Ní ọjọ́ kẹtàlá oṣù kẹjọ ọdún 2025, Pacific Time, ojú-òpó wẹ́ẹ̀bù ìgbìmọ̀ agbáyé ti ọdún 2025 lórí àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró (WCLC) tú àwọn àkójọ ìwádìí tí a yàn fún ìpàdé ọdún yìí jáde. Lára àwọn ohun pàtàkì ni àkójọpọ̀ tí a ṣe àtúnṣe fún ìdánwò ìṣègùn àkọ́kọ́ nínú ènìyàn ti HLX43, Henlius' PD-L1 ADC.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 jẹ́ olùdíje ADC tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ tó wọ́pọ̀ tó sì ń fojúsùn PD-L1, èyí tó ń fi àwọn ọ̀nà méjì tó ń so ìdènà àrùn jẹjẹrẹ pọ̀ mọ́ ìdènà àrùn jẹjẹrẹ àti ìpalára tó ń fa àrùn jẹjẹrẹ. Àwọn ìwádìí ìṣègùn ti fi hàn pé, HLX43 ní ipa tó dára lórí àrùn jẹjẹrẹ àti ìfaradà tó dára nínú àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró sẹ́ẹ̀lì kékeré (NSCLC), àrùn jẹjẹrẹ ọrùn (CC), àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous esophageal (ESCC), àti àwọn irú àrùn jẹjẹrẹ mìíràn tó ń dènà PD-1/L1 mAb.
Gẹ́gẹ́ bí àkọsílẹ̀ tí a ti ṣe àtúnṣe sí, HLX43 ń tẹ̀síwájú láti fi ìwọ̀n ìdáhùn gíga hàn nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn èèmọ́ líle tí ó ti pẹ́, pàápàá jùlọ nínú àwọn aláìsàn NSCLC tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ tí wọ́n sì kùnà ìtọ́jú ìdènà àyẹ̀wò. HLX43 ń fi agbára ìṣiṣẹ́ tí ó ga jùlọ hàn nínú àwọn ẹgbẹ́ kékeré kan, pẹ̀lú ìwọ̀n ìdáhùn àìṣeéṣe (ORR) ti 47.4% nínú EGFR NSCLC tí kò ní ìrísí ìgbẹ́, nígbà tí ó ń pa ààbò tí ó dára mọ́. Lóòótọ́, HLX43 ń fi agbára ìṣiṣẹ́ tí ó lágbára hàn láìka ìfarahàn PD-L1 sí, èyí tí ó ń fi agbára ìdènà àrùn tí kò ní ìrísí àmì-ẹ̀yẹ rẹ̀ hàn.
Ó Múná dóko nínú Ìtọ́jú Lẹ́yìn-Line ti NSCLC tí ó ń dènà CPI: Ní ọjọ́ kejìdínlọ́gbọ̀n oṣù kejì, ọdún 2025, àpapọ̀ àwọn aláìsàn 85 ni wọ́n gba HLX43. Nínú Ìpele Ia (ìwọ̀n- ...
Ìmúṣe tó dájú nínú NSCLC pẹ̀lú àwọn àbájáde pàtàkì nínú àwọn ẹgbẹ́ kéékèèké: Láàárín àwọn aláìsàn NSCLC 76 (69 tí a lè ṣe àyẹ̀wò rẹ̀), ORR jẹ́ 31.9% (22/69), pẹ̀lú ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn (DCR) ti 87.0% (60/69). Àwọn àyẹ̀wò ẹgbẹ́ kéékèèké fi agbára HLX43 hàn ní àwọn ènìyàn pàtó kan: àwọn ẹgbẹ́ 2 mg/kg àti 2.5 mg/kg nínú Phase Ib tí wọ́n ṣe àṣeyọrí ORR ti 38.1% (8/21) àti 33.3% (7/21), lẹ́sẹẹsẹ; àwọn aláìsàn NSCLC tí kò lè fara dà CPI (n=61) fi ORR ti 32.8% hàn (20/61); àwọn aláìsàn NSCLC tí kò ní irú EGFR tí kò ní ìdàrúdàpọ̀ (n=19) ní ORR ti 47.4% (9/19).
Àkójọpọ̀ Ààbò Tó Dáadáa, Agbára Gíga Pẹ̀lú Ìbàjẹ́ Kékeré: Nínú Ìpele Ia, a rí ìṣẹ̀lẹ̀ DLT kan tó ní í ṣe pẹ̀lú ìbàjẹ̀jẹ̀ nínú ẹgbẹ́ 4 mg/kg. Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìdáa tó ní í ṣe pẹ̀lú ìtọ́jú (TRAEs) ni a ròyìn nínú 95.2% àwọn aláìsàn, pàápàá jùlọ ní Ìpele 1-2. Àwọn TRAE ìpele ≥3 wáyé nínú àwọn aláìsàn 5 (23.8%), gbogbo wọn láti inú àwọn ẹgbẹ́ 3 àti 4 mg/kg, iye neutrophil tó ń dínkù jùlọ (19%), iye sẹ́ẹ̀lì funfun tó ń dínkù (19.0%) àti ẹ̀jẹ̀ tó ń dínkù (14.3%). Àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìdáa tó ní í ṣe pẹ̀lú ìbàjẹ́jẹ̀jẹ́ (irAEs) tí a ròyìn nínú ìwádìí yìí fihàn pé HLX43 lè fa àwọn ipa ìbàjẹ́jẹ̀jẹ́jẹ́jẹ́jẹ́. Lóòótọ́, àwọn aláìsàn tó ròyìn irAEs fi ìwọ̀n ìdáhùn tó ga jù (ORR) hàn.
Ó munadoko ní ipò àmì-ẹ̀rọ tó yàtọ̀ síra: Àwọn aláìsàn NSCLC tó ní PD-L1-positive (n=50) fi ORR tó jẹ́ 32.0% hàn (16/50) nígbà tí àwọn aláìsàn PD-L1-negative/aláìmọ̀ (n=19) ṣàṣeyọrí ORR tó jẹ́ 31.6% (6/19), láìsí ìyàtọ̀ pàtàkì kankan tí a rí.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹjọ-15-2025