NMPA ti fi B7-H4-Tókàn ADC HS-20089 kún un gẹ́gẹ́ bí oògùn ìtọ́jú tó gbajúmọ̀ fún àrùn jẹjẹrẹ ẹyin tó ń kojú Platinum tó sì ń ṣẹlẹ̀ lẹ́ẹ̀kọ̀ọ̀kan.

Ní ọjọ́ kìíní oṣù karùn-ún ọdún 2025, Hansoh Pharmaceutical kéde pé oògùn B7-H4 tí ẹgbẹ́ náà ṣe fúnra rẹ̀ fún abẹ́rẹ́ ti gba àṣẹ láti fi kún un gẹ́gẹ́ bí oògùn tí a yàn láti ọwọ́ National Medical Products Administration (NMPA) ti orílẹ̀-èdè China, pẹ̀lú àmì tí a dámọ̀ràn fún àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ ovarian tí ó ń tún ara wọn ṣe, àrùn jẹjẹrẹ ovarian, àrùn jẹjẹrẹ ovarian tàbí àrùn jẹjẹrẹ ovarian àkọ́kọ́ tí kò lè fara dà á.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

Àbájáde láti inú ìwádìí Phase I HS-20089-101 àti ìwádìí Phase II HS-20089-201 ni a fi ṣe àtìlẹ́yìn fún orúkọ náà. Ìwádìí HS-20089-101 jẹ́ ìwádìí ìṣègùn Phase I tí ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ibi tí ó ṣí sílẹ̀ láti ṣe àyẹ̀wò ààbò, ìfaradà, pharmacokinetics, àti ipa HS-20089 fún abẹ́rẹ́ nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn èèmọ́ líle tí ó ti lọ síwájú. Ìwádìí HS-20089-201 jẹ́ ìwádìí ìṣègùn Phase II tí ó ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ibi tí ó ṣí sílẹ̀ láti ṣe àyẹ̀wò ipa, ààbò, ìrísí pharmacokinetic, àti agbára ìdènà àrùn HS-20089 nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ovarian tí ó ń tún ara wọn ṣe tàbí tí ó ti wáyé àti àrùn jẹjẹrẹ endometrial.

HS-20089 jẹ́ ADC tí a fojúsùn B7-H4 pẹ̀lú ẹrù ìdènà topoisomerase (TOPOi) tí a ń ṣe àgbékalẹ̀ fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ ẹyin àti àwọn èèmọ́ obìnrin mìíràn nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìwádìí ìṣègùn ní China, pẹ̀lú ìpele ìwádìí tí ó ga jùlọ ni àwọn ìwádìí ìṣègùn Phase III. B7-H4 jẹ́ glycoprotein àyẹ̀wò ìdènà àjẹ́mọ́ra transmembrane tí a fihàn gidigidi nínú ọ̀pọ̀lọpọ̀ èèmọ́ líle, títí kan àrùn jẹjẹrẹ endometrial àti àrùn jẹjẹrẹ ẹyin, ṣùgbọ́n pẹ̀lú ìfarahàn díẹ̀ nínú àwọn àsopọ ara déédéé.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Imeeli:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: May-09-2025