Ní ọjọ́ kejìdínlọ́gbọ̀n oṣù kẹjọ, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) kéde pé a dámọ̀ràn pé kí a fi BL-B01D1 fún abẹ́rẹ́ sí iṣẹ́ àtúnyẹ̀wò pàtàkì. A ṣe é fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí ó ń tún ara wọn ṣe tàbí tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú PD-1/PD-L1 monoclonal antibodies tí wọ́n sì ti kùnà ní o kere ju ìlà méjì ti chemotherapy (pẹ̀lú o kere ju ìlà kan tí ó ní platinum).
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren jẹ́ ADC àkọ́kọ́ nínú ìpele ADC tí ó ní EGFR x HER3 bispecific antibody tí a so pọ̀ mọ́ topo-I inhibitor payload tuntun (Ed-04) nípasẹ̀ ìjápọ̀ tí ó dúró ṣinṣin tí ó ní tetrapeptide. Ìlànà méjì ti Iza-bren ti ìgbésẹ̀ ń dí àwọn àmì EGFR àti HER3 sí àwọn sẹ́ẹ̀lì àrùn jẹjẹrẹ, ó ń dín ìdàgbàsókè àti àwọn àmì ìwàláàyè kù. Ní àfikún, nígbà tí antibody bá ṣe àtìlẹ́yìn fún internalization, a máa tú ẹrù ìtọ́jú iza-bren sílẹ̀ tí ó ń fa ìdààmú genotoxic tí ó ń yọrí sí ikú sẹ́ẹ̀lì àrùn jẹjẹrẹ.
Àwọn àbájáde BL-B01D1 nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kì í ṣe kékeré (NSCLC) tí ó ti dé ìpele ìdàgbàsókè tàbí àrùn jẹjẹrẹ tí kì í ṣe kékeré (GA) ní ìta àwọn ìyípadà EGFR àtijọ́ ni a gbé kalẹ̀ ní ìpàdé ọdọọdún ti American Society of Clinical Oncology (ASCO) ti ọdún 2025.
Àwọn Ọ̀nà Ìlànà: Apá ìpele Ib ti ìwádìí yìí ní àwọn ẹgbẹ́ ìfàsẹ́yìn, tí a ti sọ nípa GA tí a ti sọ tẹ́lẹ̀, pẹ̀lú àwọn ìfikún EGFR exon 20, àwọn ìyípadà EGFR tí kìí ṣe ti àgbáyé, àwọn ìyípadà nínú HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E àti àwọn mìíràn), KRAS (G12C àti àwọn mìíràn), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, àti NTRK. Àwọn abẹ́rẹ́ pẹ̀lú àwọn GA wọ̀nyí tí wọ́n tẹ̀síwájú lórí àwọn ìtọ́jú tí a fojú sí déédéé (tí ó bá wà) àti pé kò sí ju ìlà chemotherapy kan lọ tẹ́lẹ̀. A fún iza-bren ní 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Àwọn èsì: Ní ọjọ́ karùn-ún oṣù Kejìlá, ọdún 2024, àpapọ̀ àwọn pt NSCLC 73 pẹ̀lú GA tí a kọ sílẹ̀ ni a forúkọ sílẹ̀. Àwọn pt márùn-ún ṣì wà lórí ìtọ́jú, ṣùgbọ́n a yọ wọ́n kúrò nínú ìwádìí náà nítorí àìtó àtẹ̀lé fún àyẹ̀wò àkọ́kọ́ lẹ́yìn ìpìlẹ̀ (wo tábìlì ní ìsàlẹ̀). Láàárín àwọn pt 7 pẹ̀lú àwọn ìfikún EGFR exon 20, 85.7% (6 nínú 7) ṣe àṣeyọrí cPR. Láàárín àwọn pt 8 pẹ̀lú àwọn ìyípadà KRAS G12C, 3 cPR àti 1 ìfìdí múlẹ̀ PR tí ó ń dúró dè ni a rí. A ó gbé iṣẹ́ kalẹ̀ fún àwọn ẹgbẹ́ kékeré. Àwọn pt hematologic TRAEs tí ó sábà máa ń wáyé (gbogbo ìpele) ni àìtó ẹ̀jẹ̀ (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), àti neutropenia (72.6%); Àwọn TRAE tí kìí ṣe ti ẹ̀jẹ̀ sábà máa ń wáyé ni asthenia (42.5%), ríru (41.1%), stomatitis (37.0%), ìgbẹ́ gbuuru (32.9%), àti alopecia (31.5%). Àwọn TRAE tí ó wà ní ìpele kẹta àti lókè, tí ó jẹ́ ti ẹ̀jẹ̀, ni a lè ṣàkóso dáadáa pẹ̀lú ìwọ̀n ìrànlọ́wọ́ tí ó wọ́pọ̀ pẹ̀lú ìdínkù ìwọ̀n, gẹ́gẹ́ bí TRAE ti fihàn, èyí tí ó yọrí sí ìwọ̀n ìdádúró ti 2.7%. Ọ̀ràn kan ṣoṣo ti G2 ILD ni a rí. Àkíyèsí ni pé, a kò ròyìn ikú tí ó níí ṣe pẹ̀lú iza-bren. A kò rí àwọn àmì ààbò tuntun.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹsàn-05-2025