Vebreltinib gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ní orílẹ̀-èdè China fún MET-Amplified NSCLC

Ní ọjọ́ ọgbọ̀n oṣù kẹfà, oògùn ìdènà MET ti Avistone, Vebreltinib, tí ó dá dúró fúnrarẹ̀, gba ìfọwọ́sowọ́pọ̀ láti ọ̀dọ̀ National Medical Products Administration (NMPA) ti China fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kò tíì dé ibi tí wọ́n wà tàbí tí ó ti dé ibi tí wọ́n ń tọ́jú rẹ̀ (NSCLC). Èyí ni àmì kẹta tí a fọwọ́ sí fún Vebreltinib ní China àti ìtọ́jú aṣojú kan ṣoṣo àkọ́kọ́ ní àgbáyé tí a fọwọ́ sí ní pàtó fún àwọn aláìsàn NSCLC tí a ti tọ́jú MET.

7b0e7f46f1e212df53e2a595aa63614.png

Ìfọwọ́sí Vebreltinib ní China fún àmì tuntun yìí—ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ẹ̀dọ̀fóró tí kì í ṣe kékeré ní agbègbè tàbí àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì kékeré tí ó ní ìdàgbàsókè MET—dá lórí àwọn àbájáde rere láti inú Cohort 2 àti Cohort 3 ti ìwádìí KUNPENG (NCT04258033).

Ẹgbẹ́ 2 kọ́kọ́ gba àwọn aláìsàn tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ pẹ̀lú NSCLC tí wọ́n ti tọ́jú tẹ́lẹ̀ tí wọ́n sì ti kùnà ìtọ́jú déédéé (pẹ̀lú ìtọ́jú chemotherapy tí a fi platinum ṣe), nígbà tí Ẹgbẹ́ 3 ní àwọn aláìsàn tí kò mọ ìtọ́jú pẹ̀lú NSCLC tí a fi MET ṣe tí wọ́n sì kọ̀ láti tọ́jú chemotherapy.

Àròpọ̀ àwọn aláìsàn 86 tí wọ́n ní NSCLC tó ti dàgbà tàbí tí wọ́n ti ní àrùn jẹjẹrẹ ni wọ́n forúkọ sílẹ̀ láàárín àwọn ẹgbẹ́ méjèèjì (33 nínú Ẹgbẹ́ 2 àti 53 nínú Ẹgbẹ́ 3). Àwọn àbájáde ìwádìí náà fi ìwọ̀n ìdáhùn gbogbogbòò (ORR) ti 48.8% hàn, ìwọ̀n ìdarí àrùn (DCR) ti 77.9%, iye àkókò ìdáhùn (DoR) ti oṣù 12.1, iye ìgbà tí a kò tíì ní ìlọsíwájú (PFS) ti oṣù 7.4, àti iye ìgbà tí a kò tíì ní ìlọsíwájú gbogbogbòò (OS) ti oṣù 13.9.

Nínú Ẹgbẹ́ 2 (àwọn aláìsàn 33 tí a ti tọ́jú tẹ́lẹ̀), ORR jẹ́ 48.5%, DCR jẹ́ 78.8%, DoR àárín jẹ́ oṣù 11.0, PFS àárín jẹ́ oṣù 6.2, àti OS àárín jẹ́ oṣù 11.7.

Nínú Ẹgbẹ́ 3 (àwọn aláìsàn 53 tí wọn kò mọ bí a ṣe ń tọ́jú wọn), ORR jẹ́ 49.1%, DCR jẹ́ 77.4%, DoR àárín jẹ́ oṣù 12.1, PFS àárín jẹ́ oṣù 8.3, àti OS àárín jẹ́ oṣù 15.5.

Nínú ìwádìí KUNPENG, àwọn aláìsàn 21 tí wọ́n ní àrùn ọpọlọ tí ó bẹ̀rẹ̀ ni a ṣe àyẹ̀wò rẹ̀ láti ọwọ́ Ìgbìmọ̀ Àtúnyẹ̀wò Olómìnira (IRC). Láàrín ìwọ̀nyí, 10 ṣe àṣeyọrí àwọn ìdáhùn díẹ̀ tí a ti fìdí múlẹ̀ (PR), èyí tí ó yọrí sí ORR ti 47.6%, DCR ti 85.7%, àti DoR àárín oṣù 11.0. Ní àfikún, àárín PFS àti OS jẹ́ oṣù 8.3 àti oṣù 14.7, ní ọ̀kọ̀ọ̀kan.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.

Nọ́mbà Fóònù:4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Keje-08-2025