Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù kẹjọ, Boehringer Ingelheim’s HERNEXEOS® (àwọn tábìlẹ́ẹ̀tì zongertinib) ti gba ìtọ́jú kan ṣoṣo láti ọwọ́ National Medical Products Administration (NMPA) ti orílẹ̀-èdè China fún ìtọ́jú àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kò ṣeé yọ́, tí ó ti lọ síwájú ní agbègbè tàbí tí ó ti lọ síwájú ní agbègbè wọn (NSCLC) tí àwọn èèmọ́ wọn ti ń mú àwọn ìyípadà HER2 (ERBB2) ṣiṣẹ́, tí wọ́n sì ti gba ó kéré tán ìlà kan ti ìtọ́jú ìṣètò tẹ́lẹ̀.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
A ti gba ifọwọsi ipo ti a fi idi mulẹ da lori data lati idanwo Phase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Apẹrẹ ṣiṣi, idanwo iwọn lilo Ipele I, pẹlu idaniloju iwọn lilo ati imugboroosi, ti zongertinib gẹgẹbi itọju kanṣoṣo ninu awọn eniyan ti o ni awọn èèmọ lile ti ko le yọ kuro tabi metastatic pẹlu awọn iyipada HER2. Iwadi naa ni awọn apakan meji. Apa akọkọ ṣii fun awọn agbalagba ti o ni awọn oriṣiriṣi oriṣi akàn ti o ti ni ilọsiwaju pẹlu awọn iyipada HER2 ti o pẹlu awọn iyipada, awọn amplifications, over-expression ati awọn idapọmọra ti itọju iṣaaju ko ṣaṣeyọri fun. Apa keji ṣii fun awọn eniyan ti o ni akàn ẹdọfóró HER2-mutant ti kii ṣe sẹẹli kekere.
Nínú ẹgbẹ́ 1, àpapọ̀ àwọn aláìsàn 75 gba zongertinib ní ìwọ̀n 120 mg. Ní ìparí ìwádìí (Ọjọ́ 29 Oṣù Kọkànlá, Ọdún 2024), 71% àwọn aláìsàn wọ̀nyí (95% confidence interval [CI], 60 sí 80; P<0.001 lòdì sí ìwọ̀n ≤30%) ní ìdáhùn gidi kan; àkókò àárín ìdáhùn náà jẹ́ oṣù 14.1 (95% CI, 6.9 sí àìníyelórí), àti ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú láàárín jẹ́ oṣù 12.4 (95% CI, 8.2 sí àìníyelórí). Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tí ó níí ṣe pẹ̀lú oògùn ní ìpele 3 tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ wáyé nínú àwọn aláìsàn 13 (17%). Nínú ẹgbẹ́ 5 (àwọn aláìsàn 31), 48% àwọn aláìsàn (95% CI, 32 sí 65) ní ìdáhùn gidi kan tí a ti fi hàn. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tí ó níí ṣe pẹ̀lú oògùn ní ìpele 3 tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ wáyé nínú aláìsàn 1 (3%). Nínú ẹgbẹ́ 3 (àwọn aláìsàn 20), 30% àwọn aláìsàn (95% CI, 15 sí 52) ní ìdáhùn tó dájú. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú tó jẹ mọ́ oògùn ní ìpele 3 tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ wáyé nínú àwọn aláìsàn 5 (25%). Jákèjádò gbogbo ẹgbẹ́ mẹ́tẹ̀ẹ̀ta, kò sí ọ̀ràn àrùn ẹ̀dọ̀fóró tó jẹ mọ́ oògùn.
“Ó jẹ́ ìṣírí láti rí bí NMPA ṣe ń tẹ̀síwájú láti mọ agbára zongertinib. Ìtọ́sọ́nà Ìtọ́jú Àṣeyọrí fún lílo zongertinib ní orílẹ̀-èdè China fi hàn pé àwọn aláìsàn yìí nílò ìtọ́jú kíákíá. Ó jẹ́ ìgbésẹ̀ pàtàkì láti mú kí ìtọ́jú yìí wà fún àwọn aláìsàn púpọ̀ sí i tí wọ́n nílò rẹ̀,” Shashank Deshpande, Alága Ìgbìmọ̀ Àwọn Olùdarí ní Boehringer Ingelheim sọ.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹsàn-02-2025