ìtọ́jú pàtó.

微信图片_20241115181717


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-10-2026