Ní ọjọ́ kọkàndínlọ́gbọ̀n oṣù karùn-ún, National Medical Products Administration (NMPA) fọwọ́ sí títà Zanidatamab, tí BeiGene fi sílẹ̀, fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ biliary tract tí kò ṣeé tọ́jú ní agbègbè tàbí tí wọ́n ti gba ìtọ́jú tẹ́lẹ̀ tí wọ́n sì ní ìfarahàn HER2 gíga (IHC 3+).
Zanidatamab jẹ́ antibody onípele méjì tí a ṣe ìwádìí nípa HER2 tí ó lè so àwọn epitopes méjì tí kò ní ìdàpọ̀ mọ́ra ti HER2 receptor, tí a mọ̀ sí biparatopic binding ní àkókò kan náà. Apẹrẹ aláìlẹ́gbẹ́ yìí àti ìdèpọ̀ tí ó pọ̀ sí i ń yọrí sí ọ̀pọ̀lọpọ̀ ọ̀nà ìgbésẹ̀, títí bí ìdènà àmì HER2 méjì, yíyọ amuaradagba HER2 kúrò ní ojú sẹ́ẹ̀lì, àti ìpalára cytotoxicity tí a ṣe nípasẹ̀ àjẹ́sára tí ó ń yọrí sí fífún àwọn aláìsàn ní ìṣírí láti ṣiṣẹ́ antitumor.
Àkójọpọ̀ tyrosine-protein kinase, tí a mọ̀ sí Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) tàbí CD340, wà lórí àwọn ojú ilẹ̀ sẹ́ẹ̀lì. Prótéènì yìí jẹ́ ọ̀kan lára ìdílé Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) àti pé a fi ìpìlẹ̀ Erythroblastic oncogene B (ERBB2) ṣe àkójọpọ̀ rẹ̀. Ìpìlẹ̀ ERBB2 ṣe pàtàkì fún àwọn ìlànà déédé bíi ìpín sẹ́ẹ̀lì, ìyàtọ̀, àti ìwàláàyè. Nípasẹ̀ onírúurú ọ̀nà ìfàmì, àwọn olugba HER2 ń gbé ìdàgbàsókè sẹ́ẹ̀lì lárugẹ àti dídínà apoptosis (ikú sẹ́ẹ̀lì tí a ṣètò). Ó ṣe pàtàkì láti ṣe àkóso àwọn olugba wọ̀nyí láti dènà ìdàgbàsókè sẹ́ẹ̀lì tí a kò ṣàkóso. Àwọn àrùn jẹjẹrẹ tí ó ń fi ìdàgbàsókè hàn jù tàbí tí ó ń mú kí ìran HER2 pọ̀ sí i ni a ń pè ní àrùn HER2-positive. Ìpìlẹ̀ yìí ń ṣiṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí àmì pàtàkì àti pé ó jẹ́ ibi pàtàkì fún ìtọ́jú oògùn.
Sibẹsibẹ, nigbati HER2 ba pọ si tabi ti a ko ba fi ara han ju, idagbasoke ati pipin sẹẹli ti ko ni iṣakoso mu ilọsiwaju akàn naa yara. A maa n ri afikun tabi ifaseyin yii ni ọpọlọpọ awọn iru tumo ati pe o le ni pataki itọju fun awọn aarun buburu ti a ko nireti nigbagbogbo lati dahun daradara si awọn itọju anti-HER2.
A rí ìlera HER2 nínú onírúurú àrùn burúkú bíi àrùn inú, àrùn biliary, ọmú, esophagus, ovarian, àti uterine. Ìṣẹ̀lẹ̀, àpèjúwe, àti ìtọ́jú fún àwọn àrùn HER2-positive kọ̀ọ̀kan wà nínú Àtẹ. Láìpẹ́ yìí, a ti ṣàwárí ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú àrùn jẹjẹrẹ pancreatic àti biliary tract (BTC). Àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ HER2-positive sábà máa ń ní ìṣàfihàn tí kò dára ju àwọn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ HER2-negative lọ, nítorí pé àwọn àrùn jẹjẹrẹ wọ̀nyí máa ń le koko jù. Síbẹ̀síbẹ̀, àwọn ọgbọ́n ìtọ́jú tuntun ti fi àwọn àbájáde rere hàn.
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ yìí dá lórí àwọn àbájáde ìwádìí ìṣègùn pàtàkì HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Èyí jẹ́ ìwádìí àgbáyé, onílé-iṣẹ́ púpọ̀, tí a ṣí sílẹ̀, apá kan, tí a ṣe láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò zanidatamab nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní HER2-amplified advanced tàbí metastatic BTC tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀.
Ìwádìí náà gba àwọn aláìsàn BTC 87, pẹ̀lú 62 tí wọ́n ní ìfarahàn HER2 gíga. Àwọn èsì náà fihàn pé Zanidatamab monotherapy fi agbára ìlera tó ní ìtumọ̀ hàn nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú HER2-giga BTC. Ìwọ̀n ìdáhùn objective tí a ṣe àtúnyẹ̀wò fúnra rẹ̀ (ORR) jẹ́ 51.6%, pẹ̀lú àkókò àárín ti ìdáhùn (mDoR) ti oṣù 14.9, ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (mPFS) ti oṣù 7.2, àti ìwàláàyè gbogbogbòò (mOS) ti oṣù 18.1.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹfà-06-2025