RD13-02 jẹ́ ọjà sẹ́ẹ̀lì CAR-T gbogbogbò tí a ń lò fún CD7 tí a rí láti ọ̀dọ̀ àwọn olùfúnni ní ìlera, a sì ṣe é fún ìtọ́jú àwọn àrùn T-cell tí ó tún padà tàbí tí ó ń fà á. A ṣe àtúnṣe rẹ̀ sí ìpilẹ̀ṣẹ̀ láti yẹra fún àrùn fratricide, àrùn graft-versus-host (GvHD), àti ìkọ̀sílẹ̀ host-versus-graft (HvG) nígbàtí ó ń mú kí iṣẹ́ ìdènà àrùn náà sunwọ̀n síi. A lè pèsè RD13-02 ní ìpele kan ṣoṣo fún ọ̀pọ̀ ènìyàn, ní ṣíṣe àṣeyọrí agbára “láìsí-ibi-ìpamọ́” fún àwọn aláìsàn tí wọ́n nílò ìtọ́jú sẹ́ẹ̀lì CAR-T.
Ní ọjọ́ keje oṣù kọkànlá ọdún 2024, Bioheng Therapeutics kéde pé òun yóò gbé ìwífún nípa ìṣègùn Phase I kalẹ̀ nípa ọjà sẹ́ẹ̀lì CAR-T RD13-02 gbogbogbòò rẹ̀, tí yóò fojú sí CD7 fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn T-ALL/LBL tí wọ́n ti padà sípò/tí wọ́n ti ń yípadà (R/R), nínú ìgbéjáde ẹnu ní ìpàdé ọdọọdún ti American Society of Hematology (ASH) ti 66th. Àpérò náà yóò wáyé láti ọjọ́ keje sí ọjọ́ kẹwàá oṣù Kejìlá, ọdún 2024, ní San Diego, USA.
Àwọn Àbájáde: Ní ọjọ́ kìíní oṣù kẹjọ ọdún 2024, àpapọ̀ àwọn 18 tó yẹ kí wọ́n ní R/R T-ALL/LBL ni wọ́n forúkọ sílẹ̀ (13 GBOGBO, 5 LBL), pẹ̀lú ọjọ́ orí àárín ọdún 33.5 (ibi tí wọ́n wà láàárín, 11 sí 67). Àwọn ìlà ìtọ́jú tó ṣáájú jẹ́ 2 (ibi tí wọ́n wà láàárín, 1 sí 5), àti 4 pts ní allo-HSCT ṣáájú kí wọ́n tó forúkọ sílẹ̀. Ìpín àárín àwọn ìbúgbàù BM jẹ́ 71% (ibi tí wọ́n wà láàárín: 6% sí 90%) láàrín 18 pts, pẹ̀lú 9 (6 GBOGBO, 3 LBL) tó fi hàn pé wọ́n ní ipa lórí àwọn oògùn mìíràn. Kò sí ìṣẹ̀lẹ̀ ìpalára tàbí àrùn ọpọlọ tí a rí ní gbogbo ìwọ̀n lílo oògùn, pẹ̀lú ọ̀ràn kan ṣoṣo ti Gr1 GvHD tó ń ṣẹlẹ̀. A lè ṣàkóso Cytokine release syndrome (CRS) pẹ̀lú ọ̀pọ̀lọpọ̀ tó jẹ́ díẹ̀ (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Àkóràn èyíkéyìí tó bá ní ìpele kan wáyé ní ìpín 13 (72%) (≥Gr3 nínú ìpín 2 [11%)). Nítorí ìṣẹ̀lẹ̀ Gr3 CRS nínú ìpín 1 kan láti inú ìpín DL2 àti DL3, àwọn olùwádìí gbé DL1 kalẹ̀ gẹ́gẹ́ bí ìwọ̀n ìfàsẹ́yìn pẹ̀lú àfiyèsí pàtàkì lórí ààbò àti ìṣiṣẹ́. Nígbà ìfàsẹ́yìn ìwọ̀n náà, ìpín 1 kú láti inú àrùn tumor lysis ní ọjọ́ 20 lẹ́yìn ìfàsẹ́yìn náà.
Ní ìṣàyẹ̀wò ọjọ́ 28 àkọ́kọ́ lẹ́yìn ìfúnpọ̀, 14 nínú 17 àwọn pt tí a lè ṣe àyẹ̀wò dé CR/CRi. Nígbà tí ó fi di oṣù kejì lẹ́yìn ìfúnpọ̀, àwọn pt méjì míràn dé CR/CRi, pẹ̀lú ìwọ̀n CR/CRi ti 94% (16/17). Láàárín àwọn pt pẹ̀lú CR/CRi, 100% ṣe àṣeyọrí ipò àìlera tí ó kéré jùlọ (MRD) nípasẹ̀ ìṣàyẹ̀wò ìṣàn cytometry. Àárín Cmax ti àwọn sẹ́ẹ̀lì CAR-T nínú ẹ̀jẹ̀ ẹ̀gbẹ́ jẹ́ 1,863,601 àwọn àdàkọ/μg DNA genomic (ibiti, 275,044 sí 3,763,587) nípasẹ̀ qPCR, pẹ̀lú àkókò tí ó pẹ́ jùlọ tí ó ju ọjọ́ 90 lọ.
Ìparí: RD13-02, ọjà CAR-T gbogbogbòò tí ó jẹ́ “tí kò sí ní ibi ìpamọ́”, fi ìrísí ààbò tí a lè ṣàkóso hàn àti agbára tí ó pọ̀ sí i nínú ìtọ́jú R/R CD7 T-ALL/LBL. Lóòótọ́, 100% àwọn CR/CRi pts dé ipò MRD-negative, wọ́n sì fún àwọn pts ní àwọn àṣàyàn ìtọ́jú kíákíá.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn CAR-T mìíràn ló wà ní orílẹ̀-èdè China, wọ́n sì ń wá àwọn aláìsàn. Fún ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ti Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kejìlá-03-2024