Ní ọjọ́ kẹrìndínlógún oṣù kẹta, ọdún 2025, Akeso kéde pé àwọn oògùn tuntun tí wọ́n ń lò láti dènà àrùn PD-1 monoclonal antibody, penpulimab, ti gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ láti ọwọ́ National Medical Products Administration (NMPA) fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal repeat or metastatic insurance with chemotherapy.
Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody) ni apakokoro monoclonal PD-1 ti o yatọ si lọwọlọwọ ti o lo iru-ara IgG1 pẹlu Fc-nulldomain ti a yipada, eyiti o le mu agbara immunotherapeutic pọ si ni imunadoko ati dinku awọn ipa odi ti o ni ibatan si ajẹsara. A nlo o ni itọju awọn arun pataki bi akàn ẹdọfóró, lymphoma, akàn nasopharyngeal, akàn ẹdọ, ati akàn inu, pẹlu aabo ati imunadoko ti o dara si bi a ti fihan ninu awọn ẹkọ ile-iwosan.
Èyí ni àmì ìtọ́kasí kẹrin tí a fọwọ́ sí fún penpulimab. Yàtọ̀ sí àwọn àmì NPC méjì, a tún fọwọ́ sí penpulimab fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró onígbà díẹ̀ tàbí àrùn metastatic squamous non-small cell squamous (NSCLC) nígbà tí a bá so pọ̀ mọ́ chemotherapy, àti fún ìtọ́jú kan ṣoṣo fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn Hodgkin lymphoma (cHL) tí ó ti padà sípò tàbí tí kò ṣeé fara dà tẹ́lẹ̀ tí wọ́n ti gba ó kéré tán ìlà méjì ti chemotherapy systemic tẹ́lẹ̀. Jù bẹ́ẹ̀ lọ, a ń ṣe àtúnyẹ̀wò àfikún Oògùn Tuntun (sNDA) fún penpulimab ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú anlotinib fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró onígbà díẹ̀ (HCC) lọ́wọ́lọ́wọ́.
Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, wọ́n fọwọ́ sí penpulimab fún lílo gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú ìlà kẹta fún NPC tó ti pẹ́. Pẹ̀lú ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tuntun yìí, penpulimab ń pèsè ìtọ́jú tó péye ní gbogbo ìpele NPC, ó sì ń fún àwọn aláìsàn ní àṣàyàn ìtọ́jú àjẹ́mọ́ra láti ìlà àkọ́kọ́ sí ìlà kẹta.
Ní ọjọ́ kọkàndínlógún oṣù kẹfà, ọdún 2024, “Ìyípadà Àmì àti Ìtọ́jú Àfojúsùn” tẹ àwọn àbájáde ìwádìí ìpele kejì jáde lórí ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú pembrolizumab.
Ìdánwò apá kan, ìpele kejì yìí tí a ṣe káàkiri àwọn ilé ìtọ́jú mẹ́rìnlá ní orílẹ̀-èdè China gba àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal (NPC) tí wọ́n ti kùnà ìpele méjì tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ ti chemotherapy oníṣẹ́-abẹ tẹ́lẹ̀. Àwọn aláìsàn gba 200-mg penpulimab nípasẹ̀ iṣan ara ní gbogbo ọ̀sẹ̀ méjì (ọ̀sẹ̀ mẹ́rin fún ìpele kọ̀ọ̀kan) títí di ìgbà tí àrùn náà yóò fi bẹ̀rẹ̀ sí í lọ tàbí tí kò ní jẹ́ kí ó burú. Ìparí àkọ́kọ́ ni ìwọ̀n ìdáhùn objective (ORR) fún RECIST (ẹ̀yà 1.1), gẹ́gẹ́ bí ìgbìmọ̀ àtúnyẹ̀wò radiological olómìnira ṣe àyẹ̀wò rẹ̀. Àwọn ìparí kejì ní ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (PFS) àti ìwàláàyè gbogbogbòò (OS). Ọgọ́rún mẹ́tàlélógún àwọn aláìsàn ni a forúkọ sílẹ̀, 125 sì ni a lè ṣe àyẹ̀wò ipa wọn. Ní ọjọ́ ìparí ìwádìí (Oṣù Kẹsàn-án 28, 2022), aláìsàn kan ṣe àṣeyọrí ìdáhùn pípé àti àwọn aláìsàn mẹ́rìnlélógún ṣe àṣeyọrí ìdáhùn díẹ̀. ORR jẹ́ 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Ìdáhùn náà pẹ́ títí, pẹ̀lú 66.8% tí ó ṣì wà ní ìdáhùn ní oṣù mẹ́sàn-án. Àwọn aláìsàn mẹ́tàlélọ́gbọ̀n (26.4%) ṣì wà lórí ìtọ́jú. Àárín PFS àti OS jẹ́ oṣù 3.6 (95% CI = oṣù 1.9–7.3) àti oṣù 22.8 (95% CI = oṣù 17.1 tí a kò dé), lẹ́sẹẹsẹ. Àwọn aláìsàn mẹ́wàá (7.6%) ní irAE ìpele kẹta tàbí jù bẹ́ẹ̀ lọ. Penpulimab ní àwọn ìgbòkègbodò ìdènà àrùn jẹjẹrẹ àti àwọn àrùn tó ṣeé gbà nínú àwọn aláìsàn NPC tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀, èyí tó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìdàgbàsókè ìṣègùn síwájú gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú ìlà kẹta ti àrùn jẹjẹrẹ NPC.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-25-2025