Ní ọjọ́ ọgbọ̀n oṣù kẹfà, ojú òpó wẹ́ẹ̀bù National Medical Products Administration (NMPA) kéde pé Anlotinib, oògùn tuntun Class 1 tí Chia Tai Tianqing ṣe, ti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ fún àmì tuntun ní China: ìtọ́jú àpapọ̀ pẹ̀lú chemotherapy fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn tí kò ní ìtọ́jú àdúgbò tàbí àrùn tí kò tíì gba ìtọ́jú àgbékalẹ̀ (STS) tí wọn kò tíì gba ìtọ́jú àgbékalẹ̀ tẹ́lẹ̀. Èyí ni àmì kẹsàn-án tí a fọwọ́ sí fún Anlotinib ní China, ó sì fi hàn pé ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìtọ́jú àgbékalẹ̀ chemotherapy àkọ́kọ́ ní àgbáyé fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àwọn àrùn tí ó ti gba ìtọ́jú àgbékalẹ̀ tàbí àrùn tí ó ti gba ìtọ́jú àgbékalẹ̀.
Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) jẹ́ oògùn tuntun tí ó ń dènà àwọn kinases bíi VEGFR, PDGFR, FGFR, àti c-Kit, ó sì ń lo àwọn ipa tí ó ń dènà àrùn tumor àti ìdènà ìdàgbàsókè tumor.
Àrùn jẹjẹrẹ onírun (STS) jẹ́ irú àrùn jẹjẹrẹ tó ń wá láti inú àwọn àsopọ tí kì í ṣe epithelial extraskeletal, pẹ̀lú ìwọ̀n ìṣẹ̀lẹ̀ ọdọọdún tó tó 2.91 fún gbogbo ènìyàn 100,000 ní China, èyí tó ń fi ìlọsíwájú hàn lọ́dọọdún [1-3]. STS ní àwọn oríṣi histological 19 àti àwọn oríṣi àrùn tó lé ní 50. Fún ọ̀pọ̀ ọdún, chemotherapy tí a fi anthracycline ṣe ti ṣiṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí ìpìlẹ̀ ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún STS.
Ní ìpàdé ọdọọdún ti American Society of Clinical Oncology (ASCO) ti ọdún 2025, ilé-iṣẹ́ náà gbé àwọn àbájáde tuntun kalẹ̀ láti inú ìwádìí ìṣègùn Phase III ti Anlotinib Hydrochloride Capsules ní àpapọ̀ pẹ̀lú chemotherapy fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àwọn STS tí kò ṣeé yípadà tàbí tí kò ṣeé yípadà.
Àwọn ọ̀nà ìtọ́jú: Àwọn tí ó yẹ fún ìtọ́jú tẹ́lẹ̀, tí a ti fìdí rẹ̀ múlẹ̀ nípa àrùn, tí kò ṣeé yípadà ní agbègbè tàbí tí kò ṣeé yọ́ kúrò. A yan àwọn tí ó yẹ fún ìtọ́jú náà ní ìpíndọ́gba 1:1 láti gba ALTN (12mg) ní ẹnu lẹ́ẹ̀kan lójoojúmọ́ (ọ̀sẹ̀ méjì ní ìsinmi/ọ̀sẹ̀ kan) pẹ̀lú EH (90 mg/m2) ní iṣan ara lẹ́ẹ̀kan ní gbogbo ọ̀sẹ̀ mẹ́ta títí dé ìyípo mẹ́fà, lẹ́yìn náà ni a tún ṣe ìtọ́jú ALTN (12mg) ní ẹnu lẹ́ẹ̀kan lójoojúmọ́ (ọ̀sẹ̀ méjì ní ìsinmi/ọ̀sẹ̀ kan) tàbí PBO (0mg) ní ẹnu lẹ́ẹ̀kan lójoojúmọ́ (ọ̀sẹ̀ méjì ní ìsinmi/ọ̀sẹ̀ kan) pẹ̀lú EH (90 mg/m2) ní iṣan ara lẹ́ẹ̀kan ní gbogbo ọ̀sẹ̀ mẹ́ta títí dé ìyípo mẹ́fà, lẹ́yìn náà ni a tún ṣe ìtọ́jú PBO (0mg) ní ẹnu lẹ́ẹ̀kan lójoojúmọ́ (ọ̀sẹ̀ méjì ní ìsinmi/ọ̀sẹ̀ kan). Ìparí àkọ́kọ́ ni ìgbìmọ̀ àtúnyẹ̀wò aláìfọwọ́sí ṣe àyẹ̀wò PFS gẹ́gẹ́ bí RECIST 1.1 ṣe sọ. Ìparí kejì ní OS, Objective Response Rate (ORR), Oṣuwọn Iṣakoso Arun (DCR) àti ààbò.
Àwọn èsì: Àròpọ̀ 272 pts ni a yàn láti yan: 135 sí apá ALTN + EH, 137 sí apá PBO + EH. Ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dógún oṣù Kejì, ọdún 2024, lẹ́yìn àtẹ̀lé àárín 7.16 mo, apá ALTN + EH mú kí PFS sunwọ̀n síi (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; àárín 8.57 sí 3.02 mo), àti ORR (17.8% sí 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% sí 54.7%; P < 0.001) sí apá PBO + EH. A kò dé àárín OS ní apá méjèèjì (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). A ṣe akiyesi anfani apa ALTN + EH jakejado ọpọlọpọ awọn ẹgbẹ-ẹgbẹ ti a ti ṣe idanwo, pẹlu leiomyosarcoma, synovial sarcoma ati awọn iru aisan miiran. Iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ odi ti Grade ≥3 (AEs) (69.6% vs 59.1%), AEs ti o yori si idaduro itọju (3.7% vs 4.4%), AE apaniyan (3.7% vs 3.6%) jọra laarin awọn apa meji.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-01-2025