Ní ọjọ́ kẹrin oṣù kẹta, ọdún 2025, BeiGene kéde pé US Food and Drug Administration (FDA) ti fọwọ́ sí TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy tí ó ní platinum, fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous esophageal tí kò ṣeé yọ́ tàbí tí ó ní àrùn jẹjẹrẹ tí ó ń fa àrùn jẹjẹrẹ (ESCC) tí àwọn èèmọ́ rẹ̀ ń hàn gbangba sí PD-L1 (≥1).
Àfikún ìtọ́kasí náà dá lórí àwọn èsì láti inú RATIONALE-306 ti BeiGene (NCT03783442), ìwádìí ìpele kẹta àgbáyé tí a ṣe láìṣe àyẹ̀wò, tí a ń ṣàkóso placebo, tí a ń ṣe àyẹ̀wò ìfọwọ́sowọ́pọ̀, láti ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò TEVIMBRA ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy tí ó ní platinum gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn aláìsàn àgbàlagbà (n=649) pẹ̀lú ESCC tí a kò lè yọ́, tí ó ń tún ara ṣe ní agbègbè tàbí tí ó ń wáyé. Ìwádìí náà dé òpin rẹ̀, ó sì fi ìdàgbàsókè pàtàkì hàn nínú ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) fún àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí a yàn sí TEVIMBRA ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy ní ìfiwéra pẹ̀lú placebo ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy. Àwọn ìwádìí ìwádìí fihàn pé ìdàgbàsókè nínú iye àwọn ènìyàn tí a fẹ́ tọ́jú (ITT) ni a fi hàn ní pàtàkì nítorí àwọn àbájáde tí a rí nínú ẹgbẹ́ àwọn aláìsàn tí wọ́n ní PD-L1 ≥1. Àyẹ̀wò OS nínú iye àwọn aláìsàn tí wọ́n ní PD-L1 (≥1) (n=481) fi hàn pé OS àárín oṣù 16.8 fún àwọn aláìsàn tí wọ́n tọ́jú pẹ̀lú TEVIMBRA pẹ̀lú chemotherapy ní ìfiwéra pẹ̀lú oṣù 9.6 fún àwọn aláìsàn tí wọ́n tọ́jú pẹ̀lú placebo àti chemotherapy (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), èyí tí ó yọrí sí ìdínkù 34% nínú ewu ikú. Àwọn àbájáde wọ̀nyí dúró fún ìdàgbàsókè tí kò tíì ṣẹlẹ̀ rí nínú OS nínú àwọn aláìsàn ESCC tí wọ́n ní ìlà àkọ́kọ́.
Nípa TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
TEVIMBRA jẹ́ èròjà ìdènà sẹ́ẹ̀lì ikú ìṣẹ̀dá tí a ṣe ní ọ̀nà àrà ọ̀tọ̀ tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ gẹ́gẹ́ bí ènìyàn, èyí tí ó ní ìfàmọ́ra gíga àti ìfaramọ́ ìdènà lòdì sí PD-1. A ṣe é láti dín ìdènà mọ́ àwọn olugba Fc-gamma (Fcγ) lórí àwọn macrophages kù, èyí tí ó ń ran àwọn sẹ́ẹ̀lì aláàbò ara lọ́wọ́ láti rí àti láti gbógun ti àwọn èèmọ́.
Nípa Ẹranko Àrùn Jẹjẹrẹ Ẹlẹ́sẹ̀ Squamous (ESCC)
Ní gbogbo àgbáyé, àrùn jẹjẹrẹ inú esophageal ni okùnfà kẹfà tí ó wọ́pọ̀ jùlọ tí ó ń fa ikú tí ó níí ṣe pẹ̀lú àrùn jẹjẹrẹ, àti ESCC ni irú àrùn histologic tí ó wọ́pọ̀ jùlọ, tí ó ń ṣe ìwádìí fún bí ó ti fẹ́rẹ̀ẹ́ tó 90% àwọn àrùn jẹjẹrẹ inú esophageal. A fojú díwọ̀n pé a fojú díwọ̀n àwọn ọ̀ràn àrùn jẹjẹrẹ inú esophageal tuntun 957,000 ní ọdún 2040, ìbísí tó fẹ́rẹ̀ẹ́ tó 60% láti ọdún 2020, èyí tí ó ń tẹnumọ́ àìní fún àwọn ìtọ́jú míràn tí ó gbéṣẹ́.1 Àrùn jẹjẹrẹ inú esophageal jẹ́ àrùn tí ó lè pa ènìyàn ní kíákíá, àti pé ó ju ìdá méjì nínú mẹ́ta àwọn aláìsàn lọ ní àrùn tí ó ti gòkè tàbí tí ó ti pẹ́ ní àkókò àyẹ̀wò, pẹ̀lú ìwọ̀n ìwàláàyè ọdún márùn-ún tí a retí pé ó kéré sí 6% fún àwọn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ tí ó jìnnà.
A tun fọwọsi TEVIMBRA ni AMẸRIKA gẹgẹbi itọju kanṣoṣo fun itọju awọn alaisan agbalagba ti o ni arun kansa sẹẹli esophageal ti ko le yọkuro tabi ti o ni metastatic lẹhin chemotherapy eto ti tẹlẹ ti ko ni inhibitor PD-(L)1 ati ni apapo pẹlu chemotherapy fun itọju akọkọ ti awọn agbalagba ti o ni awọn akàn inu ikun ati inu ikun (G/GEJ).
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àwọn ìtọ́kasí
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 ( beigene.com)
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹta-10-2025