Ní ọjọ́ kẹwàá oṣù kẹfà, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) kéde pé Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ni a dámọ̀ràn láti gba àtúnyẹ̀wò pàtàkì fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma tí ó ti dé sí ìpele kan tẹ́lẹ̀.
Nínú ìdánwò Phase II DESTINY-Gastric01, DS-8201 mú kí ìwọ̀n ìdáhùnpadà àti ìwàláàyè gbogbogbòò sunwọ̀n síi nínú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní HER2-positive gastric adenocarcinoma (GC) tàbí gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. Ìdánwò náà gba àwọn aláìsàn 125 tí a tọ́jú pẹ̀lú DS-8201, èyí tí ó fi hàn pé ìwọ̀n ìdáhùnpadà (ORR) jẹ́ 51%, iye àkókò ìdáhùnpadà (DOR) jẹ́ oṣù 11.3, àti ìwọ̀n ìṣàkóso àrùn (DCR) jẹ́ 86%.
Ìwádìí Phase III DESTINY-Gastric04 ṣe àyẹ̀wò ipa àti ààbò Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) ní ìfiwéra pẹ̀lú ramucirumab pẹ̀lú paclitaxel gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú kejì fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní HER2-positive unresectable àti/tàbí metastatic gastric tàbí GEJ adenocarcinoma. Àwọn èsì fihàn pé, ní October 24, 2024, ẹgbẹ́ trastuzumab deruxtecan fi hàn pé wọ́n ní ìwàláàyè gbogbogbòò (OS) tó gùn gan-an (oṣù 14.7 sí oṣù 11.4, HR=0.70, P=0.0044) àti ìwàláàyè tí kò ní ìlọsíwájú (PFS) (oṣù 6.7 sí oṣù 5.6). ORR náà ga ju (44.3% sí 29.1%) lọ, gẹ́gẹ́ bí DCR (91.9% sí 75.9%) ṣe rí.
Trastuzumab deruxtecan (tí a mọ̀ sí DS-8201 tẹ́lẹ̀), àdàpọ̀ antibody-drug conjugate tí ó ní antibody monoclonal anti-HER2 monoclonal antiload tí a so mọ́ topoisomerase I inhibitor payload nípasẹ̀ tetrapeptide-based cleavable linker, ni a ti fọwọ́ sí fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní metastatic HER2-positive breast cancer. Láìdàbí ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìtọ́jú HER2 tí a fọwọ́ sí, trastuzumab deruxtecan tún lè fojú sí àwọn sẹ́ẹ̀lì tumor tí ó ń fi ìwọ̀n HER2 tí ó kéré hàn dáadáa, tí ó sì lè fi agbára cytotoxic payload rẹ̀ (ìpíndọ́gba oògùn sí antibody, 8:1) nípasẹ̀ ipa tí ó dúró sí ojú ìwòye sí àwọn sẹ́ẹ̀lì tumor tí ó wà ní àdúgbò tí ó ń fi HER2 hàn lọ́nà tí ó yàtọ̀ síra.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹfà-19-2025