Zevor-cel fọwọsi fun atokọ naa

Ní ọjọ́ kìíní oṣù kẹta, ọdún 2024, China National Medical Products Administration (NMPA) fọwọ́ sí ìfilọ́lẹ̀ ọjà sẹ́ẹ̀lì CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn myeloma púpọ̀ tí ó tún padà wá tàbí tí ó ti ń yípadà lẹ́yìn ìtọ́jú mẹ́ta ó kéré tán (ní lílo ó kéré tán proteasome inhibitor àti immune modulator kan).

Àkójọ yìí dá lórí ìdánwò ìṣègùn ìpele kejì tí a ṣí sílẹ̀, apá kan ṣoṣo, àti ọ̀pọ̀lọpọ̀ àárín (ILÉ ÌKẸ́KỌ̀ LUMMICAR 1,NCT03975907) ní orílẹ̀-èdè China, èyí tí ó ṣàṣeyọrí ìwọ̀n ìfàsẹ́yìn 100%..

Àwọn aláìsàn 14 tí ọjọ́ orí wọn jẹ́ ọdún mẹ́rìnléláàádọ́ta (ìwọ̀n ：34-62), gba ìfúnpọ̀ zevor-cel kan ṣoṣo. Ní ọjọ́ kẹtàdínlógún oṣù keje, ọdún 2023, àkókò ìtẹ̀lé àárín jẹ́ oṣù 37.7 (ìwọ̀n : oṣù 14.8-44.2). Ìwọ̀n ìdáhùn gbogbogbòò (ORR) jẹ́ 100% (14/14) pẹ̀lú àwọn aláìsàn 78.6% (11/14) tí wọ́n ṣe àṣeyọrí ìdáhùn pípé (CR) tàbí ìdáhùn pípé pípé (sCR); a ṣe àṣeyọrí àìlera àrùn tó kéré jùlọ (MRD) nínú gbogbo àwọn aláìsàn tí wọ́n ṣe àṣeyọrí bóyá CR tàbí sCR. Àkókò ìdáhùn àárín (mDOR) jẹ́ oṣù 24.1 nínú gbogbo àwọn aláìsàn àti oṣù 26.0 nínú àwọn tí wọ́n ṣe àṣeyọrí CR tàbí sCR. Àṣeyọrí ìwàláàyè láìsí ìlọsíwájú (mPFS) jẹ́ oṣù 25.0. Àpapọ̀ àwọn aláìsàn 7 (50%) wà ní ìdáríjì fún ìgbà pípẹ́ ju oṣù mẹ́rìnlélógún lọ. Wọn kò tíì dé iye gbogbo ìgbẹ̀yìn ayé (OS), àti pé 92.9% (13/14) àwọn aláìsàn ṣì wà láàyè ní oṣù 36.

Ààbò
Ni gbogbogbo, aabo ti zevor-cel ni a ṣakoso. Ko si awọn iṣẹlẹ ≥ cytokine release syndrome (CRS) ≥ Grade 3. Ko si awọn iṣẹlẹ ajẹsara ti o ni nkan ṣe pẹlu neurotoxicity syndrome (ICANS) ti ipele eyikeyi. A ṣe akiyesi awọn akoran mẹta ti o ni ibatan pẹlu itọju Grade 3. Awọn alaisan mẹta ni awọn iṣẹlẹ odi pataki (SAE) pẹlu awọn alaisan meji ti o ni awọn SAE ti o ni ibatan pẹlu itọju eyiti o jẹ ikolu ẹdọforo ati aisan tumor lysis syndrome. Awọn iku meji ni apapọ ninu iwadi naa; mejeeji ko ni ibatan pẹlu zevor-cel.

Ìparí
zevor-cel ṣe afihan profaili aabo ti o ni iwuri pẹlu awọn idahun jinle ati ti o tọ ti o baamu pẹlu awọn abajade akọkọ.

Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn CAR-T mìíràn ló wà ní orílẹ̀-èdè China, wọ́n sì ń wá àwọn aláìsàn. Fún ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí ẹ̀ka àgbáyé ti ilé ìwòsàn Beijing South Region Oncology Hospital: 4008803716.

Àwọn ìtọ́kasí

1.https://www.carsgen.com/cn/

2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html

3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html

4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240301143753188.html