Ìtọ́jú TIL (GT101)

GT101 jẹ́ ìtọ́jú sẹ́ẹ̀lì ara-ẹni tí a fi TIL tí ó gbòòrò tí a sì tún un ṣe láti inú èèmọ́ aláìsàn fúnra rẹ̀. A máa ń ṣe ìtọ́jú náà nípa gbígbẹ àsopọ̀ èèmọ́ láti ọ̀dọ̀ àwọn aláìsàn àti yíyọ TIL kúrò. Lẹ́yìn náà, a ó gbé TIL tí a yọ jáde sókè nípa lílo ìpèsè ìṣẹ̀dá Grit Bio ti StemTexp®, a ó sì tún un padà sínú àwọn aláìsàn láti gbógun ti èèmọ́ náà.

Ní ọdún 2024Ipade Ọdọọdún ti Ẹgbẹ́ Amẹ́ríkà ti Ìṣègùn Oncology (ASCO),Àwọn ìwádìí tí a ròyìn lórí àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ 14 tí wọ́n kópa nínú ìwádìí GT101. A ṣe àgbékalẹ̀ ìdánwò náà pẹ̀lú ìparí àkọ́kọ́ lórí ṣíṣe àyẹ̀wò DLT àti ṣíṣe àfihàn ìpele ààbò ti GT101 nínú àwọn aláìsàn àrùn jẹjẹrẹ tí a wọ̀n nípa ìṣẹ̀lẹ̀ àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ àìdára tí ó ṣẹlẹ̀ sí ìtọ́jú Grade ≥ 3 (TEAEs). Àwọn ìparí kejì ni láti ṣe àyẹ̀wò àwọn pàrámítà ìṣiṣẹ́ pẹ̀lú ìwọ̀n ìdáhùn gbogbogbòò (ORR), ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn (DCR), ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú (PFS), àkókò ìdáhùn (DOR), àti ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) gẹ́gẹ́ bí RECIST v1.1 ti sọ.

Àwọn Àbájáde: Ní ọjọ́ kẹwàá oṣù kọkànlá ọdún 2023, àwùjọ àwọn aláìsàn mẹ́rìnlá gba ìtọ́jú pẹ̀lú ọjọ́ orí àárín ti 46.9 àti ìlà 2.6 ti àwọn ìtọ́jú ìṣáájú. Lẹ́yìn ìtọ́jú lymphopletion tí a ṣe déédéé fún FC, àwọn aláìsàn gba ìfúnpọ̀ GT101 ní ìwọ̀n ≥ 5×109 àwọn sẹ́ẹ̀lì pẹ̀lú ìwọ̀n ààrín ti àwọn sẹ́ẹ̀lì 3.7×1010, lẹ́yìn náà ni a gba ìfúnpọ̀ IL-2 gíga. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn AE tí a ṣàkíyèsí ní Ìpele ≥ 3 ni ó níí ṣe pẹ̀lú ètò ìtọ́jú FC àti IL-2, pẹ̀lú ìdínkù iye lymphocyte, ìdínkù iye neutrophil, àìtó ẹ̀jẹ̀, pyrexia àti ìdínkù iye platelet. Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn AE wọ̀nyí ni a gbà padà láàrín ọjọ́ mẹ́rìnlá, nígbàtí a dín díẹ̀ kù sí ≤ Ìpele 2 láàrín ọ̀sẹ̀ mẹ́rin. Láàárín àwọn aláìsàn mẹ́rìnlá tí a forúkọ sílẹ̀ ní oríṣiríṣi àmì (akànjẹ-ẹsẹ̀ kékeré-ẹ̀dọ̀fóró, melanoma, àrùn jẹjẹrẹ ọrùn), ORR jẹ́ 35.7%. Ní pàtó, àwọn 4 pọ́ọ̀tì (28.6%) ní ìdáhùn díẹ̀ tí a ti fìdí rẹ̀ múlẹ̀ (PR), 1 pọ́ọ̀tì (7.1%) ní ìdáhùn pípé (CR), àti 8 pọ́ọ̀tì (57.1%) ní àrùn tí ó dúró ṣinṣin (SD) gẹ́gẹ́ bí ìdáhùn tí ó dára jùlọ wọn. 1 pọ́ọ̀tì ní ìlọsíwájú àrùn tí a kò tíì fìdí rẹ̀ múlẹ̀ (PD). Pàápàá jùlọ, láàrín àwọn aláìsàn 11/14 tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọrùn, ORR jẹ́ 45.5% (5/11) pẹ̀lú 4 pọ́ọ̀tì (36.4%) tí wọ́n ṣe àṣeyọrí PR àti 1 pọ́ọ̀tì (9.1%) tí wọ́n ṣe àṣeyọrí CR. A rí ìdènà àrùn ní 10/11 pọ́ọ̀tì (90.9%), àti PFS àárín jẹ́ oṣù 4.2 fún ẹgbẹ́ yìí. Aláìsàn CR náà ṣe àtẹ̀lé ìgbà pípẹ́, àkókò CR àti PFS (tí Kaplan-Meier ṣe àyẹ̀wò) sì jẹ́ ọ̀sẹ̀ mẹ́rìnlélógún àti ọ̀sẹ̀ mẹ́rìndínlọ́gbọ̀n, ní ìtẹ̀léra. Lẹ́yìn ìfúnpọ̀ GT101, sẹ́ẹ̀lì T fẹ̀ síi gidigidi nínú ẹ̀jẹ̀ àwọn aláìsàn tí wọ́n ní Tmax àárín ọjọ́ 6.83 àti ní àròpín ọjọ́ 15.9.

Àwọn Àkótán: Nínú ìwádìí GT101 Phase 1, a kò rí SAE àti DLT tí ó ní í ṣe pẹ̀lú ìtọ́jú. Nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn èèmọ́ líle tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ tàbí tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀, GT101 fi àmì ààbò tí a lè ṣàkóso hàn lábẹ́ ìlànà ìtọ́jú lymphodepletion àti IL-2 tí ó ga jùlọ àti àmì ìṣègùn tí ó dára, pàápàá jùlọ nínú àrùn jẹjẹrẹ ọrùn, pẹ̀lú ORR tí ó ń fúnni níṣìírí àti àkókò ìdáhùn tí ó dúró pẹ́.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email：myimmnet@163.com

Àwọn ìtọ́kasí

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548