Ní ọjọ́ keje oṣù kejì ọdún 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical kéde ìfọwọ́sí sí Abẹ́rẹ́ Cetuximab N01 rẹ̀ láti ọwọ́ National Medical Products Administration fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ inú awọ (mCRC) ní China.
Ìfọwọ́sí náà dá lórí ìwádìí ìṣègùn ìpele kẹta tó gbòòrò tó fi hàn pé oògùn náà ní ìbáramu pẹ̀lú agbára àti ààbò sí àwọn ìtọ́jú tó wà tẹ́lẹ̀, èyí tó lè mú kí ìtọ́jú mCRC pọ̀ sí i ní orílẹ̀-èdè China níbi tí ìṣẹ̀lẹ̀ àti iye ikú ti ń pọ̀ sí i.
Ìwádìí náà ní àpapọ̀ àwọn aláìsàn 688 nínú, àwọn èsì náà sì fi hàn pé àpapọ̀ ìtọ́jú ìlera cetuximab N01 jẹ́ déédé ní ìpele ìdáhùn objective (ORR) ní ìfiwéra pẹ̀lú ìtọ́jú ìlera cetuximab (Erbitux) (ORR). Ìpele ìdáhùn objective (ORR) ti ìtọ́jú cetuximab N01 àti ìtọ́jú cetuximab (Erbitux) jẹ́ 71.0% àti 77.5%, ní ìtẹ̀léra. Kò sí ìyàtọ̀ ìṣègùn tàbí ti ìṣirò pàtàkì nínú àkókò ìdáhùn (DoR) àti ìwàláàyè tí kò ní ìtẹ̀síwájú (PFS) láàárín ìtọ́jú cetuximab N01 àti ìtọ́jú cetuximab (Erbitux), pẹ̀lú ìwàláàyè tí kò ní ìtẹ̀síwájú láàárín oṣù 10.9 àti oṣù 10.8, ní ìtẹ̀léra.
Ní ti ààbò, ìwádìí ìṣègùn ìpele kẹta yìí tí a ṣe láti orí sí orí jẹ́rìí sí i pé àpapọ̀ ìlànà ìtọ́jú ìlera cetuximab N01 jọra ní ti ààbò, ìfaradà, àti ìlera ìlera ní ìfiwéra pẹ̀lú ìtọ́jú ìlera cetuximab (Erbitux).
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, àti àwọn ẹlòmíràn. Ìtẹ̀léra Tó Dáa Jùlọ àti Ìtọ́jú Ẹgbẹ́ Kejì fún Àwọn Aláìsàn Tí Wọ́n Ní Àrùn Jẹjẹrẹ Àrùn RAS: Ìwádìí Onípele-Ìṣirò. J Clin Med. Oṣù Kọkànlá 4, 2021;10(21):5166.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Feb-13-2025