Ní ọjọ́ kẹwàá oṣù kẹta, ọdún 2025, Sichuan Kelun-Biotech kéde pé trophoblast cell-surface antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, tí a mọ̀ sí SKB264/MK-2870 tẹ́lẹ̀) tí ilé-iṣẹ́ náà fọwọ́ sí fún títà ọjà láti ọwọ́ National Medical Products Administration (NMPA) fún àmì kejì tí ó jẹ́ fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà pẹ̀lú epidermal growth factor receptor (EGFR) mutant-positive ní agbègbè tàbí metastatic non-squamous non-squamous cell lungu cancer (NSCLC) lẹ́yìn ìtẹ̀síwájú nínú ìtọ́jú EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) àti chemotherapy tí ó dá lórí platinum. Èyí ni oògùn TROP2 ADC àkọ́kọ́ tí a fọwọ́ sí fún títà ọjà ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró kárí ayé. Ní ìfiwéra pẹ̀lú ìwọ̀n ìtọ́jú lọ́wọ́lọ́wọ́, sac-TMT ń mú àǹfààní ìwàláàyè gbogbo àwọn aláìsàn wọ̀nyí pọ̀ sí i ní pàtàkì.
Ìfọwọ́sí náà dá lórí ìwádìí onípele-púpọ̀, tí a yàn, tí a ṣàkóso, tí a sì ṣe àkóso (OptiTROP-Lung03) tí ó ń ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò ti sac-TMT monotherapy 5mg/kg ní gbogbo ọ̀sẹ̀ kejì (Q2W) gẹ́gẹ́ bí abẹ́rẹ́ inú iṣan sí docetaxel fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní NSCLC tí ó ti ní ìlọsíwájú ní agbègbè tàbí tí ó ti ní àrùn EGFR-mutant tí ó ti bàjẹ́ lẹ́yìn ìtọ́jú pẹ̀lú EGFR-TKI àti chemotherapy tí ó dá lórí platinum (tí a lò ní ìtẹ̀léra tàbí ní àpapọ̀). Gẹ́gẹ́ bí a ti fihàn nínú ìwádìí àkókò kan tí a ti sọ tẹ́lẹ̀, sac-TMT monotherapy fi ìdàgbàsókè tí ó ṣe pàtàkì àti tí ó ní ìtumọ̀ ní ti ìṣègùn hàn nínú ìwọ̀n ìdáhùn objective (ORR), ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (PFS) àti ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) ní ìfiwéra pẹ̀lú docetaxel.
Nípa sac-TMT
Sac-TMT jẹ́ TROP2 ADC tuntun kan tí ilé-iṣẹ́ náà ní ẹ̀tọ́ ohun-ìní ọgbọ́n-inú, tí ó ń fojúsùn àwọn èèmọ́ líle tí ó ti pẹ́ títí bíi NSCLC, àrùn jẹjẹrẹ ọmú (BC), àrùn jẹjẹrẹ inú (GC), àwọn èèmọ́ obìnrin, àti àwọn mìíràn. A ṣe àgbékalẹ̀ Sac-TMT pẹ̀lú ìjápọ̀ tuntun kan láti so ẹrù iṣẹ́ pọ̀, olùdènà topoisomerase I belotecan-derivative pẹ̀lú ìpíndọ́gba oògùn-sí-antibody-ratio (DAR) ti 7.4. Sac-TMT ṣe àfihàn TROP2 ní pàtó lórí àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ nípasẹ̀ àwọn èròjà monoclonal tí a ti ṣe àtúnṣe anti-TROP2 ènìyàn, èyí tí àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́ yóò wá sínú ara wọn tí yóò sì tú KL610023 jáde nínú ara wọn. KL610023, gẹ́gẹ́ bí olùdènà topoisomerase I, ń fa ìbàjẹ́ DNA sí àwọn sẹ́ẹ̀lì èèmọ́, èyí tí ó sì ń yọrí sí ìdádúró sẹ́ẹ̀lì-cycle àti apoptosis. Ní àfikún, ó tún ń tú KL610023 jáde nínú àyíká èèmọ́ kékeré. Nítorí pé KL610023 lè wọ inú awọ ara, ó lè mú kí ojú ẹni tó ń wò ó lè ṣe nǹkan, tàbí kí ó pa àwọn sẹ́ẹ̀lì àrùn tó wà ní ẹ̀gbẹ́ rẹ̀.
Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, NMPA ti fọwọ́ sí títà sac-TMT ní China fún àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọmú mẹ́ta tí kò ṣeé tọ́jú ní agbègbè tàbí àrùn jẹjẹrẹ ọmú mẹ́ta tí kò ṣeé tọ́jú (TNBC) tí wọ́n ti gba ó kéré tán ìtọ́jú méjì tẹ́lẹ̀ (ó kéré tán ọ̀kan nínú wọn fún ìtọ́jú tó ti pẹ́ tàbí àrùn jẹjẹrẹ) tí wọ́n sì ti gba ìtọ́jú oògùn tuntun (sNDA) tí wọ́n ń wá ìtọ́jú sac-TMT fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní NSCLC tí wọ́n ti yípadà sí EGFR tí wọ́n sì ti kùnà lẹ́yìn ìtọ́jú EGFR-TKI.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-20-2025