Ní ọjọ́ kọkàndínlógún oṣù kẹfà, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) kéde pé a ti dámọ̀ràn abẹ́rẹ́ LM-108 ti Livzon Pharmaceutical fún fífi kún àmì ìtọ́jú breakthrough. A ń gbé àdàpọ̀ abẹ́rẹ́ monoclonal antibody Kefeqibai (LM-108) pẹ̀lú toripalimab yẹ̀ wò fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní adenocarcinoma tí ó ti di advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) tí wọ́n ní CCR8-positive tí wọ́n sì ti kùnà ìtọ́jú ìpele àkọ́kọ́ tẹ́lẹ̀.
LM-108 jẹ́ àkójọpọ̀ èròjà ìdènà àrùn monoclonal tí a ṣe àtúnṣe sí Fc tuntun, tí ó ń dín ìwọ̀n Tregs tí ó ń wọ inú èèmọ́ kù.
Nípa CCR8:
CCR8 (olùgbà chemokine 8) jẹ́ ọmọ ẹgbẹ́ àwọn olùgbà chemokine lábẹ́ ìdílé olùgbà G protein-coupled (GPCR). Àwọn ìwádìí tí a ti ṣe tẹ́lẹ̀ fi hàn pé ìfarahàn CCR8 kéré ní àwọn sẹ́ẹ̀lì ẹ̀jẹ̀ àti àwọn àsopọ̀ déédéé, ṣùgbọ́n ó jẹ́ èyí tí a gbéga ní pàtàkì nínú àwọn Tregs tí ń wọ inú èèmọ́ nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ àrùn jẹjẹrẹ títí bí àrùn jẹjẹrẹ ọmú, àrùn jẹjẹrẹ colorectal, àti àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró. Àwọn èròjà antibody Anit-CCR8 lè ṣe àtúnṣe ìdínkù Tregs tí ń wọ inú èèmọ́, nípa bẹ́ẹ̀ ó ń mú kí ìdáhùn ààbò ìdènà èèmọ́ pọ̀ sí i, ó sì ń dí ìdàgbàsókè èèmọ́ lọ́wọ́.
Ní ìpàdé ọdọọdún ti American Society of Clinical Oncology (ASCO) ti ọdún 2024, a gbé àgbéyẹ̀wò àpapọ̀ àwọn ìkẹ́kọ̀ọ́ mẹ́ta ti ìpele 1/2 kalẹ̀ lórí àpapọ̀ ìtọ́jú LM-108 àti ìtọ́jú anti-PD-1 fún àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ inú.
Àwọn Ọ̀nà Ìlànà: Àwọn aláìsàn tó yẹ fún àrùn jẹjẹrẹ inú tí a fi LM-108 tọ́jú pẹ̀lú antibody anti-PD-1 ni a fi kún ìwádìí náà. Àwọn aláìsàn gba LM-108 nínú iṣan ara ní ìwọ̀n ìwọ̀n 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, tàbí 10 mg/kg Q3W pẹ̀lú antibody anti-PD-1 (intravenous pembrolizumab 200 mg Q3W tàbí 400 mg Q6W tàbí toripalimab 240 mg Q3W). Ìparí àkọ́kọ́ ni ORR tí olùwádìí ṣe àyẹ̀wò fún RECIST v1.1. Àwọn ìparí kejì ní ààbò, àwọn àbájáde ìṣiṣẹ́ míràn, àti ìṣàyẹ̀wò biomarkers. Ọjọ́ ìparí dátà fún ìṣàyẹ̀wò tí a kó jọ ni December 25, 2023.
Àwọn èsì: Àwọn aláìsàn mẹ́jọdínlógójì tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ inú (ọjọ́ orí àárín: ọdún 60.5; ọkùnrin: 72.9%) láti China, USA, àti Australia ni wọ́n tọ́jú ní ìwọ̀n ≥ 1 ti LM-108 ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú pembrolizumab tàbí toripalimab. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn aláìsàn (n = 47, 97.9%) ti gba ó kéré tán ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ kan ṣáájú, àti 43 (89.6%) ti gba ìtọ́jú anti-PD-1 tẹ́lẹ̀. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìdára tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ìtọ́jú (TRAEs) wáyé nínú àwọn aláìsàn 39 (81.3%), nínú èyí tí àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ tí ó wọ́pọ̀ jùlọ (≥15%) ni alanine transaminase pọ̀ sí i (25.0%), aspartate transaminase pọ̀ sí i (22.9%), sẹ́ẹ̀lì ẹ̀jẹ̀ funfun dínkù (22.9%), àìtó ẹ̀jẹ̀ (16.7%). Àwọn TRAE ìpele ≥ 3 wáyé lára àwọn aláìsàn 18 (37.5%), àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ tó wọ́pọ̀ jùlọ (≥ 4%) ni àìtó ẹ̀jẹ̀ (8.3%), lipase pọ̀ sí i (4.2%), ìgbóná ara (4.2%), àti iye lymphocytes dínkù (4.2%). Láàárín àwọn aláìsàn 36 tí a lè ṣe àyẹ̀wò ipa wọn jákèjádò gbogbo ìtọ́jú, ORR jẹ́ 36.1% àti DCR jẹ́ 72.2%. Àárín PFS jẹ́ oṣù 6.53. Láàárín àwọn aláìsàn 11 tí àìsàn wọn ti tẹ̀síwájú lórí ìtọ́jú àkọ́kọ́, ORR jẹ́ 63.6% àti DCR jẹ́ 81.8%. Láàárín àwọn aláìsàn 11 tí wọ́n tẹ̀síwájú lórí ìtọ́jú àkọ́kọ́, 8 ní ìfarahàn CCR8 gíga. Láàárín àwọn aláìsàn 8 wọ̀nyí, ORR jẹ́ 87.5% àti DCR jẹ́ 100%, pẹ̀lú 1 CR, 6 PR, àti 1 SD tí a kíyèsí.
Àkótán: LM-108 pẹ̀lú antibody anti-PD-1 fi hàn pé ó ṣeé ṣe láti dènà àrùn jẹjẹrẹ nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ inú tí ó sì lè dènà ìtọ́jú PD-1. Wọ́n fara da ìtọ́jú àpapọ̀ náà dáadáa.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹfà-24-2025