A ti fọwọ́ sí Tagitanlimab fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ pẹ̀lú cisplatin àti gemcitabine fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí ó ń tún ara wọn ṣe tàbí tí ó ń yọ ara wọn lẹ́nu.

Ní ọjọ́ ogún oṣù kíní, Ilé-iṣẹ́ Àwọn Ọjà Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè (NMPA) fọwọ́ sí ìwádìí tuntun tí a ṣe nípa ìdènà ara-ẹni monoclonal tagitanlimab.(tí a mọ̀ sí KL-A167 tẹ́lẹ̀) Ìtọ́jú àpapọ̀ cisplatin àti gemcitabine fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn àrùn carcinoma nasopharyngeal (NPC) tí wọ́n máa ń tún padà wá tàbí tí wọ́n máa ń jẹ àrùn náà.

Èyí ni àmì kejì tí a fọwọ́ sí fún Tagolizumab. Tẹ́lẹ̀tẹ́lẹ̀, NMPA ti fọwọ́ sí títà tagitanlimab monotherapy ní China fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní NPC tí ó ń tún ara wọn ṣe tàbí tí wọ́n ti pàdánù lẹ́yìn chemotherapy tí ó ti lo 2L+ tẹ́lẹ̀.

Ìfọwọ́sí náà dá lórí ìwádìí ìṣègùn onípele kẹta tí a ṣe láìṣe àyẹ̀wò, tí a fi ojú méjì ṣe, tí a sì fi placebo ṣe àkóso, tí a sì fi ọ̀pọ̀lọpọ̀ ilé-iṣẹ́ ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò tí tagitanlimab ní àpapọ̀ pẹ̀lú cisplatin àti gemcitabine lòdì sí placebo ní àpapọ̀ pẹ̀lú cisplatin àti gemcitabine fún ìtọ́jú NPC tí ó ń tún ara rẹ̀ ṣe tàbí tí ó ń fa àrùn, èyí tí Ọ̀jọ̀gbọ́n Shi Yuankai ti Ilé-ẹ̀kọ́ Ṣọ́ọ̀ṣì Àrùn Jẹjẹrẹ ti Ṣọ́ọ̀ṣì gẹ́gẹ́ bí olùwádìí pàtàkì.

Gẹ́gẹ́ bí àbájáde ìwádìí náà, tagitanlimab tí a lò pẹ̀lú cisplatin àti gemcitabine fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún NPC tí ó ń tún ara ṣe tàbí tí ó ń yọ ara kúrò lè ní ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (PFS), ìwọ̀n ìdáhùn tí ó ga jùlọ (ORR) àti àkókò ìpadàsẹ́yìn gígùn (DoR) ní ìfiwéra pẹ̀lú chemotherapy, níbi tí gbogbo àwọn aláìsàn lè jàǹfààní láìka ìfarahàn PD-L1 sí. A kò dé PFS àárín fún tagitanlimab ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy ní ìfiwéra pẹ̀lú oṣù 7.9 fún placebo ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy, ewu ìlọsíwájú àrùn àti ikú sì dínkù ní 53%; ORR jẹ́ 81.7% vs 74.5%; DoR àárín jẹ́ oṣù 11.7 vs 5.8, èyí tí ó fẹ́rẹ̀ẹ́ tó ìlọ́po méjì ní ìfiwéra pẹ̀lú apá placebo; lọ́wọ́lọ́wọ́, ìwàláàyè àárín gbogbogbòò (OS) kò tí ì dàgbà, ṣùgbọ́n a ti rí ìtẹ̀síwájú àǹfààní fún OS ti tagitanlimab ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy, ewu ikú rẹ̀ sì dínkù ní 38%. Tagitanlimab tún fi ìrísí ààbò tí a lè ṣàkóso hàn.

Nípa NPC

Àwọn ìwádìí GLOBOCAN ti ọdún 2022 fihàn pé ó ju àwọn ọ̀ràn tuntun 120,000 ti àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal lọ kárí ayé, àwọn ọ̀ràn tuntun 51,000 ti àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal àti àwọn ikú 28,400 ní China. Gẹ́gẹ́ bí ìlànà CSCO ti ọdún 2021, ìlànà ìtọ́jú 1L fún àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí a lè tọ́jú láìsí àdúgbò da lórí ìtọ́jú chemotherapy tí ó ní platinum, ìtọ́jú 2L sì da lórí ìtọ́jú kan ṣoṣo. Ìwọ̀n ìwàláàyè ọdún márùn-ún ti àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal tí a lè tọ́jú tàbí tí a lè tọ́jú jẹ́ 18.5%, pẹ̀lú OS àárín ti oṣù 22.1, àti pé àìní ìṣègùn tí a kò tíì mú ṣẹ ṣì wà láti mú àǹfààní ìṣègùn ti àwùjọ àwọn aláìsàn yìí sunwọ̀n síi, pàápàá jùlọ àwọn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ lẹ́yìn ìtọ́jú. Ní àwọn ọdún àìpẹ́ yìí, ìtọ́jú ìlera ti pèsè àwọn àṣàyàn ìtọ́jú púpọ̀ sí i fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal, ó sì ti di ọ̀nà tí ó munadoko láti tọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ nasopharyngeal.

Nípa Tagitanlima

Tagitanlima, tí Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China) ṣe, jẹ́ èròjà ìdènà àrùn IgG1κ monoclonal tí a fi ènìyàn ṣe tí ó ń fojúsùn PD-L1 tí ó ń dínà ìbáṣepọ̀ PD-L1 àti PD-1.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Imeeli:myimmnet@163.com

Àwọn ìtọ́kasí

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.