Ní ọjọ́ kọkànlá oṣù kẹfà, Kelun-Biotech kéde pé wọ́n ti fún un ní Breakthrough Therapy Nametation (BTD) láti ọwọ́ Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) ti China ní ààyò láti tọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ti ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kò ní ìpele kékeré tàbí àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì kékeré (NSCLC) tí kò ní ìyípadà nínú ìṣẹ̀dá ìwakọ̀.
Sac-TMT, ọjà pàtàkì ti Ilé-iṣẹ́ náà, jẹ́ TROP2 ADC tuntun kan tí Ilé-iṣẹ́ náà ní ẹ̀tọ́ ohun-ìní ọgbọ́n-inú, tí ó ń fojúsùn àwọn èèmọ́ líle tí ó ti pẹ́ títí bíi NSCLC, àrùn jẹjẹrẹ ọmú (BC), àrùn jẹjẹrẹ inú (GC), àwọn èèmọ́ obìnrin, àti àwọn mìíràn. A ṣe àgbékalẹ̀ Sac-TMT pẹ̀lú ìjápọ̀ tuntun kan láti so ẹrù iṣẹ́ pọ̀, olùdènà topoisomerase I belotecan-derivative pẹ̀lú ìpíndọ́gba oògùn-sí-antibody-ratio (DAR) ti 7.4. Sac-TMT ṣe àfihàn TROP2 ní pàtó lórí àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ nípasẹ̀ àwọn èròjà monoclonal tí a ti ṣe àtúnṣe anti-TROP2 ènìyàn, èyí tí àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ náà yóò wá di endocytose lẹ́yìn náà tí yóò sì tú KL610023 jáde nínú ara. KL610023, gẹ́gẹ́ bí olùdènà topoisomerase I, ń fa ìbàjẹ́ DNA sí àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́, èyí tí ó sì ń yọrí sí ìdádúró sẹ́ẹ̀lì-cycle àti apoptosis. Ní àfikún, ó tún ń tú KL610023 jáde nínú àyíká èèmọ́ kékeré. Nítorí pé KL610023 lè wọ inú awọ ara, ó lè mú kí ojú ẹni tó ń wò ó lè ṣe nǹkan, tàbí kí ó pa àwọn sẹ́ẹ̀lì àrùn tó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀.
Àmì Ìtọ́jú Àṣeyọrí yìí dá lórí bí ó ṣe lágbára tó àti bí a ṣe lè dáàbò bo ara láti inú àwọn tí kì í ṣe onípele-ẹ̀gbẹ́ ti ìwádìí Phase II OptiTROP-Lung01.
Àwọn èsì ìwádìí OptiTROP-Lung01 Phase II, tí wọ́n ṣe àyẹ̀wò sac-TMT ní ìṣọ̀kan pẹ̀lú KL-A167 (antibody monoclonal anti-PD-L1) gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn NSCLC tí wọ́n ti ní ìdàgbàsókè láti inú ìwakọ̀-ìran-ẹ̀mí-òdì, ni a gbé kalẹ̀ níbi ìpàdé ọdọọdún CSCO Academic Meeting ti ọdún 2024.
Àwọn àwárí náà fihàn pé: Fún Cohort 1A, àtẹ̀lé àárín jẹ́ oṣù 14.0, pẹ̀lú ìwọ̀n ìdáhùn àìléwu (ORR) ti 48.6% (18/37, àwọn ọ̀ràn méjì tí ó ń dúró dè ìjẹ́rìí), ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn (DCR) ti 94.6%, ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú àárín (PFS) ti oṣù 15.4 (95% CI: 6.7, NE), àti ìwọ̀n PFS oṣù 6 ti 69.2%; fún Cohort 1B, àtẹ̀lé àárín jẹ́ oṣù 6.9, pẹ̀lú ORR ti 77.6% (45/58, àwọn ọ̀ràn 5 tí ń dúró dè ìjẹ́rìí), DCR ti 100.0%, PFS àárín tí kò tí ì dé, àti ìwọ̀n PFS oṣù 6 ti 84.6%.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Jun-12-2025