Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù kejì, ọdún 2025, Innovent Biologics kéde pé protein PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein àkọ́kọ́ rẹ̀, IBI363, ti gba àmì-ẹ̀yẹ Fast Track keji rẹ̀ (FTD) láti ọ̀dọ̀ US Food and Drug Administration (FDA). Àmì-ẹ̀yẹ yìí kan ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kò ṣeé yípadà, tí ó ti lọ síwájú ní agbègbè, tàbí tí ó ti lọ síwájú lẹ́yìn ìtọ́jú anti-PD-(L)1 immune checkpoint inhibitor àti platinum-based chemotherapy. IBI363 ti fi hàn pé ó ń fúnni ní ìṣírí àti ààbò lórí ọ̀pọ̀lọpọ̀ irú àrùn jẹjẹrẹ líle. Lọ́wọ́lọ́wọ́, Innovent ń ṣe àwọn ìdánwò ìṣègùn Phase 1/2 ti IBI363 ní pàtàkì ní China àti US.
Àmì Ìtọ́kasí Fast Track (FTD) jẹ́ ìlànà ìlànà tí a ṣe láti mú kí ìdàgbàsókè ìṣègùn àti àtúnyẹ̀wò àwọn oògùn tí a pinnu láti tọ́jú àwọn àìsàn líle koko àti láti kojú àwọn àìní ìṣègùn tí a kò tíì mú ṣẹ. Àwọn olùdíje oògùn fún àwọn olùdíje ní àǹfààní FTD láti inú ìbánisọ̀rọ̀pọ̀ pẹ̀lú FDA ní gbogbo ìgbà tí wọ́n bá ń ṣe ìdàgbàsókè oògùn, èyí tí ó lè mú kí ìdàgbàsókè ìṣègùn àti ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ wọn yára sí i.
Nípa IBI363 (Púrọ́tínì ìfọwọ́sowọ́pọ̀ antibody bispecific PD-1/IL-2α-bias))
IBI363 jẹ́ olùdíje oògùn àkọ́kọ́ tí Innovent Biologics ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ láìsí ìyọnu. Ó jẹ́ amuaradagba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ antibody bispecific PD-1/IL-2 tí a ṣe láti mú kí iṣẹ́ rẹ̀ sunwọ̀n síi nígbàtí ó bá dín ìpalára kù. Apá IL-2 ti IBI363 ni a ti ṣe láti mú kí àwọn ipa ìtọ́jú sunwọ̀n síi pẹ̀lú àwọn ipa ẹ̀gbẹ́ tí ó dínkù, nígbàtí apá ìsopọ̀ PD-1 ń mú kí PD-1 dí àti ìfijiṣẹ́ IL-2 tí a yàn. Nípa dídínà ipa ọ̀nà PD-1/PD-L1 lọ́wọ́lọ́wọ́ àti ṣíṣiṣẹ́ ipa ọ̀nà IL-2, IBI363 ń mú kí ìfojúsùn àti ìṣiṣẹ́ àwọn sẹ́ẹ̀lì T pàtó fún tumor rọrùn síi àti kí ó gbéṣẹ́. Àwọn ìwádìí ìṣègùn ti fihàn pé IBI363 ń fi agbára ìdènà tumor tí ó lágbára hàn ní oríṣiríṣi àwọn àpẹẹrẹ oògùn tí ó ní tumor, títí kan àwọn tí ó lòdì sí àwọn inhibitors PD-1 àti àwọn àpẹẹrẹ metastatic. Ní àfikún, ó ti fi àmì ààbò tí ó dára hàn nínú àwọn àpẹẹrẹ ìṣègùn. Àwọn ìdánwò ìṣègùn ń lọ lọ́wọ́lọ́wọ́ ní China, United States, àti Australia láti ṣe àyẹ̀wò ààbò rẹ̀, ìfaradà àti ìṣiṣẹ́ àkọ́kọ́ nínú àwọn ẹni tí ó ní àrùn burúkú tí ó ti gòkè àgbà.
