Ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dọ́gbọ̀n oṣù kẹrin, ọdún 2025, InnoCare Pharma kéde pé Center for Drug Evaluation (CDE) ti China National Medical Products Administration (NMPA) ti fún un ní àtúnyẹ̀wò pàtàkì fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ líle tí wọ́n ní àwọn ìdàpọ̀ jínì NTRK láìpẹ́ yìí, èyí tí CDE gbé kalẹ̀ láti mú kí ìfọwọ́sowọ́pọ̀ oògùn yára sí i.
Nínú ìwádìí ìforúkọsílẹ̀ fún àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àwọn èèmọ́ NTRK fusion-positive solid, zurletrectinib fi agbára tó ga hàn pẹ̀lú ààbò tó dára.
Dókítà Jasmine Cui, olùdásílẹ̀, alága àti olórí àgbà InnoCare, sọ pé, “Inú wa dùn pé a ti fún zurletrectinib ní àtúnyẹ̀wò pàtàkì. Zurletrectinib ti fi agbára tó ga hàn àti ààbò tó dára. A retí pé yóò pèsè àwọn ọ̀nà ìtọ́jú tó dára jù fún àwọn aláìsàn tó yẹ kí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ líle ní ìṣáájú.”
Zurletrectinib jẹ́ oògùn ìdènà pan-TRK tí InnoCare ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀. Ìwé ìròyìn British Journal of Cancer, apá kan nínú ìwé ìròyìn sáyẹ́ǹsì Nature, tẹ ìwé kan jáde tí àkọlé rẹ̀ ń jẹ́ “Zurletrectinib jẹ́ oògùn ìdènà TRK ìran tuntun pẹ̀lú ìṣiṣẹ́ tó lágbára nínú ara láti dojúkọ àwọn èèmọ́ ìdàpọ̀ NTRK pẹ̀lú ìdènà lórí àfojúsùn sí àwọn aṣojú ìran àkọ́kọ́”.
Ìwé ìròyìn náà tọ́ka sí i pé zurletrectinib ní agbára tó lágbára lórí TRKA, TRKB, àti TRKC WT kinases, àti àwọn ìyípadà resistance tí a gbà TRKA G595R àti TRKA G667C. Zurletrectinib ṣiṣẹ́ ju àwọn ìyípadà TRK tí FDA fọwọ́ sí tàbí tí a dán wò nílé ìwòsàn lọ (larotrectinib) àti ìran tí ó tẹ̀lé e (selitrectinib àti repotrectinib). Bákan náà, zurletrectinib (1 mg/kg BID) dí ìdàgbàsókè èèmọ́ lọ́wọ́ nínú àwọn àpẹẹrẹ xenograft tí a rí láti inú àwọn sẹ́ẹ̀lì fusion-positive NTRK ní ìwọ̀n tí ó dín ní ìlọ́po 30 nígbà tí a bá fiwé pẹ̀lú selitrectinib.
Ìwé náà tún fi hàn pé, nínú ìwádìí pharmacokinetic ti o wọ inu eto aifọkanbalẹ aarin (CNS) ninu awọn eku SD, zurletrectinib fi agbara ti o dara julọ lati wọ inu idena ẹjẹ-ọpọlọ han, ti o de ọdọ ọpọlọ ni imunadoko ju selitrectinib ati repotrectinib lọ. Ilọsi ọpọlọ ti o pọ si ti Zurletrectinib tun yipada si iṣẹ-ṣiṣe antitumor ti o dara si. Nínú àwòṣe xenograft eku orthotopic glioma xenograft tí ó ní ìyípadà resistance TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) mú kí ìwàláàyè àwọn eku tí ó ní orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant gliomas sunwọ̀n síi (aarin iwalaaye = 41.5, 66.5, àti ọjọ́ 104 fún selitrectinib, repotrectinib, àti zurletrectinib lẹ́sẹẹsẹ; P < 0.05), tí ó fi agbára tí ó ga jùlọ hàn ní ìfiwéra pẹ̀lú repotrectinib (15 mg/kg) àti seletrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 àti 0.0022, lẹ́sẹẹsẹ), pẹ̀lú ìrísí ààbò tí ó tayọ.
Àwọn jínì ìdàpọ̀ NTRK máa ń wáyé nínú onírúurú èèmọ́ àgbàlagbà àti àwọn ọmọdé. Nínú àwọn èèmọ́ tó ṣọ̀wọ́n bíi àrùn jẹjẹrẹ inú imú, àrùn jẹjẹrẹ ọmú ìkọ̀kọ̀, àti àrùn fibrosarcoma ọmọ ọwọ́, ìṣẹ̀lẹ̀ ìdàpọ̀ NTRK ju 90% lọ. A ṣírò pé nǹkan bí 6,500 àwọn ọ̀ràn tuntun ti èèmọ́ ìdàpọ̀ NTRK ni a ń ṣe àyẹ̀wò ní orílẹ̀-èdè China lọ́dọọdún. Àwọn àìní ìṣègùn pàtàkì wà tí a kò tíì ṣe àtúnṣe sí ní agbègbè yìí nítorí àìsí àwọn àṣàyàn ìtọ́jú tó gbéṣẹ́.
Lọ́wọ́lọ́wọ́, ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ìdánwò ìṣègùn ló ṣì wà fún àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun tó ń gbógun ti àrùn jẹjẹrẹ ní orílẹ̀-èdè China tó ń wá àwọn aláìsàn. Ní ìgbìmọ̀ lórí àwọn oògùn àti ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun, o lè kàn sí Ẹ̀ka Àgbáyé ti Ilé Ìwòsàn Oncology ní agbègbè Beijing South Region.
Nọ́mbà Fóònù:4008803716
Email：myimmnet@163.com
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: May-07-2025