Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù kẹrin ọdún 2025, Hansoh Pharmaceutical kéde pé oògùn B7-H3 tí ẹgbẹ́ náà ṣe àgbékalẹ̀ fúnra rẹ̀ fún abẹ́rẹ́ ti gba àṣẹ láti fi kún un gẹ́gẹ́ bí oògùn Breakthrough-Therapy-Designated láti ọwọ́ National Medical Products Administration (NMPA) ti orílẹ̀-èdè China, pẹ̀lú àmì tí a dámọ̀ràn fún àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kò ní ìpele kékeré (NSCLC) tí ó ti dé ìpele kan tàbí tí kò ní ìyípadà awakọ̀, tí ó ti tẹ̀síwájú tàbí tí ó tún ń ṣẹlẹ̀ lẹ́yìn ìtọ́jú onímọ̀-ẹ̀rọ platinum.
HS-20093 jẹ́ ADC ìwádìí B7-H3 tí a ṣe àkóso rẹ̀ láti inú èròjà antibody monoclonal anti-B7-H3 tí a so pọ̀ mọ́ topoisomerase inhibitor (TOPOi) tí a sì ń ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró, sarcoma, àrùn jẹjẹrẹ orí àti ọrùn àti àwọn èèmọ́ líle mìíràn nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìwádìí ìṣègùn ní China, pẹ̀lú ìpele ìwádìí tí ó ga jùlọ ni àwọn ìwádìí ìṣègùn Phase Ⅲ.
Àkọlé yìí ní àtìlẹ́yìn nípasẹ̀ àwọn ìwádìí ìṣègùn àkọ́kọ́ láti inú ìwádìí ARTEMIS-001. Èyí jẹ́ ìwádìí onípele àkọ́kọ́ tí ó ń lọ lọ́wọ́, tí ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ibi-ìwádìí lórí àwọn aláìsàn tí ó ju 300 lọ tí wọ́n ń ṣe àyẹ̀wò ààbò, ìfaradà, àti ìṣiṣẹ́ ìdènà àrùn jẹjẹrẹ àkọ́kọ́ nínú àrùn jẹjẹrẹ líle tí ó ti gòkè àgbà tàbí tí ó ti kọjá ààlà (akàn àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kò ní ìpele kékeré tàbí tí kò ní ìpele tí kò ní ìyípadà awakọ̀, tí ó ti gòkè àgbà tàbí tí ó tún ń ṣẹlẹ̀ lẹ́yìn ìtọ́jú onímọ̀-ẹ̀rọ platinum), tí Hansoh Pharma ṣe.
Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, HS-20093 ti gba ìfọwọ́sí láti fi kún un gẹ́gẹ́ bí Oògùn Ìtọ́jú Àkànṣe láti ọwọ́ NMPA fún àmì méjì:
· Àrùn Jẹjẹrẹ Ẹ̀dọ̀fóró Kékeré Tó Gbòòrò (ES-SCLC) tí a ṣe lẹ́yìn ìtọ́jú àkọ́kọ́ (ìtọ́jú onípele méjì pẹ̀lú ìtọ́jú ajẹsara).
· Osteosarcoma ninu awọn alaisan ti o ti ni ilọsiwaju lori o kere ju awọn ọna itọju meji ti iṣaaju.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-22-2025