Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù keje, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) kéde pé NMPA ti gba ìbéèrè fún títà Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ inú ní ìpele kejì. A ṣe ètò yìí fún ìtọ́jú àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn HER2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma ní ìpele kejì.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ní Amẹ́ríkà nìkan) jẹ́ ADC tí HER2 darí. A ṣe é nípa lílo ìmọ̀ ẹ̀rọ DXd ADC tí ó ní agbára Daiichi Sankyo, ENHERTU ni ADC olórí nínú àkójọpọ̀ oncology ti Daiichi Sankyo àti ètò tí ó ga jùlọ nínú ìpìlẹ̀ ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì ADC ti AstraZeneca. ENHERTU ní èròjà antibody monoclonal HER2 tí a so mọ́ ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ohun tí ń mú kí topoisomerase I inhibitor payloads (ẹ̀rọ tí ó ń mú kí exatecan jáde, DXd) nípasẹ̀ àwọn ìjápọ̀ tí a lè gé kúrò tí ó dá lórí tetrapeptide.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ohun elo atokọ yii da lori awọn abajade pataki ati pataki ti ẹkọ-iṣiro ti iwadi DESTINY-Gstric04 (eyiti a gbekalẹ ni Apejọ ASCO ti Amẹrika ti Ile-iwosan Oncology ni ọdun 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), ìwádìí àgbáyé, tí a yàn, tí ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ibi-aarin, tí ó ṣí sílẹ̀, tí ó ń ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò T DXd vs RAM + PTX nínú àwọn pts pẹ̀lú HER2+ tí a kò lè yípadà/metastatic GC/GEJA nínú ètò ìlà kejì yìí.
Àwọn ọ̀nà:
Lẹ́yìn tí a ti fi ìpele HER2+ tí a ti fi hàn pé ó ní àrùn náà (IHC 3+ tàbí IHC 2+/ISH+), a yan àwọn pts láti 1:1 sí T-DXd 6.4 mg/kg tàbí RAM + PTX. Àkókò ìparí àkọ́kọ́ ni ìwàláàyè gbogbogbòò (OS). A fi ìdánwò log-rank tí a fi àwọn ohun tí a fi ń yanjú ṣe àfiwé OS láàárín apá méjì náà. Àwọn àkójọ ìparí kejì láti ọwọ́ olùwádìí ni ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú (PFS), ìwọ̀n ìdáhùn objective tí a ti fi ẹ̀rí hàn (cORR), ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn (DCR), àti ààbò.
Àwọn èsì:
Ní ìparí ìparẹ́ dátà (Ọjọ́ kẹrìndínlógún oṣù kẹwàá, ọdún 2024), a yan àwọn pt 494 (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ OS 266 tí a ṣàkíyèsí (ìpín ìwífún = 78.5%), a ṣe àṣeyọrí agbára ìṣe (P < 0.0228). Àtẹ̀lé OS àárín (m) (95% CI) jẹ́ 16.8 mo (14.0-20.0) fún T-DXd àti 14.4 mo (13.1-19.7) fún RAM + PTX. mOS (95% CI) jẹ́ 14.7 mo (12.1-16.6) fún T-DXd vs 11.4 mo (9.9-15.5) fún RAM + PTX (ìpíndọ́gba ewu [HR], 0.70; P = 0.0044). Àwọn dátà ìṣe afikún wà nínú Táblì. Àkókò ìtọ́jú àárín (ibi tí a ti ń lò ó) jẹ́ oṣù 5.4 (0.7-30.3) pẹ̀lú T-DXd àti oṣù 4.6 (0.9-34.9) pẹ̀lú RAM + PTX. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìlera tí ó ń yọjú sí ìtọ́jú (TEAEs) ni a ròyìn ní 244/244 (100%) pẹ̀lú 228/233 pts (97.9%) pẹ̀lú T-DXd vs RAM + PTX, lẹ́sẹẹsẹ; 68.0% vs 73.8% jẹ́ ìpele (G) ≥3. Àwọn TEAE líle pẹ̀lú T-DXd vs RAM + PTX wáyé ní 41.0% vs 43.3% ti pts; Àwọn TEAE tí ó níí ṣe pẹ̀lú ìdádúró oògùn wáyé ní 14.3% vs 17.2% ti pts. Àrùn ẹ̀dọ̀fóró/pneumonia tí ó ní í ṣe pẹ̀lú oògùn tí a dá lẹ́kun ara rẹ̀ wáyé ní ìpín 34 (13.9%) pẹ̀lú T-DXd (1 G3, 0 G4/5) ní ìfiwéra pẹ̀lú ìpín 3 (1.3%) pẹ̀lú RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-22-2025