Ní ọjọ́ kọkàndínlógún oṣù kẹfà, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) kéde pé wọ́n ti dábàá IBI343 ti Innovent Biologics fún fífi kún ètò ìtọ́jú ìpele, tí a ṣe fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ pancreatic tí ó ti dé bá ìbílẹ̀ tàbí àrùn jẹjẹrẹ tí ó ti di CLDN18.2 tí ó sì ti gba ó kéré tán ìtọ́jú méjì tẹ́lẹ̀.
IBI343 jẹ́ àtúnṣe àdàpọ̀ oògùn anti-CLDN18.2 antibody-drug conjugate (ADC). Nígbà tí ó bá so mọ́ àwọn sẹ́ẹ̀lì tumor tí ó ń ṣàfihàn CLDN18.2, ó máa ń ṣe àgbékalẹ̀ CLDN18.2-dependent ADC tí ó sì máa ń tú ẹrù cytotoxic payload sílẹ̀, èyí tí ó máa ń yọrí sí ìbàjẹ́ DNA àti nígbẹ̀yìn-gbẹ́yín ó máa ń fa apoptosis cell tumor.
Ní ọjọ́ kẹsàn-án oṣù Kejìlá, ọdún 2024, a gbé àwọn ìwádìí tuntun láti inú ìdánwò ìṣègùn Phase I (NCT05458219) ti IBI343 nínú ìtọ́jú àrùn pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) kalẹ̀ ní ìpàdé ọdọọdún ti European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia).
Àròpọ̀ àwọn aláìsàn 43 tí wọ́n ní CLDN18.2-positive PDAC tí ó ti ní ìlọsíwájú ni a fi IBI343 tọ́jú. Àwọn àbájáde náà fi ìwọ̀n ìdáhùn gbogbogbòò (ORR) tí ó jẹ́ 32.6% hàn, ìwọ̀n ìdáhùn ohun tí a ti rí (cORR) tí ó jẹ́ 23.3%, àti ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn tí a ti rí (cDCR) tí ó jẹ́ 81.4%. Àkókò tí ìdáhùn náà (mDoR) jẹ́ oṣù 7.0, pẹ̀lú ìwọ̀n DoR oṣù 6 tí ó jẹ́ 63%, àti ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú láàárín (PFS) jẹ́ oṣù 5.3.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹfà-19-2025