Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kẹta, ọdún 2025, kéde pé wọ́n ti fún wọn ní àṣẹ àdéhùn ní orílẹ̀-èdè China láti tọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn lymphoma follicular tí ó tún padà sípò tàbí tí kò lè fara dà á (“R/R”) (“FL”) pẹ̀lú ìyípadà EZH2 tí wọ́n ti gba ó kéré tán ìtọ́jú méjì tẹ́lẹ̀. Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ yìí tẹ̀lé ipò àtúnyẹ̀wò pàtàkì láti ọwọ́ National Medical Products Administration (“NMPA”) ó sì jẹ́ àmì ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àkọ́kọ́ ní orílẹ̀-èdè fún TAZVERIK® ní orílẹ̀-èdè China.
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àdéhùn láti ọwọ́ NMPA ni a ṣe àtìlẹ́yìn fún nípasẹ̀ àwọn àbájáde láti inú ìwádìí afara ìpele-pupọ kan ní China, àti àwọn ìwádìí ìṣègùn tí Epizyme, Inc. (“Epizyme”), ilé-iṣẹ́ Ipsen kan, ṣe níta China. Ète pàtàkì ti ìwádìí afara ni láti ṣe àyẹ̀wò ìwọ̀n ìdáhùn àfojúsùn (“ORR”) ti TAZVERIK® fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní R/R FL tí àrùn wọn ní àwọn ìyípadà EZH2. Àwọn ète kejì ní àkókò ìdáhùn (“DoR”), ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú (PFS), àti ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) ti TAZVERIK® fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn R/R FL, àti láti ṣe àyẹ̀wò ààbò àti pharmacokinetics. A lè rí àwọn àlàyé afikún ní clinicaltrials.gov, nípa lílo ìdámọ̀.NCT05467943.
TAZVERIK® jẹ́ olùdínà methyltransferase àkọ́kọ́ ti EZH2 tí Epizyme ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀. Ilé-iṣẹ́ Oúnjẹ àti Oògùn ti Amẹ́ríkà (“FDA”) fọwọ́ sí i fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn kan tí wọ́n ní R/R FL àti àwọn aláìsàn kan tí wọ́n ní sarcoma epithelioid ti o ti pẹ́ (“ES”) lábẹ́ ètò ìfọwọ́sowọ́pọ̀ FDA. Ilé-iṣẹ́ Ìlera, Iṣẹ́ àti Àlàáfíà ti Japan (MHLW) tún fọwọ́ sí i fún àwọn aláìsàn kan tí wọ́n ní R/R FL.
Tazemetostat jẹ́ olùdènà methyltransferase tí a tọ́ka sí ní Orílẹ̀-èdè Amẹ́ríkà fún ìtọ́jú àwọn:
Àwọn àgbàlagbà àti àwọn ọmọdé tí wọ́n jẹ́ ọmọ ọdún mẹ́rìndínlógún àti jù bẹ́ẹ̀ lọ tí wọ́n ní àrùn ES tó ti lọ sílẹ̀ tàbí tí wọ́n ti ní àrùn náà ní agbègbè wọn kò yẹ fún yíyọ ara wọn kúrò pátápátá.
Àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn R/R FL tí àwọn èèmọ́ wọn jẹ́ àyẹ̀wò fún ìyípadà EZH2 gẹ́gẹ́ bí a ṣe rí i nípasẹ̀ àyẹ̀wò tí FDA fọwọ́ sí, tí wọ́n sì ti gba ó kéré tán ìtọ́jú méjì tẹ́lẹ̀.
Àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní R/R FL tí wọn kò ní àwọn àṣàyàn ìtọ́jú mìíràn tí ó tẹ́ wọn lọ́rùn.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-25-2025