Ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dógún oṣù kẹrin, ọdún 2025, InnoCare Pharma kéde pé Center for Drug Evaluation (CDE) ti China National Medical Products Administration (NMPA) gba New Drug Application (NDA) fún ìran tuntun pan-TRK inhibitor zurletrectinib (ICP-723) fún ìtọ́jú àwọn àgbàlagbà àti àwọn ọ̀dọ́langba (ọmọ ọdún 12 sí 18) pẹ̀lú àwọn èèmọ́ líle tó ti pẹ́ tí wọ́n ní ìdàpọ̀ jínì NTRK.
Àwọn jínì ìdàpọ̀ NTRK máa ń wáyé nínú onírúurú èèmọ́ àgbàlagbà àti àwọn ọmọdé. Nínú àwọn èèmọ́ tó ṣọ̀wọ́n bíi àrùn jẹjẹrẹ inú imú, àrùn jẹjẹrẹ ọmú ìkọ̀kọ̀, àti àrùn fibrosarcoma ọmọ ọwọ́, ìṣẹ̀lẹ̀ ìdàpọ̀ jínì NTRK ju 90% lọ[1]. A ṣírò pé nǹkan bí 6,500 àwọn ọ̀ràn tuntun ti èèmọ́ ìdàpọ̀ NTRK ni a ń ṣàyẹ̀wò ní orílẹ̀-èdè China lọ́dọọdún. Àwọn àìní ìṣègùn tí a kò tíì rí gbà pọ̀ ní agbègbè yìí nítorí àìsí àwọn àṣàyàn ìtọ́jú tó gbéṣẹ́.
Zurletrectinib jẹ́ àtúnṣe tuntun kan tí a ṣẹ̀ṣẹ̀ ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ láti ìran tuntun TRK tí ó fi agbára ìṣiṣẹ́ hàn lòdì sí TRK WT àti mutant kinases.
Ìwé ìròyìn British Journal of Cancer, tí ó jẹ́ ara ìwé ìròyìn ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì Nature, tẹ ìwé kan jáde tí àkọlé rẹ̀ ń jẹ́ “Zurletrectinib jẹ́ olùdènà TRK ìran tuntun pẹ̀lú ìṣiṣẹ́ tó lágbára nínú ara pẹ̀lú àwọn èèmọ́ ìfọ́sún NTRK pẹ̀lú ìdènà lórí àfojúsùn sí àwọn olùdènà ìran àkọ́kọ́.” Ìwé ìròyìn náà parí èrò sí pé zurletrectinib jẹ́ olùdènà TRK ìran tuntun, tó lágbára gidigidi pẹ̀lú ìfàsẹ́yìn ọpọlọ tó ga jùlọ àti ìṣiṣẹ́ inú ara tó lágbára ju àwọn olùdènà ìran mìíràn lọ.
Ìwé ìròyìn náà tọ́ka sí i pé zurletrectinib ní agbára tó lágbára lórí TRKA, TRKB, àti TRKC WT kinases, àti àwọn ìyípadà resistance tí a gbà TRKA G595R àti TRKA G667C. Zurletrectinib ṣiṣẹ́ ju àwọn ìyípadà TRK tí FDA fọwọ́ sí tàbí tí a dán wò nílé ìwòsàn lọ (larotrectinib) àti ìran tí ó tẹ̀lé e (selitrectinib àti repotrectinib). Bákan náà, zurletrectinib (1 mg/kg BID) dí ìdàgbàsókè èèmọ́ lọ́wọ́ nínú àwọn àpẹẹrẹ xenograft tí a rí láti inú àwọn sẹ́ẹ̀lì fusion-positive NTRK ní ìwọ̀n tí ó dín ní ìlọ́po 30 nígbà tí a bá fiwé pẹ̀lú selitrectinib.
Ìwé náà tún fi hàn pé, nínú ìwádìí pharmacokinetic ti o wọ inu eto aifọkanbalẹ aarin (CNS) ninu awọn eku SD, zurletrectinib fi agbara ti o dara julọ lati wọ inu idena ẹjẹ-ọpọlọ han, ti o de ọdọ ọpọlọ ni imunadoko ju selitrectinib ati repotrectinib lọ. Ilọsi ọpọlọ ti o pọ si ti Zurletrectinib tun yipada si iṣẹ-ṣiṣe antitumor ti o dara si. Nínú àwòṣe xenograft eku orthotopic glioma xenograft tí ó ní ìyípadà resistance TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) mú kí ìwàláàyè àwọn eku tí ó ní orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant gliomas sunwọ̀n síi (aarin iwalaaye = 41.5, 66.5, àti ọjọ́ 104 fún selitrectinib, repotrectinib, àti zurletrectinib lẹ́sẹẹsẹ; P < 0.05), tí ó fi agbára tí ó ga jùlọ hàn ní ìfiwéra pẹ̀lú repotrectinib (15 mg/kg) àti seletrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 àti 0.0022, lẹ́sẹẹsẹ), pẹ̀lú ìrísí ààbò tí ó tayọ.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-17-2025