Ní ọjọ́ kẹfà oṣù kẹfà, ìwé ìròyìn ìṣègùn àgbáyé Journal of Hematology & Oncology gbé àwọn àbájáde ìwádìí ìpele I/II (KL264-01/MK-2870-001) ti TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) tuntun jáde gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú kan ṣoṣo fún àwọn èèmọ́ líle tí kò ṣeé yọ́ kúrò ní agbègbè tàbí àwọn èèmọ́ líle tí ó ti di aláìlera tí ó sì tàpá sí àwọn ìtọ́jú tí a ṣe déédéé.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) jẹ́ àpapọ̀ antibody-drug tí ó ní antibody monoclonal anti-TROP2 tí a so pọ̀ mọ́ topoisomerase I inhibitor tí a rí nínú cytotoxic belotecan (KL610023) nípasẹ̀ ìjápọ̀ tuntun kan.
Àwọn ọ̀nà
Àwọn aláìsàn ní àwọn èèmọ́ líle tí a kò lè yọ́ kúrò ní agbègbè/àrùn tí ó le koko jù tí ó sì le koko jù fún ìtọ́jú tí a ṣe déédéé. Nínú àwọn ẹgbẹ́ ìpele 1 ti ìwọ̀n-ìgbéga, àwọn aláìsàn ní àwọn èèmọ́ líle tí a kò lè yọ́ kúrò ní agbègbè/àrùn tí ó le koko jù fún ìtọ́jú tí a ṣe déédéé. A fún wọn ní Sac-TMT nípasẹ̀ ìṣàn ẹ̀jẹ̀ ní gbogbo ọ̀sẹ̀ 2 ní 2 sí 12 mg/kg. Ní ìpele 2, àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọmú TNBC àti HR+/HER2− gba sac-TMT fún ìwọ̀n tí a dámọ̀ràn fún ìfẹ̀sí (RDEs) tí a ṣàwárí ní ìpele 1. Àwọn ète pàtàkì ni láti pinnu ìwọ̀n tí a lè tọ́jú jùlọ (MTD) ti sac-TMT àti láti fi ìdí RDEs (ìpele 1) múlẹ̀ àti láti pinnu ORR fún RECIST v1.1 nípasẹ̀ ìṣàyẹ̀wò olùwádìí (ìpele 2). A ṣe àyẹ̀wò àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ búburú gẹ́gẹ́ bí NCI-CTCAE version 5.0 ṣe rí.
Àwọn Àbájáde
Àwọn aláìsàn ọgbọ̀n ni a forúkọ sílẹ̀ ní ìpele 1, wọ́n sì gba sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), àti 6 mg/kg (n = 7). Àwọn aláìsàn márùn-ún ní àwọn ohun tó ń dín ìwọ̀n ìlò kù: stomatitis ìpele 3 ní 4, 5.5, àti 6 mg/kg; èéfín ìpele 3 ní 5 mg/kg; àti urticaria ìpele 3 ní 6 mg/kg. MTD jẹ́ 5.5 mg/kg àti RDE jẹ́ 4 àti 5 mg/kg. Nínú ìfẹ̀sí ìwọ̀n ìpele 2, ORR (95% CI) jẹ́ 34.8% (16.4%, 57.3%) nínú ẹgbẹ́ 4-mg/kg (n = 23) àti 38.9% (23.1%, 56.5%) nínú ẹgbẹ́ 5-mg/kg (n = 36) fún TNBC. ORR (95% CI) jẹ́ 31.7% (18.1%, 48.1%) fún àrùn jẹjẹrẹ ọmú HR+/HER2− (n = 41).
Àwọn ìparí
Sac-TMT fi hàn pé ó ṣeé ṣàkóso ààbò fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn èèmọ́ líle tí kò ṣeé yọ́ kúrò ní agbègbè/àwọn èèmọ́ líle tí kò ṣeé yọ́, àti pé ó ń ṣe àtìlẹ́yìn ìṣiṣẹ́ antitumor nínú àrùn jẹjẹrẹ ọmú TNBC àti HR+/HER2 −. A ń ṣe ìwádìí lórí Sac-TMT nínú àwọn ìwádìí ìpele kẹta.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹfà-19-2025