Ní ọjọ́ kọkànlá oṣù kẹjọ, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) fihàn pé wọ́n ti gbé ìbéèrè InxMed fún àwọn tábìlẹ́ẹ̀tì IN10018 kalẹ̀ fún ìtọ́jú breakthrough, èyí tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ fún ìdàpọ̀ pẹ̀lú D-1553 láti tọ́jú àrùn jẹjẹrẹ colorectal KRAS G12C tí ó ti gòkè àgbà tàbí tí ó ti gba ìtọ́jú méjì tẹ́lẹ̀.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nípa Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) jẹ́ ohun tí ó ń dènà molecule kékeré tí a yàn gidigidi, tí a fi ẹnu fún, tí ó sì ń dènà FAK, èyí tí ó ní ìsopọ̀ pàtàkì pẹ̀lú onírúurú ọ̀nà ìtọ́jú. Ní ti ìṣègùn, ó ti fi ìsopọ̀ ìtọ́jú hàn pẹ̀lú chemotherapy, àwọn ìtọ́jú tí a fojú sí, àti àwọn ìtọ́jú àjẹsára. Títí di òní, a ti tọ́jú àwọn aláìsàn tí ó lé ní 600 pẹ̀lú ààbò àti ìfaradà tí ó dára.
Ní ìpàdé ọdọọdún ASCO ti ọdún 2025, wọ́n tú àwọn ìwádìí ìṣègùn tuntun jáde láti inú ìdánwò ìṣègùn Phase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò ifebemtinib (IN10018), olùdènà oral focal adhesion kinase (FAK) ní àpapọ̀ pẹ̀lú garsorasib (D-1533), olùdènà KRAS G12C tí a ń lò láti ẹnu, nínú àwọn èèmọ́ líle KRAS G12C tí a ń lò.
Àwọn ìwádìí ìṣègùn tí a gbé kalẹ̀ ní ìpàdé ọdọọdún ASCO ti ọdún 2025 (Àkótán #8629 | Àkójọ ìfìwéránṣẹ́ #109) ní àwọn àbájáde láti ọ̀dọ̀ àwọn ẹgbẹ́ méjì:
Dátà ìtẹ̀lé ìtẹ̀lé agbára ìtẹ̀lé ti ẹgbẹ́ apá kan ṣoṣo nínú àwọn aláìsàn KRAS G12C-mutant non-small cell pulmonary cancer (NSCLC), láìka ìfarahàn PD-L1 sí, tí wọ́n gba ìtọ́jú ifebemtinib + garsorasib sí.
Ẹgbẹ́ kan tí a yàn láti ṣe àyẹ̀wò tẹ́lẹ̀ nínú àwọn aláìsàn KRAS G12C-mutant colorectal cancer (CRC) tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ tí wọ́n ń fi ifebemtinib+ garsorasib wéra pẹ̀lú garsorasib monotherapy.
Nínú ẹgbẹ́ NSCLC, àpapọ̀ ifebemtinib àti garsorasib, gẹ́gẹ́ bí ètò ìtọ́jú onígbà méjì, tí kò ní chemotherapy, fi àǹfààní ìṣègùn tó lágbára hàn pẹ̀lú ìwọ̀n ìdáhùn gíga àti agbára tó dúró pẹ́, láìka ìfarahàn PD-L1 sí, àti nínú ẹgbẹ́ CRC, àbájáde náà fi agbára afikún tí ó ṣe kedere hàn nípasẹ̀ ifebemtinib ní ìfiwéra pẹ̀lú ìtọ́jú ìdènà KRAS.
Àwọn Kókó Pàtàkì Nínú NSCLC Àkọ́kọ́: Ìlànà Ohùn Méjì Fi Ìṣiṣẹ́ Tó Pẹ́ Títí Àti Àǹfààní Ìwàláàyè Tó Ń Bálẹ̀ Hàn
Ní ọjọ́ kọkànlélọ́gbọ̀n oṣù kẹta, ọdún 2025, àwọn aláìsàn NSCLC mẹ́tàlélọ́gbọ̀n, láìka ìfarahàn PD-L1 sí, ni a forúkọ sílẹ̀, wọ́n sì gba àpapọ̀ ifebemtinib àti garsorasib, pẹ̀lú àtẹ̀lé àárín oṣù mẹ́rìndínlógún. Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, ilé-iṣẹ́ náà ti ròyìn ìwọ̀n Ìdáhùn Objective (ORR) ti 90.3% (ìwé tí a gbé kalẹ̀ ní ESMO 2024). A ṣe àkópọ̀ àwọn ìwádìí àtẹ̀lé báyìí báyìí:
Ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú láàárín (mPFS): oṣù 22.3
Àárín àkókò ìdáhùn DOR (mDOR): oṣù 19.4
Ìwàláàyè gbogbogbòò láàárín (mOS): kò tí ì dé, pẹ̀lú ìlà ìwàláàyè tó ń gbéni ró àti tó ń tẹ́jú tó ń fi àǹfààní tó pẹ́ títí hàn.
Àkíyèsí ni pé, ìtọ́jú náà fi hàn pé ó ṣiṣẹ́ dáadáa láìka ipò ìfarahàn PD-L1 sí.
Àwọn Àwárí Pàtàkì Nínú CRC Tí A Ti tọ́jú Tẹ́lẹ̀: Ìdánwò Aláìlétò Jẹ́rìísí Ìṣọ̀kan Pẹ̀lú KRAS G12Ci
Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kẹrin, ọdún 2025, àwọn aláìsàn CRC mẹ́rìndínlógójì tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ ni a yàn láti gba àpapọ̀ ifebemtinib + garsorasib tàbí garsorasib nìkan. Gbogbo àwọn aláìsàn ni a ṣe àyẹ̀wò nípa lílo radiology, a sì ṣe àyẹ̀wò àwọn ìdáhùn antitumor àti àkópọ̀ wọn gẹ́gẹ́ bí a ṣe sọ:
ORR: 44.4% (àpapọ̀) sí 16.7% (mono)
Ìwọ̀n ìdènà àrùn (DCR): 100.0% (àpapọ̀) sí 77.8% (ẹyọkan)
mPFS: Oṣù 7.7 (àpapọ̀) sí Oṣù 4.0 (mono)
mOS: a kò tíì dé apá àpapọ̀ náà; ìyàsọ́tọ̀ ní ìbẹ̀rẹ̀ tí a rí nínú àwọn ìlà ìwàláàyè
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹjọ-13-2025