Láìpẹ́ yìí, Ascentage Pharma kéde pé Ilé-iṣẹ́ Àwọn Ohun Èlò Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè China (NMPA) ti fọwọ́ sí i fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) tí wọ́n ti gba ìtọ́jú kan tẹ́lẹ̀, títí kan àwọn inhibitors Bruton's tyrosine kinase (BTK), èyí tí ó mú kí lisaftoclax jẹ́ olùdènà Bcl-2 àkọ́kọ́ tí ó gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àti àṣẹ ìtajà fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní CLL/SLL ní China, àti olùdènà Bcl-2 kejì tí a fọwọ́ sí kárí ayé.
Lisaftoclax jẹ́ ohun èlò ìdènà kékeré Bcl-2 tí a fi ẹnu fún ní ìtọ́sọ́nà láti ọwọ́ Ascentage Pharma láti tọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nípa dídínà amuaradagba antiapoptotic Bcl-2 ní ọ̀nà tí ó yẹ kí ó sì mú kí ìlànà apoptosis déédé padà bọ̀ sípò nínú àwọn sẹ́ẹ̀lì àrùn jẹjẹrẹ. Nínú àwọn ìdánwò ìṣègùn, lisaftoclax ti fi àwọn agbára ìtọ́jú tó gbòòrò hàn nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ àrùn jẹjẹrẹ àti àwọn èèmọ́ líle, pàápàá jùlọ nínú CLL/SLL, gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú kan ṣoṣo àti ní àpapọ̀.
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ yìí dá lórí àwọn àbájáde láti inú ìwádìí ìforúkọsílẹ̀ pàtàkì ti Ìpele Kejì (APG2575CC201) tí a ṣe láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò ti ìtọ́jú lisaftoclax monotherapy nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní CLL/SLL tí ó tún padà tàbí tí kò fara mọ́ ọn, pẹ̀lú ìwọ̀n ìdáhùn gbogbogbòò (ORR) gẹ́gẹ́ bí òpin àkọ́kọ́. Lisaftoclax fi agbára tí ó lágbára hàn àti ORR tí ó bá òpin tí a ti sọ tẹ́lẹ̀ mu nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tọ́jú pẹ̀lú àwọn inhibitors BTK àti/tàbí immunochemotherapy. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, lisaftoclax fi ipò ààbò tí ó dára hàn láìsí àrùn tumor-lysis (TLS) tí ó ń ṣẹlẹ̀ nígbà ìwádìí náà, ìṣẹ̀lẹ̀ díẹ̀ ti àwọn majele hematologic tí a lè ṣàkóso, àti ìṣẹ̀lẹ̀ díẹ̀ ti àwọn majele tí kì í ṣe hematologic tí ó jẹ́ ìpele 1-2 jùlọ.
CLL/SLL jẹ́ àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀jẹ̀ tí àwọn èèmọ́ B-cell tí ó ti dàgbà ń fà. Ó ní ipa lórí àwọn àgbàlagbà pẹ̀lú àwọn àyẹ̀wò tuntun tí ó lé ní 100,000 tí a ń ròyìn kárí ayé lọ́dọọdún. Ní orílẹ̀-èdè China, níbi tí ìwọ̀n ìṣẹ̀lẹ̀ CLL/SLL ti kéré sí ti àwọn orílẹ̀-èdè ìwọ̀ oòrùn, àrùn náà ń ṣẹlẹ̀ ní ìwọ̀n tí ń pọ̀ sí i, pẹ̀lú ọjọ́ orí kékeré tí ó bẹ̀rẹ̀ àti ìbínú gíga. Gẹ́gẹ́ bí àṣàyàn àkọ́kọ́ lọ́wọ́lọ́wọ́ fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti CLL/SLL, àwọn olùdènà BTK ti mú àbájáde ìtọ́jú sunwọ̀n síi fún àwọn aláìsàn. Síbẹ̀síbẹ̀, àwọn olùdènà BTK ṣì ń dojúkọ ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìṣòro bíi agbára tí ó lopin láti fa àwọn ìdáhùn jíjinlẹ̀, ewu gíga ti ìpadàsẹ̀yìn ní ìtọ́jú àárín àti ìgbà pípẹ́, àwọn majele àti àìfaradà tí ó níí ṣe pẹ̀lú ìtọ́jú gígùn; nítorí náà, àìní fún àwọn àṣàyàn ìtọ́jú tí ó ní ààbò àti tí ó munadoko jù fún àwọn aláìsàn pẹ̀lú CLL/SLL.
Ìmúdá àwọn inhibitors Bcl-2 ti tún yí ìtọ́jú CLL/SLL padà. Apoptosis suppressor factor Bcl-2, tí a sábà máa ń rí jù nínú onírúurú àrùn hematologic, pàápàá jùlọ CLL/SLL, jẹ́ ọ̀nà pàtàkì kan tí àwọn sẹ́ẹ̀lì tumor fi ń yẹra fún apoptosis. Síbẹ̀síbẹ̀, wíwá adínà Bcl-2 gẹ́gẹ́ bí ibi tí a lè fojú sí ìtọ́jú jẹ́ ohun ìpèníjà gidigidi nítorí pé ọ̀nà ìṣiṣẹ́ rẹ̀ dá lórí ìbáṣepọ̀ protein-protein (PPI). Ìsopọ̀ ìsopọ̀ Bcl-2 tóbi díẹ̀, èyí tí ó mú kí ó ṣòro fún àwọn inhibitors molecule kékeré láti lo àwọn ipa ìdènà. Ní àfikún, protein Bcl-2 wà lórí mitochondria, pẹ̀lú ìṣètò membrane méjì, wà lára àwọn ẹ̀yà sẹ́ẹ̀lì tí ó díjú jùlọ àti tí ó nira jùlọ nítorí pé ó nílò àwọn oògùn láti kọ́kọ́ wọ inú membrane sẹ́ẹ̀lì kí wọ́n tó lè ṣiṣẹ́ síwájú sí i lórí membrane mitochondrial. Ṣáájú èyí, kò sí inhibitor Bcl-2 tí a ti fọwọ́ sí fún ìtọ́jú CLL/SLL ní China. Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ yìí fún lisaftoclax kún àlà ìtọ́jú ní CLL/SLL, ó sì mú ìrètí tuntun wá fún ọ̀pọ̀ àwọn aláìsàn ní orílẹ̀-èdè náà.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-15-2025