Ní Àpérò Àgbáyé lórí Àrùn Jẹjẹrẹ Ẹ̀dọ̀fóró (WCLC) ní oṣù kẹsàn-án ọdún 2024, IBI363 gbé àwọn àmì ìlera tó dájú kalẹ̀ fún àwọn aláìsàn sqNSCLC tí wọ́n ti gba ìtọ́jú àjẹsára tẹ́lẹ̀:
Nínú ẹgbẹ́ ìwọ̀n 3 mg/kg, láàárín àwọn aláìsàn tí wọ́n ti ṣe àtúnyẹ̀wò tàbí tí wọ́n parí ìkẹ́kọ̀ọ́ fún ọ̀sẹ̀ méjìlá (n=18), ìwọ̀n ìdáhùn tó ṣeé fojú rí (ORR) jẹ́ 50.0%, àti ìwọ̀n ìdarí àrùn (DCR) jẹ́ 88.9%. A kò tí ì dé ibi tí a ti lè rí ìyè láìsí ìlọsíwájú (PFS) láàárín, ó sì wà lábẹ́ àtúnyẹ̀wò.
Nínú ẹgbẹ́ ìwọ̀n 1/1.5 mg/kg, ìwọ̀n PFS àárín jẹ́ oṣù 5.5 (95% CI: 1.5, 8.3), pẹ̀lú ìwọ̀n PFS oṣù 12 ti 30.7%, èyí tí ó fi àwọn àǹfààní ìgbà pípẹ́ tí ó ṣeéṣe fún ìtọ́jú àjẹsára hàn.
Jákèjádò àwọn ẹgbẹ́ ìwọ̀n 1/1.5/3 mg/kg, àwọn aláìsàn tí wọ́n ní PD-L1 TPS <1% (n=22) àti àwọn tí wọ́n ní PD-L1 TPS≥1% (n=22) ṣàṣeyọrí àwọn ORR tí ó ń fúnni ní ìṣírí ti 36.4% àti 31.8%, lẹ́sẹẹsẹ, èyí tí ó fi hàn pé àǹfààní IBI363 wà nínú àwọn ènìyàn tí wọ́n ní PD-L1 tí ó kéré sí i.
Nípa Àrùn Jẹjẹrẹ Ẹ̀dọ̀fóró Squamous Non-Small Cell (sqNSCLC)
Àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró ni àrùn jẹjẹrẹ tó wọ́pọ̀ jùlọ àti tó léwu jùlọ kárí ayé, títí kan ní orílẹ̀-èdè China[1], èyí tó ń fa ìpèníjà ìlera gbogbogbòò tó ṣe pàtàkì. Àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kì í ṣe kékeré (NSCLC) ló fa ju 80% gbogbo àwọn ọ̀ràn àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró lọ[2], pẹ̀lú àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous jẹ́ ọ̀kan lára àwọn oríṣi méjì pàtàkì rẹ̀[2]. Ní àwọn ọdún àìpẹ́ yìí, àwọn olùdènà àyẹ̀wò ìdènà àrùn ti yí ipò ìtọ́jú fún NSCLC padà. Síbẹ̀síbẹ̀, fún àwọn aláìsàn NSCLC tí wọ́n ti kùnà ìtọ́jú ìlera àti àwọn tí kò ní ìyípadà jínì tó ń darí, àìní pàtàkì àti kíákíá ṣì wà fún àwọn àṣàyàn ìtọ́jú tó múná dóko. Ìtọ́jú ìpele kejì tàbí kẹta, docetaxel, ní agbára tó lopin, pẹ̀lú ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (PFS) tí kò tó oṣù mẹ́rin [3],[4]. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn èròjà antibody-drug conjugates (ADCs) ti fi hàn pé wọ́n ní ìlérí, àwọn ìwádìí ńlá méjì nínú NSCLC squamous kò tíì fi agbára tó dára hàn.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-20-2025