PLB1004, tí Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀, jẹ́ ohun èlò ìtọ́jú àrùn epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) tí ó ní ààbò, yíyàn púpọ̀, àti tí kò ṣeé yí padà tí ó sì ń ṣiṣẹ́ dáadáa tí a ń lò fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kì í ṣe sẹ́ẹ̀lì kékeré (NSCLC).
Ní ọjọ́ kẹsàn-án oṣù kẹrin, ọdún 2025, Ilé-iṣẹ́ Ìwádìí Oògùn ti Orílẹ̀-èdè (National Medical Products Administration Drug Evaluation Center) fihàn pé PLB1004 ti Beijing Avistone Biotechnology ni a ṣe láti fi kún ìtọ́jú tó ṣe pàtàkì fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró METastatic non-small cell (NSCLC) tí wọ́n ní ìyípadà EGFR, tí wọ́n ní ìtẹ̀síwájú àti/tàbí ìfarahàn púpọ̀ lẹ́yìn tí ìtọ́jú EGFR-TKI kùnà.
Àwọn àbájáde ìṣègùn àkọ́kọ́ ti PLB1004 tí a so pọ̀ mọ́ Vebreltinib nínú ìtọ́jú àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kìí ṣe kékeré pẹ̀lú àwọn ìyípadà EGFR, ìbúgbàù MET tàbí ìbúgbàù púpọ̀ MET lẹ́yìn EGFR-TKI ni a kéde ní Àpérò Àgbáyé lórí Àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró ti ọdún 2024.
Àwọn aláìsàn mẹ́rìnlélógójì gba Vebreltinib 100mg pẹ̀lú PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg pẹ̀lú PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg pẹ̀lú PLB1004 80mg (n=3), tàbí Vebreltinib 150mg pẹ̀lú PLB1004 80mg (n=13) wọ́n sì wà nínú ìwádìí ààbò gbogbogbòò. Láàárín àwọn aláìsàn mẹ́rìnlélógójì tí a ṣe àyẹ̀wò, 36.4% àwọn aláìsàn ní àrùn ọpọlọ tí ó ti tàn kálẹ̀ àti 86.4% àwọn aláìsàn ti gba EGFR-TKI ìran kẹta tẹ́lẹ̀, lẹ́sẹẹsẹ. Àwọn ìdáhùn tí a lè ṣe ni a ṣe àyẹ̀wò gbogbo ìwọ̀n ìwọ̀n Vebreltinib àti PLB1004, pẹ̀lú àwọn ìdáhùn díẹ̀ (PRs) tí a ṣe àyẹ̀wò nínú àwọn aláìsàn 19/32 (59.4%) tí a lè ṣe àyẹ̀wò ìdáhùn. Láàárín àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn ọpọlọ tí ó ti tàn kálẹ̀, ORR jẹ́ 75.0% (9/12). ORR jẹ́ 58.6% (17/29) nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ti gba EGFR-TKI ìran kẹta tẹ́lẹ̀. Àwọn TRAE tí ó wọ́pọ̀ jùlọ ni ìgbóná ara àti ìpakúpa ọkàn. Kò sí àwọn aláìsàn tí wọ́n dáwọ́ ìtọ́jú dúró nítorí TRAE.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-10-2025