NMPA fọwọ́ sí Senaparib fún ìtọ́jú ìtọ́jú 1L nínú àrùn jẹjẹrẹ ọrùn

Ní ọjọ́ kẹrìndínlógún oṣù kìíní, ọdún 2025, IMPACT kéde pé Senaparib Capsules (派舒宁®) ti gba àṣẹ ìtajà ní China láti ọ̀dọ̀ National Medical Products Administration (NMPA) gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú kan ṣoṣo fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn epithelial gíga (FIGO Stages III àti IV) tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ovarian, fallopian tube tàbí àrùn jẹjẹrẹ peritoneal àkọ́kọ́ tí wọ́n ń dáhùn (parí tàbí ní apá kan) lẹ́yìn tí wọ́n bá ti parí ìtọ́jú chemotherapy tí a fi platinum ṣe.

Senaparib, tí IMPACT ṣe àwárí rẹ̀ tí ó sì ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀, jẹ́ olùdènà PARP 1/2 tí ó lágbára àti tuntun. Ìṣètò mọ́lẹ́kúlù rẹ̀ tí ó yàtọ̀ fún un ní ìṣiṣẹ́ gíga nínú vitro àti in vivo, yíyàn àfojúsùn tí ó tayọ àti fèrèsé ààbò gbígbòòrò. Ìfọwọ́sí náà dá lórí Ìwádìí FLAMES. Ìwádìí náà jẹ́ ìwádìí ìṣègùn tí a yàn láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò Senaparib gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú kan ṣoṣo fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ovarian tí ó ti pẹ́ tí wọ́n sì ti parí chemotherapy ìlà àkọ́kọ́ tí wọ́n sì ṣe àṣeyọrí ìdáhùn pípé (CR) tàbí ìdáhùn apá kan (PR). Àwọn èsì Ìwádìí FLAMES fihàn pé Senaparib ṣe àfihàn ìdàgbàsókè pàtàkì nínú PFS àárín ní ìfiwéra pẹ̀lú placebo (PFS kò dé pẹ̀lú oṣù 13.6, HR 0.43, P < 0.0001), láìka ipò BRCA sí. Senaparib ṣe àfihàn ìpìlẹ̀ ààbò tí ó ṣeé faradà, láìsí àwọn ìṣòro ààbò tí a ṣe àkíyèsí. [1]Àwọn èsì náà tún fihàn pé àwọn ènìyàn HRD rere àti HRD odi ní àǹfààní láti inú ìtọ́jú ìtọ́jú Senaparib, tí ó ṣe àfihàn agbára Senaparib fún lílo ìṣègùn gbígbòòrò. Àwọn àbájáde ìwádìí yìí yóò ṣe àtìlẹ́yìn gidigidi fún Senaparib gẹ́gẹ́ bí Ìlànà Ìtọ́jú fún ìtọ́jú ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọmú tí a ṣẹ̀ṣẹ̀ ṣàyẹ̀wò.

Àwọn àbájáde pàtàkì nínú ìwádìí náà ni a kọ́kọ́ gbé kalẹ̀ gẹ́gẹ́ bí ìgbéjáde ẹnu tí ó pẹ́ ní ESMO ní ọdún 2023 tí a sì gbé kalẹ̀ ní CSCO 2024. Ní ọjọ́ karùndínlógún oṣù karùn-ún ọdún 2024, ìwé ìròyìn ìṣègùn tí a mọ̀ kárí ayé nípa Nature Medicine tún tẹ àwọn àbájáde tí àkọlé rẹ̀ jẹ́ “Senaparib gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú ìtọ́jú àkọ́kọ́ nínú àrùn jẹjẹrẹ ovarian tí ó ti pẹ́: ìdánwò ìpele kẹta tí a yàn láàyò.”

Àrùn jẹjẹrẹ ẹyin jẹ́ ọ̀kan lára ​​àwọn àrùn tí ó wọ́pọ̀ jùlọ fún ìbímọ àwọn obìnrin. Gẹ́gẹ́ bí ìwádìí GLOBOCAN 2020, ìṣẹ̀lẹ̀ àrùn jẹjẹrẹ ẹyin jẹ́ 310,000 ọ̀ràn àti ikú jẹ́ 210,000. Gẹ́gẹ́ bí ìṣirò àrùn jẹjẹrẹ orílẹ̀-èdè tuntun tí National Cancer Center gbé jáde ní ọdún 2024, àwọn ọ̀ràn tuntun 61,100 ti àrùn jẹjẹrẹ ẹyin àti ikú 32,600 ní China ní ọdún 2022, èyí tí ó sọ ọ́ di àrùn jẹjẹrẹ ẹyin tí ó léwu jùlọ. Nítorí àwọn àmì ìbẹ̀rẹ̀ àrùn jẹjẹrẹ ẹyin tí ó léwu àti tí kò ṣe pàtó, nǹkan bí 80% àwọn aláìsàn ti wà ní ìpele gíga nígbà tí a bá ṣe àyẹ̀wò wọn, àti pé ìwọ̀n ìwàláàyè ọdún márùn-ún jẹ́ 41.8% péré. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé a lè yanjú àrùn jẹjẹrẹ ẹyin lẹ́yìn ìtọ́jú chemotherapy tí ó ní platinum nínú, ọ̀pọ̀ àwọn aláìsàn máa ń dojúkọ ìtúnpadà, àti pé àìní ìtọ́jú tí a kò tíì ṣe dáradára wà fún àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ ẹyin.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email:myimmnet@163.com

Àwọn ìtọ́kasí

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-18-2025