Ẹ̀ka Àgbáyé

Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kẹta, ọdún 2025, Junshi Biosciences kéde pé National Medical Products Administration ("NMPA") ti fọwọ́ sí ìlò oògùn tuntun tí a fi kún ("sNDA") fún ọjà ilé-iṣẹ́ náà, toripalimab, ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú bevacizumab fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ ti àìlètúnṣe tàbí ìpalára...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kẹta, ọdún 2025, kéde pé wọ́n ti fún ni àṣẹ àdéhùn ní orílẹ̀-èdè China láti tọ́jú àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn lymphoma follicular tí ó tún padà sípò tàbí tí kò lè fara dà á (“R/R”) (“FL”) pẹ̀lú ìyípadà EZH2 tí wọ́n ti gba ó kéré tán méjì tẹ́lẹ̀...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kẹwàá oṣù kẹta, ọdún 2025, Sichuan Kelun-Biotech kéde pé trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, tí a mọ̀ sí SKB264/MK-2870 tẹ́lẹ̀) tí Ilé-iṣẹ́ náà fọwọ́ sí fún títà ọjà láti ọwọ́ National Medical Products Administration (NMPA...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kejìdínlógún oṣù kẹta, ọdún 2025, Alphamab Oncology kéde pé a ti fún un ní àmì ìtọ́jú Breakthrough Therapy láti ọwọ́ Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA). Àmì ìtọ́jú náà wà fún ...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kẹwàá oṣù kẹta, ọdún 2025, Hansoh Pharma kéde pé Ìlò Oògùn Tuntun kẹta (“NDA”) ti oògùn tuntun ti ẹgbẹ́ náà, Ameile (阿美乐®) (Àwọn Tábìlẹ́ẹ̀tì Aumolertinib Mesilate) ni National Medical Products Administration of China (“NMPA”) ti fọwọ́ sí fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn tó le koko ní agbègbè wọn...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kejìlá oṣù kẹta, ọdún 2025, Zai Lab Limited kéde pé National Medical Products Administration ti orílẹ̀-èdè China (NMPA) ti gba ìbéèrè fún ìwé àṣẹ Biologics (BLA) fún TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) fún ìtọ́jú àwọn aláìsàn tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ ọrùn tí ó ń tún padà wá tàbí tí ó ń fa àrùn náà...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ karùn-ún oṣù kẹta, ọdún 2025, Ascentage Pharma kéde pé wọ́n ti fún oògùn wọn, olverembatinib ní àmì ìdánimọ̀ Ìtọ́jú Àṣeyọrí (BTD) láti ọwọ́ Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA), fún ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy oníwọ̀n-ìwọ̀n fún ìgbà àkọ́kọ́...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kẹrin oṣù kẹta, ọdún 2025, BeiGene kéde pé US Food and Drug Administration (FDA) ti fọwọ́ sí TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), ní ìdàpọ̀ pẹ̀lú chemotherapy tí ó ní platinum, fún ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn àgbàlagbà tí wọ́n ní àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous esophageal tí kò ṣeé yípadà tàbí tí ó ní àrùn jẹjẹrẹ sẹ́ẹ̀lì squamous (ESCC) tí wọ́n...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kẹẹ̀ẹ́dọ́gbọ̀n oṣù kejì, ọdún 2025, Ilé Iṣẹ́ Àbójútó Àwọn Ọjà Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè China (NMPA) ti fọwọ́ sí finotonlimab ní ìṣọ̀kan pẹ̀lú SCT510 fún ìtọ́jú àrùn jẹjẹrẹ hepatocellular tí kò ṣeé yọ́ tàbí tí kò tíì gba ìtọ́jú tẹ́lẹ̀. Finotonlimab jẹ́ IgG4 tí a ti ṣe àtúnṣe sí ènìyàn...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kẹjọ oṣù kejì ọdún 2025, Ilé-iṣẹ́ Àjọ Àwọn Ọjà Ìṣègùn ti Orílẹ̀-èdè China (NMPA) ti fọwọ́ sí finotonlimab ti Sinocelltech Group Ltd, oògùn monoclonal monoclonal antibody (mAb) tí a ṣe ètò rẹ̀ fún ikú 1 (PD-1), fún lílò pẹ̀lú chemotherapy tí a fi platinum ṣe gẹ́gẹ́ bí ìtọ́jú àkọ́kọ́ fún àwọn ìtọ́jú tí ó ń tún ara ṣe àti/tàbí àwọn metas...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kọkànlélógún oṣù kejì, ọdún 2025, Center for Drug Evaluation (CDE) ti National Medical Products Administration (NMPA) ti orílẹ̀-èdè China ti fún ní àmì ìtọ́sọ́nà Breakthrough Therapy (BTD) fún Satri-cel(CT041) (ẹni tí ó jẹ́ olùdíje fún ọjà T-cell CAR tí ó lòdì sí Claudin18.2), fún ìtọ́jú ikùn/esophagogastric tí ó ti pẹ́...Ka siwaju»

Ní ọjọ́ kejìlélógún oṣù kejì, ọdún 2025, Center for Drug Evaluation (CDE) ti orílẹ̀-èdè China ti gba ìlò oògùn tuntun (NMPA) (NDA) fún abẹ́rẹ́ ipilimumab (anti-CTLA-4 monoclonal antibody; R&D Code: IBI310) tí wọ́n sì fún ní ìtọ́sọ́nà Priority Review ní com...Ka siwaju»